Påvirkning av estimert konsentrasjon av propofol på implisitt minnedannelse
Effekt av målkontrollert infusjon Estimert konsentrasjon av propofol på implisitt minnedannelse under propofol-remifentanil generell anestesi
Implisitt hukommelsesdannelse og læring under generell anestesi er et fortsatt diskutert spørsmål og ingen anestesiregime (dvs. intravenøs anestesi vs inhalatorisk) eller smertestillende regime (dvs. lav eller høy bruk av opioider) er identifisert for forebygging.
Med denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke om, under total intravenøs anestesi med målkontrollert infusjon (TIVA-TCI) ulike konsentrasjoner av Propofol ved tap av respons, vedlikehold og retur av respons kan ha en rolle i implisitt hukommelsesdannelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Implisitt hukommelsesdannelse og læring under generell anestesi er et fortsatt diskutert spørsmål og ingen anestesiregime (dvs. intravenøs anestesi vs inhalatorisk) eller smertestillende regime (dvs. lav eller høy bruk av opioider) er identifisert for forebygging.
Med denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke om, under total intravenøs anestesi med målkontrollert infusjon (TIVA-TCI) ulike konsentrasjoner av Propofol ved tap av respons (CeP RoR), vedlikehold (CePMA) og retur av respons (CeP RoR) kan ha en rolle i implisitt minnedannelse.
De 20 vanligste italienske ordene vil fortløpende presenteres for de bedøvede pasientene fra Tap av respons til slutten av operasjonen.
CeP RoR, MA og LoR, samt pasienttilstandsindeks (PSi) fra Sedline-monitor for overvåking av hypnosenivå vil bli registrert.
Innen 24 timer vil en utdannet psykolog være tilstede for pasientene med Word Steam Recognition Test, Free Recall og Force Choice-gjenkjenningsoppgaven for å vurdere tilstedeværelsen av implisitt minnedannelse. En annen gruppe, som ikke hørte ordene, vil bli undersøkt for å vurdere tilfeldighetenes rolle i den ovennevnte testen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Rekruttering
- Treviso Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Federico Linassi
- E-post: linus889@icloud.com
-
Ta kontakt med:
- Federico Linassi
- Telefonnummer: 0422322440
- E-post: linus889@icloud.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generell anestesi med TIVA-TCI
Ekskluderingskriterier:
- ASA > III
- Benzodiazepiner premedisinering
- Nevrologisk/psykiatrisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Saker
Pasienter som under generell anestesi vil høre de 20 ordene og vil bli testet fra implisitt hukommelsesdannelse.
|
|
Kontroller
Pasienter som under generell anestesi ikke vil høre de 20 ordene og vil bli testet fra implisitt hukommelsesdannelse for å vurdere tilfeldighetenes rolle på de vedtatte testene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rollen til Propofol-konsentrasjon ved tap av respons på implisitt minnedannelse
Tidsramme: CeP vil bli registrert ved Tap av respons. Word Steam-gjenkjenning, gratis tilbakekalling og tvungen valggjenkjenningsoppgave vil bli utført innen 12-24 timer etter operasjonen. Disse 3 testene analyseres sammen for å sjekke for implisitt hukommelsesdannelse.
|
CeP ved LOR vil bli sammenlignet mellom pasienter som viser eller ikke implisitt hukommelsesdannelse.
|
CeP vil bli registrert ved Tap av respons. Word Steam-gjenkjenning, gratis tilbakekalling og tvungen valggjenkjenningsoppgave vil bli utført innen 12-24 timer etter operasjonen. Disse 3 testene analyseres sammen for å sjekke for implisitt hukommelsesdannelse.
|
|
Rollen til Propofol-konsentrasjon ved vedlikehold av anestesi på implisitt minnedannelse
Tidsramme: CeP vil bli registrert under anestesivedlikehold. Word Steam-gjenkjenning, gratis tilbakekalling og tvungen valggjenkjenningsoppgave vil bli utført innen 12-24 timer etter operasjonen. Disse 3 testene analyseres sammen for å sjekke for implisitt hukommelsesdannelse.
|
CeP ved anestesivedlikehold vil bli sammenlignet mellom pasienter som viser eller ikke implisitt hukommelsesdannelse.
|
CeP vil bli registrert under anestesivedlikehold. Word Steam-gjenkjenning, gratis tilbakekalling og tvungen valggjenkjenningsoppgave vil bli utført innen 12-24 timer etter operasjonen. Disse 3 testene analyseres sammen for å sjekke for implisitt hukommelsesdannelse.
|
|
Rollen til Propofol-konsentrasjon ved retur av respons på implisitt minnedannelse
Tidsramme: CeP vil bli registrert ved retur av respons. Word Steam-gjenkjenning, gratis tilbakekalling og tvungen valggjenkjenningsoppgave vil bli utført innen 12-24 timer etter operasjonen. Disse 3 testene analyseres sammen for å sjekke for implisitt hukommelsesdannelse.
|
CeP ved ROR vil bli sammenlignet mellom pasienter som viser eller ikke implisitt hukommelsesdannelse.
|
CeP vil bli registrert ved retur av respons. Word Steam-gjenkjenning, gratis tilbakekalling og tvungen valggjenkjenningsoppgave vil bli utført innen 12-24 timer etter operasjonen. Disse 3 testene analyseres sammen for å sjekke for implisitt hukommelsesdannelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ImpliMAST
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .