- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06497855
Impatto della concentrazione stimata di Propofol sulla formazione di memoria implicita
Impatto dell'infusione controllata a bersaglio Concentrazione stimata di propofol sulla formazione di memoria implicita durante l'anestesia generale con propofol-remifentanil
La formazione e l'apprendimento implicito della memoria durante l'anestesia generale è una questione ancora dibattuta e nessun regime anestetico (ad esempio anestesia endovenosa vs inalazione) né regime analgesico (ad es. uso basso o elevato di oppioidi) è stato identificato a scopo preventivo.
Con questo studio gli investigatori mirano a indagare se, durante l'anestesia endovenosa totale con infusione controllata a target (TIVA-TCI), diverse concentrazioni di Propofol alla perdita di reattività, al mantenimento e al ritorno della reattività possono avere un ruolo nella formazione della memoria implicita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La formazione e l'apprendimento implicito della memoria durante l'anestesia generale è una questione ancora dibattuta e nessun regime anestetico (ad esempio anestesia endovenosa vs inalazione) né regime analgesico (ad es. uso basso o elevato di oppioidi) è stato identificato a scopo preventivo.
Con questo studio gli investigatori mirano a indagare se, durante l'anestesia endovenosa totale con infusione controllata a target (TIVA-TCI), diverse concentrazioni di Propofol alla perdita di reattività (CeP RoR), al mantenimento (CePMA) e al ritorno della responSività (CeP RoR) possono avere un ruolo nella formazione della memoria implicita.
Le 20 parole italiane più comuni verranno presentate continuamente ai pazienti anestetizzati dalla perdita di reattività fino alla fine dell'intervento.
Verranno registrati RoR, MA e LoR del CeP, nonché l'indice dello stato del paziente (PSi) dal monitor Sedline per il monitoraggio del livello di ipnosi.
Entro 24 ore, uno psicologo esperto presenterà ai pazienti il test di riconoscimento del vapore di parole, il compito di riconoscimento del richiamo libero e della scelta della forza per valutare la presenza di formazione di memoria implicita. Un secondo gruppo, che non ha sentito le parole, verrà indagato per valutare il ruolo del caso nel suddetto test.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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TV
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Treviso, TV, Italia, 31100
- Reclutamento
- Treviso Regional Hospital
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Contatto:
- Federico Linassi
- Email: linus889@icloud.com
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Contatto:
- Federico Linassi
- Numero di telefono: 0422322440
- Email: linus889@icloud.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anestesia generale con TIVA-TCI
Criteri di esclusione:
- ASA > III
- Premedicazione con benzodiazepine
- Malattia neurologica/psichiatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Casi
I pazienti che, durante l'anestesia generale, ascolteranno le 20 parole e verranno testati sulla formazione della memoria implicita.
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Controlli
Pazienti che, durante l'anestesia generale, non sentiranno le 20 parole e saranno testati sulla formazione della memoria implicita per valutare il ruolo del caso sui test adottati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il ruolo della concentrazione di Propofol nella perdita di reattività nella formazione della memoria implicita
Lasso di tempo: Il CeP verrà registrato in Perdita di reattività. Il riconoscimento di Word Steam, il richiamo libero e il riconoscimento della scelta forzata verranno eseguiti entro 12-24 ore dall'intervento. Questi 3 test vengono analizzati insieme per verificare la formazione di memoria implicita.
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Il CeP al LOR sarà confrontato tra pazienti che presentano o meno formazione di memoria implicita.
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Il CeP verrà registrato in Perdita di reattività. Il riconoscimento di Word Steam, il richiamo libero e il riconoscimento della scelta forzata verranno eseguiti entro 12-24 ore dall'intervento. Questi 3 test vengono analizzati insieme per verificare la formazione di memoria implicita.
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Il ruolo della concentrazione di Propofol nel mantenimento dell'anestesia sulla formazione della memoria implicita
Lasso di tempo: Il CeP verrà registrato durante il mantenimento dell'anestesia. Il riconoscimento di Word Steam, il richiamo libero e il riconoscimento della scelta forzata verranno eseguiti entro 12-24 ore dall'intervento. Questi 3 test vengono analizzati insieme per verificare la formazione di memoria implicita.
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Il CeP al mantenimento dell'anestesia sarà confrontato tra pazienti che presentano o meno formazione di memoria implicita.
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Il CeP verrà registrato durante il mantenimento dell'anestesia. Il riconoscimento di Word Steam, il richiamo libero e il riconoscimento della scelta forzata verranno eseguiti entro 12-24 ore dall'intervento. Questi 3 test vengono analizzati insieme per verificare la formazione di memoria implicita.
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Il ruolo della concentrazione di Propofol nel ritorno della reattività nella formazione della memoria implicita
Lasso di tempo: Il CeP verrà registrato al Ritorno di reattività. Il riconoscimento di Word Steam, il richiamo libero e il riconoscimento della scelta forzata verranno eseguiti entro 12-24 ore dall'intervento. Questi 3 test vengono analizzati insieme per verificare la formazione di memoria implicita.
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Il CeP al ROR sarà confrontato tra pazienti che presentano o meno formazione di memoria implicita.
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Il CeP verrà registrato al Ritorno di reattività. Il riconoscimento di Word Steam, il richiamo libero e il riconoscimento della scelta forzata verranno eseguiti entro 12-24 ore dall'intervento. Questi 3 test vengono analizzati insieme per verificare la formazione di memoria implicita.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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