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Impatto della concentrazione stimata di Propofol sulla formazione di memoria implicita

5 giugno 2026 aggiornato da: Federico Linassi, University of Padova

Impatto dell'infusione controllata a bersaglio Concentrazione stimata di propofol sulla formazione di memoria implicita durante l'anestesia generale con propofol-remifentanil

La formazione e l'apprendimento implicito della memoria durante l'anestesia generale è una questione ancora dibattuta e nessun regime anestetico (ad esempio anestesia endovenosa vs inalazione) né regime analgesico (ad es. uso basso o elevato di oppioidi) è stato identificato a scopo preventivo.

Con questo studio gli investigatori mirano a indagare se, durante l'anestesia endovenosa totale con infusione controllata a target (TIVA-TCI), diverse concentrazioni di Propofol alla perdita di reattività, al mantenimento e al ritorno della reattività possono avere un ruolo nella formazione della memoria implicita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La formazione e l'apprendimento implicito della memoria durante l'anestesia generale è una questione ancora dibattuta e nessun regime anestetico (ad esempio anestesia endovenosa vs inalazione) né regime analgesico (ad es. uso basso o elevato di oppioidi) è stato identificato a scopo preventivo.

Con questo studio gli investigatori mirano a indagare se, durante l'anestesia endovenosa totale con infusione controllata a target (TIVA-TCI), diverse concentrazioni di Propofol alla perdita di reattività (CeP RoR), al mantenimento (CePMA) e al ritorno della responSività (CeP RoR) possono avere un ruolo nella formazione della memoria implicita.

Le 20 parole italiane più comuni verranno presentate continuamente ai pazienti anestetizzati dalla perdita di reattività fino alla fine dell'intervento.

Verranno registrati RoR, MA e LoR del CeP, nonché l'indice dello stato del paziente (PSi) dal monitor Sedline per il monitoraggio del livello di ipnosi.

Entro 24 ore, uno psicologo esperto presenterà ai pazienti il ​​test di riconoscimento del vapore di parole, il compito di riconoscimento del richiamo libero e della scelta della forza per valutare la presenza di formazione di memoria implicita. Un secondo gruppo, che non ha sentito le parole, verrà indagato per valutare il ruolo del caso nel suddetto test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne sottoposte a chirurgia del seno sottoposte a TIVA-TCI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anestesia generale con TIVA-TCI

Criteri di esclusione:

  • ASA > III
  • Premedicazione con benzodiazepine
  • Malattia neurologica/psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi
I pazienti che, durante l'anestesia generale, ascolteranno le 20 parole e verranno testati sulla formazione della memoria implicita.
Controlli
Pazienti che, durante l'anestesia generale, non sentiranno le 20 parole e saranno testati sulla formazione della memoria implicita per valutare il ruolo del caso sui test adottati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il ruolo della concentrazione di Propofol nella perdita di reattività nella formazione della memoria implicita
Lasso di tempo: Il CeP verrà registrato in Perdita di reattività. Il riconoscimento di Word Steam, il richiamo libero e il riconoscimento della scelta forzata verranno eseguiti entro 12-24 ore dall'intervento. Questi 3 test vengono analizzati insieme per verificare la formazione di memoria implicita.
Il CeP al LOR sarà confrontato tra pazienti che presentano o meno formazione di memoria implicita.
Il CeP verrà registrato in Perdita di reattività. Il riconoscimento di Word Steam, il richiamo libero e il riconoscimento della scelta forzata verranno eseguiti entro 12-24 ore dall'intervento. Questi 3 test vengono analizzati insieme per verificare la formazione di memoria implicita.
Il ruolo della concentrazione di Propofol nel mantenimento dell'anestesia sulla formazione della memoria implicita
Lasso di tempo: Il CeP verrà registrato durante il mantenimento dell'anestesia. Il riconoscimento di Word Steam, il richiamo libero e il riconoscimento della scelta forzata verranno eseguiti entro 12-24 ore dall'intervento. Questi 3 test vengono analizzati insieme per verificare la formazione di memoria implicita.
Il CeP al mantenimento dell'anestesia sarà confrontato tra pazienti che presentano o meno formazione di memoria implicita.
Il CeP verrà registrato durante il mantenimento dell'anestesia. Il riconoscimento di Word Steam, il richiamo libero e il riconoscimento della scelta forzata verranno eseguiti entro 12-24 ore dall'intervento. Questi 3 test vengono analizzati insieme per verificare la formazione di memoria implicita.
Il ruolo della concentrazione di Propofol nel ritorno della reattività nella formazione della memoria implicita
Lasso di tempo: Il CeP verrà registrato al Ritorno di reattività. Il riconoscimento di Word Steam, il richiamo libero e il riconoscimento della scelta forzata verranno eseguiti entro 12-24 ore dall'intervento. Questi 3 test vengono analizzati insieme per verificare la formazione di memoria implicita.
Il CeP al ROR sarà confrontato tra pazienti che presentano o meno formazione di memoria implicita.
Il CeP verrà registrato al Ritorno di reattività. Il riconoscimento di Word Steam, il richiamo libero e il riconoscimento della scelta forzata verranno eseguiti entro 12-24 ore dall'intervento. Questi 3 test vengono analizzati insieme per verificare la formazione di memoria implicita.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ImpliMAST

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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