- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06497855
Wpływ szacunkowego stężenia propofolu na tworzenie pamięci utajonej
Wpływ docelowej kontrolowanej infuzji szacunkowego stężenia propofolu na tworzenie pamięci ukrytej podczas znieczulenia ogólnego propofol-remifentanyl
Tworzenie pamięci utajonej i uczenie się podczas znieczulenia ogólnego jest wciąż przedmiotem dyskusji i nie ma schematu stosowania środków znieczulających (tj. znieczulenia dożylnego czy wziewnego) ani schematu leczenia przeciwbólowego (tj. niskie lub wysokie użycie opioidów) zostało zidentyfikowane jako środek zapobiegawczy.
W ramach tego badania badacze mają na celu sprawdzenie, czy podczas całkowitego znieczulenia dożylnego z kontrolowaną infuzją docelową (TIVA-TCI) różne stężenia propofolu w momencie utraty reaktywności, utrzymania i powrotu reaktywności mogą odgrywać rolę w tworzeniu pamięci ukrytej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tworzenie pamięci utajonej i uczenie się podczas znieczulenia ogólnego jest wciąż przedmiotem dyskusji i nie ma schematu stosowania środków znieczulających (tj. znieczulenia dożylnego czy wziewnego) ani schematu leczenia przeciwbólowego (tj. niskie lub wysokie użycie opioidów) zostało zidentyfikowane jako środek zapobiegawczy.
W ramach tego badania badacze mają na celu sprawdzenie, czy podczas całkowitego znieczulenia dożylnego z kontrolowaną infuzją docelową (TIVA-TCI) różne stężenia propofolu w momencie utraty reaktywności (CeP RoR), utrzymania (CePMA) i powrotu responsywności (CeP RoR) mogą mieć rolę w tworzeniu pamięci utajonej.
20 najpopularniejszych włoskich słów będzie stale prezentowanych znieczulonym pacjentom, począwszy od utraty reakcji aż do zakończenia operacji.
Rejestrowane będą CeP RoR, MA i LoR, a także wskaźnik stanu pacjenta (PSi) z monitora Sedline do monitorowania poziomu hipnozy.
W ciągu 24 godzin przeszkolony psycholog przeprowadzi u pacjentów test rozpoznawania słów Steam, bezpłatne przywołanie i wymuszenie wyboru, aby ocenić obecność formowania się pamięci utajonej. Druga grupa, która nie słyszała słów, zostanie zbadana w celu oceny roli przypadku w powyższym teście.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
TV
-
Treviso, TV, Włochy, 31100
- Rekrutacyjny
- Treviso Regional Hospital
-
Kontakt:
- Federico Linassi
- E-mail: linus889@icloud.com
-
Kontakt:
- Federico Linassi
- Numer telefonu: 0422322440
- E-mail: linus889@icloud.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znieczulenie ogólne metodą TIVA-TCI
Kryteria wyłączenia:
- AS > III
- Premedykacja benzodiazepinami
- Choroba neurologiczna/psychiatryczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sprawy
Pacjenci, którzy podczas znieczulenia ogólnego usłyszą 20 słów i zostaną przetestowani pod kątem tworzenia pamięci utajonej.
|
|
Sterownica
Pacjenci, którzy podczas znieczulenia ogólnego nie usłyszą 20 słów i zostaną poddani testowi tworzenia pamięci utajonej w celu oceny roli przypadku w przyjętych testach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola stężenia propofolu w utracie reakcji na tworzenie pamięci utajonej
Ramy czasowe: CeP zostanie zarejestrowany w momencie utraty responsywności. Rozpoznawanie Word Steam, bezpłatne przywoływanie i rozpoznawanie wymuszonego wyboru zostaną wykonane w ciągu 12–24 godzin po operacji. Te 3 testy są analizowane łącznie, aby sprawdzić powstawanie pamięci ukrytej.
|
CeP w LOR zostanie porównane pomiędzy pacjentami, u których występuje tworzenie pamięci ukrytej lub nie.
|
CeP zostanie zarejestrowany w momencie utraty responsywności. Rozpoznawanie Word Steam, bezpłatne przywoływanie i rozpoznawanie wymuszonego wyboru zostaną wykonane w ciągu 12–24 godzin po operacji. Te 3 testy są analizowane łącznie, aby sprawdzić powstawanie pamięci ukrytej.
|
|
Rola stężenia propofolu w utrzymaniu znieczulenia w tworzeniu pamięci ukrytej
Ramy czasowe: CeP będzie rejestrowana podczas utrzymywania znieczulenia. Rozpoznawanie Word Steam, bezpłatne przywoływanie i rozpoznawanie wymuszonego wyboru zostaną wykonane w ciągu 12–24 godzin po operacji. Te 3 testy są analizowane łącznie, aby sprawdzić powstawanie pamięci ukrytej.
|
CeP podczas utrzymywania znieczulenia zostanie porównana u pacjentów, którzy wykazują lub nie wykazują tworzenie pamięci ukrytej.
|
CeP będzie rejestrowana podczas utrzymywania znieczulenia. Rozpoznawanie Word Steam, bezpłatne przywoływanie i rozpoznawanie wymuszonego wyboru zostaną wykonane w ciągu 12–24 godzin po operacji. Te 3 testy są analizowane łącznie, aby sprawdzić powstawanie pamięci ukrytej.
|
|
Rola stężenia propofolu w powrocie reakcji na tworzenie pamięci ukrytej
Ramy czasowe: CeP zostanie zarejestrowany w momencie powrotu reakcji. Rozpoznawanie Word Steam, bezpłatne przywoływanie i rozpoznawanie wymuszonego wyboru zostaną wykonane w ciągu 12–24 godzin po operacji. Te 3 testy są analizowane łącznie, aby sprawdzić powstawanie pamięci ukrytej.
|
CeP przy ROR zostanie porównane pomiędzy pacjentami, którzy wykazują lub nie wykazują tworzenia pamięci utajonej.
|
CeP zostanie zarejestrowany w momencie powrotu reakcji. Rozpoznawanie Word Steam, bezpłatne przywoływanie i rozpoznawanie wymuszonego wyboru zostaną wykonane w ciągu 12–24 godzin po operacji. Te 3 testy są analizowane łącznie, aby sprawdzić powstawanie pamięci ukrytej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ImpliMAST
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .