Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af estimeret koncentration af propofol på implicit hukommelsesdannelse

5. juni 2026 opdateret af: Federico Linassi, University of Padova

Virkning af målstyret infusion Estimeret koncentration af propofol på implicit hukommelsesdannelse under propofol-remifentanil generel anæstesi

Implicit hukommelsesdannelse og indlæring under generel anæstesi er et stadig omdiskuteret spørgsmål og ingen anæstesikur (dvs. intravenøs anæstesi versus inhalatorisk) eller analgetisk regime (dvs. lavt eller højt opioiderforbrug) er blevet identificeret til forebyggelse.

Med denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge, om forskellige koncentrationer af Propofol ved tab af respons, vedligeholdelse og tilbagevenden af ​​respons kan have en rolle i implicit hukommelsesdannelse under Total Intravenøs Anæstesi med Target Controlled Infusion (TIVA-TCI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Implicit hukommelsesdannelse og indlæring under generel anæstesi er et stadig omdiskuteret spørgsmål og ingen anæstesikur (dvs. intravenøs anæstesi versus inhalatorisk) eller analgetisk regime (dvs. lavt eller højt opioiderforbrug) er blevet identificeret til forebyggelse.

Med denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge, om forskellige koncentrationer af Propofol ved tab af respons (CeP RoR), vedligeholdelse (CePMA) og tilbagevenden af ​​respons (CeP RoR) kan have under Total Intravenøs Bedøvelse med Target Controlled Infusion (TIVA-TCI). en rolle i implicit hukommelsesdannelse.

20 mest almindelige italienske ord vil løbende blive præsenteret for de bedøvede patienter fra tab af reaktionsevne til slutningen af ​​operationen.

CeP RoR, MA og LoR samt patienttilstandsindeks (PSi) fra Sedline-monitor til overvågning af hypnoseniveau vil blive registreret.

Inden for 24 timer vil en uddannet psykolog præsentere patienterne for orddampgenkendelsestesten, Free Recall og Force Choice-genkendelsesopgaven for at vurdere tilstedeværelsen af ​​implicit hukommelsesdannelse. En anden gruppe, som ikke hørte ordene, vil blive undersøgt for at vurdere tilfældighedernes rolle i den ovennævnte test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystopererede kvinder, der gennemgår TIVA-TCI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generel anæstesi med TIVA-TCI

Ekskluderingskriterier:

  • ASA > III
  • Benzodiazepiner præmedicinering
  • Neurologisk/psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sager
Patienter, der under generel anæstesi vil høre de 20 ord og vil blive testet fra implicit hukommelsesdannelse.
Kontrolelementer
Patienter, der under generel anæstesi ikke vil høre de 20 ord og vil blive testet fra implicit hukommelsesdannelse for at vurdere tilfældighedernes rolle på de vedtagne tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Propofol-koncentrationens rolle ved tab af lydhørhed på implicit hukommelsesdannelse
Tidsramme: CeP vil blive registreret ved Tab af reaktionsevne. Word Steam-genkendelse, Fri tilbagekaldelse og Forced Choice-genkendelsesopgave vil blive udført inden for 12-24 timer efter operationen. Disse 3 tests analyseres sammen for at kontrollere for implicit hukommelsesdannelse.
CeP ved LOR vil blive sammenlignet mellem patienter, der udviser eller ikke implicit hukommelsesdannelse.
CeP vil blive registreret ved Tab af reaktionsevne. Word Steam-genkendelse, Fri tilbagekaldelse og Forced Choice-genkendelsesopgave vil blive udført inden for 12-24 timer efter operationen. Disse 3 tests analyseres sammen for at kontrollere for implicit hukommelsesdannelse.
Propofol-koncentrationens rolle ved opretholdelse af anæstesi på implicit hukommelsesdannelse
Tidsramme: CeP vil blive registreret under vedligeholdelse af anæstesi. Word Steam-genkendelse, Fri tilbagekaldelse og Forced Choice-genkendelsesopgave vil blive udført inden for 12-24 timer efter operationen. Disse 3 tests analyseres sammen for at kontrollere for implicit hukommelsesdannelse.
CeP ved anæstesivedligeholdelse vil blive sammenlignet mellem patienter, der udviser eller ikke implicit hukommelsesdannelse.
CeP vil blive registreret under vedligeholdelse af anæstesi. Word Steam-genkendelse, Fri tilbagekaldelse og Forced Choice-genkendelsesopgave vil blive udført inden for 12-24 timer efter operationen. Disse 3 tests analyseres sammen for at kontrollere for implicit hukommelsesdannelse.
Propofol-koncentrationens rolle ved tilbagevenden af ​​respons på implicit hukommelsesdannelse
Tidsramme: CeP vil blive registreret ved Return of responsiveness. Word Steam-genkendelse, Fri tilbagekaldelse og Forced Choice-genkendelsesopgave vil blive udført inden for 12-24 timer efter operationen. Disse 3 tests analyseres sammen for at kontrollere for implicit hukommelsesdannelse.
CeP ved ROR vil blive sammenlignet mellem patienter, der udviser eller ikke implicit hukommelsesdannelse.
CeP vil blive registreret ved Return of responsiveness. Word Steam-genkendelse, Fri tilbagekaldelse og Forced Choice-genkendelsesopgave vil blive udført inden for 12-24 timer efter operationen. Disse 3 tests analyseres sammen for at kontrollere for implicit hukommelsesdannelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ImpliMAST

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Abonner