- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06497855
Indvirkning af estimeret koncentration af propofol på implicit hukommelsesdannelse
Virkning af målstyret infusion Estimeret koncentration af propofol på implicit hukommelsesdannelse under propofol-remifentanil generel anæstesi
Implicit hukommelsesdannelse og indlæring under generel anæstesi er et stadig omdiskuteret spørgsmål og ingen anæstesikur (dvs. intravenøs anæstesi versus inhalatorisk) eller analgetisk regime (dvs. lavt eller højt opioiderforbrug) er blevet identificeret til forebyggelse.
Med denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge, om forskellige koncentrationer af Propofol ved tab af respons, vedligeholdelse og tilbagevenden af respons kan have en rolle i implicit hukommelsesdannelse under Total Intravenøs Anæstesi med Target Controlled Infusion (TIVA-TCI).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Implicit hukommelsesdannelse og indlæring under generel anæstesi er et stadig omdiskuteret spørgsmål og ingen anæstesikur (dvs. intravenøs anæstesi versus inhalatorisk) eller analgetisk regime (dvs. lavt eller højt opioiderforbrug) er blevet identificeret til forebyggelse.
Med denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge, om forskellige koncentrationer af Propofol ved tab af respons (CeP RoR), vedligeholdelse (CePMA) og tilbagevenden af respons (CeP RoR) kan have under Total Intravenøs Bedøvelse med Target Controlled Infusion (TIVA-TCI). en rolle i implicit hukommelsesdannelse.
20 mest almindelige italienske ord vil løbende blive præsenteret for de bedøvede patienter fra tab af reaktionsevne til slutningen af operationen.
CeP RoR, MA og LoR samt patienttilstandsindeks (PSi) fra Sedline-monitor til overvågning af hypnoseniveau vil blive registreret.
Inden for 24 timer vil en uddannet psykolog præsentere patienterne for orddampgenkendelsestesten, Free Recall og Force Choice-genkendelsesopgaven for at vurdere tilstedeværelsen af implicit hukommelsesdannelse. En anden gruppe, som ikke hørte ordene, vil blive undersøgt for at vurdere tilfældighedernes rolle i den ovennævnte test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italien, 31100
- Rekruttering
- Treviso Regional Hospital
-
Kontakt:
- Federico Linassi
- E-mail: linus889@icloud.com
-
Kontakt:
- Federico Linassi
- Telefonnummer: 0422322440
- E-mail: linus889@icloud.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generel anæstesi med TIVA-TCI
Ekskluderingskriterier:
- ASA > III
- Benzodiazepiner præmedicinering
- Neurologisk/psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sager
Patienter, der under generel anæstesi vil høre de 20 ord og vil blive testet fra implicit hukommelsesdannelse.
|
|
Kontrolelementer
Patienter, der under generel anæstesi ikke vil høre de 20 ord og vil blive testet fra implicit hukommelsesdannelse for at vurdere tilfældighedernes rolle på de vedtagne tests
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propofol-koncentrationens rolle ved tab af lydhørhed på implicit hukommelsesdannelse
Tidsramme: CeP vil blive registreret ved Tab af reaktionsevne. Word Steam-genkendelse, Fri tilbagekaldelse og Forced Choice-genkendelsesopgave vil blive udført inden for 12-24 timer efter operationen. Disse 3 tests analyseres sammen for at kontrollere for implicit hukommelsesdannelse.
|
CeP ved LOR vil blive sammenlignet mellem patienter, der udviser eller ikke implicit hukommelsesdannelse.
|
CeP vil blive registreret ved Tab af reaktionsevne. Word Steam-genkendelse, Fri tilbagekaldelse og Forced Choice-genkendelsesopgave vil blive udført inden for 12-24 timer efter operationen. Disse 3 tests analyseres sammen for at kontrollere for implicit hukommelsesdannelse.
|
|
Propofol-koncentrationens rolle ved opretholdelse af anæstesi på implicit hukommelsesdannelse
Tidsramme: CeP vil blive registreret under vedligeholdelse af anæstesi. Word Steam-genkendelse, Fri tilbagekaldelse og Forced Choice-genkendelsesopgave vil blive udført inden for 12-24 timer efter operationen. Disse 3 tests analyseres sammen for at kontrollere for implicit hukommelsesdannelse.
|
CeP ved anæstesivedligeholdelse vil blive sammenlignet mellem patienter, der udviser eller ikke implicit hukommelsesdannelse.
|
CeP vil blive registreret under vedligeholdelse af anæstesi. Word Steam-genkendelse, Fri tilbagekaldelse og Forced Choice-genkendelsesopgave vil blive udført inden for 12-24 timer efter operationen. Disse 3 tests analyseres sammen for at kontrollere for implicit hukommelsesdannelse.
|
|
Propofol-koncentrationens rolle ved tilbagevenden af respons på implicit hukommelsesdannelse
Tidsramme: CeP vil blive registreret ved Return of responsiveness. Word Steam-genkendelse, Fri tilbagekaldelse og Forced Choice-genkendelsesopgave vil blive udført inden for 12-24 timer efter operationen. Disse 3 tests analyseres sammen for at kontrollere for implicit hukommelsesdannelse.
|
CeP ved ROR vil blive sammenlignet mellem patienter, der udviser eller ikke implicit hukommelsesdannelse.
|
CeP vil blive registreret ved Return of responsiveness. Word Steam-genkendelse, Fri tilbagekaldelse og Forced Choice-genkendelsesopgave vil blive udført inden for 12-24 timer efter operationen. Disse 3 tests analyseres sammen for at kontrollere for implicit hukommelsesdannelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ImpliMAST
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel anæstesi
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Hopital FochAfsluttetAnæstesi, generalFrankrig
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Afsluttet