- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06497855
Impacto de la concentración estimada de propofol en la formación de la memoria implícita
Impacto de la concentración estimada de propofol en infusión controlada objetivo en la formación de memoria implícita durante la anestesia general con propofol-remifentanilo
La formación y el aprendizaje de la memoria implícita durante la anestesia general es una cuestión aún debatida y no existe ningún régimen anestésico (es decir, anestesia intravenosa versus anestesia inhalatoria) ni analgésico (es decir, anestesia general). uso bajo o alto de opioides) se ha identificado para la prevención.
Con este estudio, los investigadores tienen como objetivo investigar si, durante la anestesia intravenosa total con Infusión controlada por objetivo (TIVA-TCI), diferentes concentraciones de propofol en la pérdida de capacidad de respuesta, el mantenimiento y el retorno de la capacidad de respuesta pueden tener un papel en la formación de memoria implícita.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La formación y el aprendizaje de la memoria implícita durante la anestesia general es una cuestión aún debatida y no existe ningún régimen anestésico (es decir, anestesia intravenosa versus anestesia inhalatoria) ni analgésico (es decir, anestesia general). uso bajo o alto de opioides) se ha identificado para la prevención.
Con este estudio, los investigadores tienen como objetivo investigar si, durante la anestesia intravenosa total con infusión controlada objetivo (TIVA-TCI) diferentes concentraciones de propofol en la pérdida de capacidad de respuesta (CeP RoR), mantenimiento (CePMA) y retorno de la capacidad de respuesta (CeP RoR) pueden tener un papel en la formación de la memoria implícita.
Las 20 palabras italianas más comunes se presentarán continuamente a los pacientes anestesiados desde la pérdida de capacidad de respuesta hasta el final de la cirugía.
Se registrarán CeP RoR, MA y LoR, así como el índice de estado del paciente (PSi) del monitor Sedline para monitorear el nivel de hipnosis.
Dentro de las 24 horas, un psicólogo capacitado presentará a los pacientes la prueba de reconocimiento de Word Steam, la tarea de reconocimiento Free Recall y Force Choice para evaluar la presencia de formación de memoria implícita. Se investigará a un segundo grupo, que no escuchó las palabras, para evaluar el papel del azar en la prueba antes mencionada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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TV
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Treviso, TV, Italia, 31100
- Reclutamiento
- Treviso Regional Hospital
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Contacto:
- Federico Linassi
- Correo electrónico: linus889@icloud.com
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Contacto:
- Federico Linassi
- Número de teléfono: 0422322440
- Correo electrónico: linus889@icloud.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesia general con TIVA-TCI
Criterio de exclusión:
- AAS > III
- Premedicación con benzodiacepinas
- Enfermedad neurológica/psiquiátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos
Pacientes que, durante la anestesia general, escucharán las 20 palabras y se les realizará una prueba de formación de memoria implícita.
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Control S
Pacientes que, durante la anestesia general, no escucharán las 20 palabras y serán sometidos a pruebas de formación de memoria implícita para evaluar el papel del azar en las pruebas adoptadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El papel de la concentración de propofol ante la pérdida de capacidad de respuesta en la formación de la memoria implícita
Periodo de tiempo: El CeP se registrará en la pérdida de capacidad de respuesta. El reconocimiento de Word Steam, la recuperación gratuita y la tarea de reconocimiento de elección forzada se realizarán dentro de las 12 a 24 horas posteriores a la cirugía. Estas 3 pruebas se analizan juntas para comprobar la formación de memoria implícita.
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CeP en LOR se comparará entre pacientes que exhiben o no formación de memoria implícita.
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El CeP se registrará en la pérdida de capacidad de respuesta. El reconocimiento de Word Steam, la recuperación gratuita y la tarea de reconocimiento de elección forzada se realizarán dentro de las 12 a 24 horas posteriores a la cirugía. Estas 3 pruebas se analizan juntas para comprobar la formación de memoria implícita.
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El papel de la concentración de propofol en el mantenimiento de la anestesia en la formación de la memoria implícita.
Periodo de tiempo: CeP se registrará durante el mantenimiento de la anestesia. El reconocimiento de Word Steam, la recuperación gratuita y la tarea de reconocimiento de elección forzada se realizarán dentro de las 12 a 24 horas posteriores a la cirugía. Estas 3 pruebas se analizan juntas para comprobar la formación de memoria implícita.
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Se comparará el CeP en el mantenimiento de la anestesia entre pacientes que exhiben o no formación de memoria implícita.
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CeP se registrará durante el mantenimiento de la anestesia. El reconocimiento de Word Steam, la recuperación gratuita y la tarea de reconocimiento de elección forzada se realizarán dentro de las 12 a 24 horas posteriores a la cirugía. Estas 3 pruebas se analizan juntas para comprobar la formación de memoria implícita.
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El papel de la concentración de propofol en el retorno de la capacidad de respuesta en la formación de la memoria implícita
Periodo de tiempo: El CeP se registrará al regresar de la capacidad de respuesta. El reconocimiento de Word Steam, la recuperación gratuita y la tarea de reconocimiento de elección forzada se realizarán dentro de las 12 a 24 horas posteriores a la cirugía. Estas 3 pruebas se analizan juntas para comprobar la formación de memoria implícita.
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CeP en ROR se comparará entre pacientes que exhiben o no formación de memoria implícita.
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El CeP se registrará al regresar de la capacidad de respuesta. El reconocimiento de Word Steam, la recuperación gratuita y la tarea de reconocimiento de elección forzada se realizarán dentro de las 12 a 24 horas posteriores a la cirugía. Estas 3 pruebas se analizan juntas para comprobar la formación de memoria implícita.
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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