- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06497855
Влияние расчетной концентрации пропофола на формирование неявной памяти
Влияние целевой контролируемой инфузии расчетной концентрации пропофола на формирование неявной памяти во время общей анестезии пропофол-ремифентанил
Формирование имплицитной памяти и обучение во время общей анестезии до сих пор являются дискуссионным вопросом, и не существует ни режима анестезии (т.е. внутривенной анестезии по сравнению с ингаляционной), ни режима обезболивания (т.е. низкое или высокое употребление опиоидов) были определены для профилактики.
В этом исследовании исследователи стремятся выяснить, могут ли во время тотальной внутривенной анестезии с целевой контролируемой инфузией (TIVA-TCI) различные концентрации пропофола при потере чувствительности, поддержании и восстановлении чувствительности играть роль в формировании неявной памяти.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Формирование имплицитной памяти и обучение во время общей анестезии до сих пор являются дискуссионным вопросом, и не существует ни режима анестезии (т.е. внутривенной анестезии по сравнению с ингаляционной), ни режима обезболивания (т.е. низкое или высокое употребление опиоидов) были определены для профилактики.
В этом исследовании исследователи стремятся выяснить, могут ли во время тотальной внутривенной анестезии с целевой контролируемой инфузией (TIVA-TCI) различные концентрации пропофола при потере чувствительности (CeP RoR), поддержании (CePMA) и возвращении чувствительности (CeP RoR) роль в формировании имплицитной памяти.
20 наиболее распространенных слов на итальянском языке будут постоянно предъявляться пациентам под анестезией с момента потери реакции до окончания операции.
CeP RoR, MA и LoR, а также индекс состояния пациента (PSi) от монитора Sedline для мониторинга уровня гипноза будут записываться.
В течение 24 часов обученный психолог представит пациентам тест на распознавание слов, задание на свободное запоминание и силовой выбор, чтобы оценить наличие формирования имплицитной памяти. Вторая группа, не слышавшая слов, будет исследована для оценки роли случайности в вышеупомянутом тесте.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
TV
-
Treviso, TV, Италия, 31100
- Рекрутинг
- Treviso Regional Hospital
-
Контакт:
- Federico Linassi
- Электронная почта: linus889@icloud.com
-
Контакт:
- Federico Linassi
- Номер телефона: 0422322440
- Электронная почта: linus889@icloud.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Общая анестезия с TIVA-TCI
Критерий исключения:
- АСА > III
- Премедикация бензодиазепинами
- Неврологические/психиатрические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи
Пациенты, которые во время общей анестезии услышат 20 слов и будут проверены на формирование имплицитной памяти.
|
|
Элементы управления
Пациенты, которые во время общей анестезии не услышат 20 слов и будут проверены на формирование имплицитной памяти, чтобы оценить роль случайности в принятых тестах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль концентрации пропофола при потере реактивности в формировании имплицитной памяти
Временное ограничение: CeP будет записан как Потеря реакции. Распознавание Word Steam, свободное воспроизведение и задача распознавания принудительного выбора будут выполнены в течение 12–24 часов после операции. Эти три теста анализируются вместе, чтобы проверить формирование неявной памяти.
|
CeP при LOR будет сравниваться между пациентами, у которых наблюдается или нет неявное формирование памяти.
|
CeP будет записан как Потеря реакции. Распознавание Word Steam, свободное воспроизведение и задача распознавания принудительного выбора будут выполнены в течение 12–24 часов после операции. Эти три теста анализируются вместе, чтобы проверить формирование неявной памяти.
|
|
Роль концентрации пропофола в поддержании анестезии в формировании неявной памяти
Временное ограничение: CeP будет записываться во время поддержания анестезии. Распознавание Word Steam, свободное воспроизведение и задача распознавания принудительного выбора будут выполнены в течение 12–24 часов после операции. Эти три теста анализируются вместе, чтобы проверить формирование неявной памяти.
|
CeP при поддержании анестезии будет сравниваться между пациентами, у которых есть или нет неявное формирование памяти.
|
CeP будет записываться во время поддержания анестезии. Распознавание Word Steam, свободное воспроизведение и задача распознавания принудительного выбора будут выполнены в течение 12–24 часов после операции. Эти три теста анализируются вместе, чтобы проверить формирование неявной памяти.
|
|
Роль концентрации пропофола в восстановлении реактивности при формировании имплицитной памяти
Временное ограничение: CeP будет записан при возвращении реагирования. Распознавание Word Steam, свободное воспроизведение и задача распознавания принудительного выбора будут выполнены в течение 12–24 часов после операции. Эти три теста анализируются вместе, чтобы проверить формирование неявной памяти.
|
CeP при ROR будет сравниваться между пациентами, у которых наблюдается или нет неявное формирование памяти.
|
CeP будет записан при возвращении реагирования. Распознавание Word Steam, свободное воспроизведение и задача распознавания принудительного выбора будут выполнены в течение 12–24 часов после операции. Эти три теста анализируются вместе, чтобы проверить формирование неявной памяти.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ImpliMAST
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .