- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06497855
Impact de la concentration estimée de propofol sur la formation de mémoire implicite
Impact de la concentration estimée de perfusion contrôlée cible de propofol sur la formation de mémoire implicite pendant l'anesthésie générale au propofol-rémifentanil
La formation et l'apprentissage implicites de la mémoire pendant l'anesthésie générale sont une question encore débattue et il n'existe pas de régime anesthésique (c'est-à-dire anesthésie intraveineuse ou inhalation) ni de régime analgésique (c'est-à-dire consommation faible ou élevée d’opioïdes) a été identifiée à des fins de prévention.
Avec cette étude, les enquêteurs visent à déterminer si, pendant l'anesthésie intraveineuse totale avec perfusion ciblée contrôlée (TIVA-TCI), différentes concentrations de propofol en cas de perte de réactivité, de maintien et de retour de la réactivité peuvent jouer un rôle dans la formation de mémoire implicite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La formation et l'apprentissage implicites de la mémoire pendant l'anesthésie générale sont une question encore débattue et il n'existe pas de régime anesthésique (c'est-à-dire anesthésie intraveineuse ou inhalation) ni de régime analgésique (c'est-à-dire consommation faible ou élevée d’opioïdes) a été identifiée à des fins de prévention.
Avec cette étude, les enquêteurs visent à déterminer si, pendant l'anesthésie intraveineuse totale avec perfusion ciblée contrôlée (TIVA-TCI) différentes concentrations de propofol en cas de perte de réactivité (CeP RoR), d'entretien (CePMA) et de retour de réactivité (CeP RoR) peuvent avoir un rôle dans la formation de la mémoire implicite.
20 mots italiens les plus courants seront présentés en continu aux patients anesthésiés depuis la perte de réactivité jusqu'à la fin de la chirurgie.
CeP RoR, MA et LoR, ainsi que l'indice d'état du patient (PSi) du moniteur Sedline pour la surveillance du niveau d'hypnose seront enregistrés.
Dans les 24 heures, un psychologue qualifié présentera aux patients la tâche de reconnaissance Word Steam Recognition Test, Free Recall et Force Choice pour évaluer la présence d'une formation de mémoire implicite. Un deuxième groupe, qui n'a pas entendu les mots, fera l'objet d'une enquête pour évaluer le rôle du hasard dans le test mentionné ci-dessus.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italie, 31100
- Recrutement
- Treviso Regional Hospital
-
Contact:
- Federico Linassi
- E-mail: linus889@icloud.com
-
Contact:
- Federico Linassi
- Numéro de téléphone: 0422322440
- E-mail: linus889@icloud.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Anesthésie générale avec TIVA-TCI
Critère d'exclusion:
- AAS > III
- Prémédication aux benzodiazépines
- Maladie neurologique/psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cas
Les patients qui, pendant l'anesthésie générale, entendront les 20 mots et seront testés sur la formation d'une mémoire implicite.
|
|
Contrôles
Les patients qui, pendant l'anesthésie générale, n'entendront pas les 20 mots et seront testés sur la formation de mémoire implicite pour évaluer le rôle du hasard sur les tests adoptés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le rôle de la concentration de propofol dans la perte de réactivité sur la formation de mémoire implicite
Délai: CeP sera enregistré en Perte de réactivité. La reconnaissance Word Steam, le rappel gratuit et la tâche de reconnaissance à choix forcé seront effectués dans les 12 à 24 heures suivant la chirurgie. Ces 3 tests sont analysés ensemble pour vérifier la formation de mémoire implicite.
|
Le CeP au LOR sera comparé entre les patients qui présentent ou non une formation de mémoire implicite.
|
CeP sera enregistré en Perte de réactivité. La reconnaissance Word Steam, le rappel gratuit et la tâche de reconnaissance à choix forcé seront effectués dans les 12 à 24 heures suivant la chirurgie. Ces 3 tests sont analysés ensemble pour vérifier la formation de mémoire implicite.
|
|
Le rôle de la concentration de propofol dans le maintien de l'anesthésie sur la formation de mémoire implicite
Délai: CeP sera enregistré pendant l'entretien de l'anesthésie. La reconnaissance Word Steam, le rappel gratuit et la tâche de reconnaissance à choix forcé seront effectués dans les 12 à 24 heures suivant la chirurgie. Ces 3 tests sont analysés ensemble pour vérifier la formation de mémoire implicite.
|
Le CeP lors de l'entretien de l'anesthésie sera comparé entre les patients qui présentent ou non une formation de mémoire implicite.
|
CeP sera enregistré pendant l'entretien de l'anesthésie. La reconnaissance Word Steam, le rappel gratuit et la tâche de reconnaissance à choix forcé seront effectués dans les 12 à 24 heures suivant la chirurgie. Ces 3 tests sont analysés ensemble pour vérifier la formation de mémoire implicite.
|
|
Le rôle de la concentration de propofol dans le retour de la réactivité sur la formation de la mémoire implicite
Délai: CeP sera enregistré au retour de réactivité. La reconnaissance Word Steam, le rappel gratuit et la tâche de reconnaissance à choix forcé seront effectués dans les 12 à 24 heures suivant la chirurgie. Ces 3 tests sont analysés ensemble pour vérifier la formation de mémoire implicite.
|
Le CeP au ROR sera comparé entre les patients qui présentent ou non une formation de mémoire implicite.
|
CeP sera enregistré au retour de réactivité. La reconnaissance Word Steam, le rappel gratuit et la tâche de reconnaissance à choix forcé seront effectués dans les 12 à 24 heures suivant la chirurgie. Ces 3 tests sont analysés ensemble pour vérifier la formation de mémoire implicite.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ImpliMAST
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .