Propofolin arvioidun pitoisuuden vaikutus implisiittiseen muistin muodostumiseen
Kohdekontrolloidun infuusion arvioidun propofolin pitoisuuden vaikutus implisiittiseen muistin muodostumiseen propofoli-remifentaniili yleisanestesian aikana
Implisiittisen muistin muodostuminen ja oppiminen yleisanestesian aikana on edelleen kiistanalainen kysymys, eikä siinä ole anestesiahoitoa (eli suonensisäinen anestesia vs. inhalaatioanestesia) eikä kipulääkehoitoa (ts. vähäinen tai runsas opioidien käyttö) on tunnistettu ehkäisyyn.
Tällä tutkimuksella tutkijat pyrkivät tutkimaan, voivatko erilaiset propofolin pitoisuudet, jotka liittyvät vasteen menettämiseen, ylläpitämiseen ja palautumiseen, vaikuttaa implisiittiseen muistin muodostumiseen TIVA-TCI:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Implisiittisen muistin muodostuminen ja oppiminen yleisanestesian aikana on edelleen kiistanalainen kysymys, eikä siinä ole anestesiahoitoa (eli suonensisäinen anestesia vs. inhalaatioanestesia) eikä kipulääkehoitoa (ts. vähäinen tai runsas opioidien käyttö) on tunnistettu ehkäisyyn.
Tällä tutkimuksella tutkijat pyrkivät tutkimaan, voivatko täydellisen suonensisäisen anestesian kohdekontrolloidulla infuusiolla (TIVA-TCI) aiheuttaa erilaisia propofolin pitoisuuksia vasteen (CeP RoR), ylläpidon (CePMA) ja vasteen palautumisen (CeP RoR) yhteydessä. rooli implisiittisen muistin muodostumisessa.
20 yleisintä italialaista sanaa esitetään jatkuvasti nukutetuille potilaille vasteen heikkenemisestä leikkauksen loppuun.
CeP RoR, MA ja LoR sekä potilaan tilaindeksi (PSi) Sedline-monitorista hypnoositason seurantaa varten tallennetaan.
Koulutettu psykologi esittelee potilaille 24 tunnin sisällä Word Steam Recognition Testin, Free Recall- ja Force Choice -tunnistustehtävän arvioidakseen implisiittisen muistin muodostumisen. Toinen ryhmä, joka ei kuullut sanoja, tutkitaan, jotta voidaan arvioida sattuman roolia yllä mainitussa testissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Rekrytointi
- Treviso Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Linassi
- Sähköposti: linus889@icloud.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Linassi
- Puhelinnumero: 0422322440
- Sähköposti: linus889@icloud.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisanestesia TIVA-TCI:llä
Poissulkemiskriteerit:
- ASA > III
- Bentsodiatsepiinien esilääkitys
- Neurologinen/psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapaukset
Potilaat, jotka kuulevat 20 sanaa yleisanestesian aikana ja joutuvat testaamaan, muodostavat implisiittisen muistin muodostumisen.
|
|
Säätimet
Potilaat, jotka eivät yleisanestesian aikana kuule 20 sanaa ja jotka testataan implisiittisen muistinmuodostuksen perusteella arvioidakseen sattuman merkitystä valituissa testeissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propofolikonsentraation rooli implisiittisen muistin muodostumisen vasteen menettämisessä
Aikaikkuna: CeP kirjataan kohtaan Loss of responsiveness. Word Steam -tunnistus, ilmainen palautus ja pakotetun valinnan tunnistustehtävä suoritetaan 12-24 tunnin sisällä leikkauksesta. Nämä kolme testiä analysoidaan yhdessä implisiittisen muistin muodostumisen tarkistamiseksi.
|
CeP:tä LOR:ssa verrataan potilaiden välillä, joilla on tai ei ole implisiittistä muistinmuodostusta.
|
CeP kirjataan kohtaan Loss of responsiveness. Word Steam -tunnistus, ilmainen palautus ja pakotetun valinnan tunnistustehtävä suoritetaan 12-24 tunnin sisällä leikkauksesta. Nämä kolme testiä analysoidaan yhdessä implisiittisen muistin muodostumisen tarkistamiseksi.
|
|
Propofolikonsentraation rooli anestesian ylläpitämisessä implisiittisen muistin muodostumisessa
Aikaikkuna: CeP kirjataan anestesian ylläpidon aikana. Word Steam -tunnistus, ilmainen palautus ja pakotetun valinnan tunnistustehtävä suoritetaan 12-24 tunnin sisällä leikkauksesta. Nämä kolme testiä analysoidaan yhdessä implisiittisen muistin muodostumisen tarkistamiseksi.
|
CeP:tä anestesian ylläpidossa verrataan potilaiden välillä, joilla on tai ei ole implisiittistä muistin muodostumista.
|
CeP kirjataan anestesian ylläpidon aikana. Word Steam -tunnistus, ilmainen palautus ja pakotetun valinnan tunnistustehtävä suoritetaan 12-24 tunnin sisällä leikkauksesta. Nämä kolme testiä analysoidaan yhdessä implisiittisen muistin muodostumisen tarkistamiseksi.
|
|
Propofolikonsentraation rooli implisiittisen muistin muodostumisen responsiivisuuden palauttamisessa
Aikaikkuna: CeP kirjataan Return of Responsiveness -tapahtumassa. Word Steam -tunnistus, ilmainen palautus ja pakotetun valinnan tunnistustehtävä suoritetaan 12-24 tunnin sisällä leikkauksesta. Nämä kolme testiä analysoidaan yhdessä implisiittisen muistin muodostumisen tarkistamiseksi.
|
CeP:tä ROR:ssa verrataan potilaiden välillä, joilla on tai ei ole implisiittistä muistin muodostumista.
|
CeP kirjataan Return of Responsiveness -tapahtumassa. Word Steam -tunnistus, ilmainen palautus ja pakotetun valinnan tunnistustehtävä suoritetaan 12-24 tunnin sisällä leikkauksesta. Nämä kolme testiä analysoidaan yhdessä implisiittisen muistin muodostumisen tarkistamiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ImpliMAST
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .