- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06497855
Effekten av uppskattad koncentration av propofol på implicit minnesbildning
Effekt av målkontrollerad infusion Beräknad koncentration av propofol på implicit minnesbildning under propofol-remifentanil allmän anestesi
Implicit minnesbildning och inlärning under allmän anestesi är en fortfarande omdiskuterad fråga och ingen anestesikur (dvs intravenös anestesi kontra inhalatorisk) eller smärtlindrande behandling (dvs. låg eller hög opioideranvändning) har identifierats för att förebygga.
Med denna studie syftar utredarna till att undersöka om, under total intravenös anestesi med målkontrollerad infusion (TIVA-TCI) olika koncentrationer av Propofol vid förlust av respons, underhåll och återgång av respons kan ha en roll i implicit minnesbildning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Implicit minnesbildning och inlärning under allmän anestesi är en fortfarande omdiskuterad fråga och ingen anestesikur (dvs intravenös anestesi kontra inhalatorisk) eller smärtlindrande behandling (dvs. låg eller hög opioideranvändning) har identifierats för att förebygga.
Med denna studie syftar utredarna till att undersöka om, under total intravenös anestesi med målkontrollerad infusion (TIVA-TCI) olika koncentrationer av Propofol vid förlust av respons (CeP RoR), underhåll (CePMA) och återgång av respons (CeP RoR) kan ha en roll i implicit minnesbildning.
De 20 vanligaste italienska orden kommer kontinuerligt att presenteras för de sövda patienterna från förlust av respons till slutet av operationen.
CeP RoR, MA och LoR, samt patienttillståndsindex (PSi) från Sedline-monitor för övervakning av hypnosnivå kommer att registreras.
Inom 24 timmar kommer en utbildad psykolog att vara närvarande för patienterna med Word Steam Recognition Test, Free Recall och Force Choice igenkänningsuppgiften för att bedöma förekomsten av implicit minnesbildning. En andra grupp, som inte hörde orden, kommer att undersökas för att bedöma slumpens roll i det ovan nämnda testet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italien, 31100
- Rekrytering
- Treviso Regional Hospital
-
Kontakt:
- Federico Linassi
- E-post: linus889@icloud.com
-
Kontakt:
- Federico Linassi
- Telefonnummer: 0422322440
- E-post: linus889@icloud.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Generell anestesi med TIVA-TCI
Exklusions kriterier:
- ASA > III
- Bensodiazepiner premedicinering
- Neurologisk/psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fall
Patienter som under generell anestesi kommer att höra de 20 orden och testas från implicit minnesbildning.
|
|
Kontroller
Patienter som under generell anestesi inte kommer att höra de 20 orden och kommer att testas från implicit minnesbildning för att bedöma slumpens roll på de tester som antagits
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rollen av Propofol Concentration vid förlust av lyhördhet på implicit minnesbildning
Tidsram: CeP kommer att spelas in vid förlust av respons. Word Steam-igenkänning, Gratis återkallelse och Forced Choice Recognition Task kommer att utföras inom 12-24 timmar efter operationen. Dessa tre tester analyseras tillsammans för att kontrollera implicit minnesbildning.
|
CeP vid LOR kommer att jämföras mellan patienter som uppvisar eller inte implicit minnesbildning.
|
CeP kommer att spelas in vid förlust av respons. Word Steam-igenkänning, Gratis återkallelse och Forced Choice Recognition Task kommer att utföras inom 12-24 timmar efter operationen. Dessa tre tester analyseras tillsammans för att kontrollera implicit minnesbildning.
|
|
Rollen av Propofol Concentration vid upprätthållande av anestesi vid implicit minnesbildning
Tidsram: CeP kommer att registreras under anestesiunderhåll. Word Steam-igenkänning, Gratis återkallelse och Forced Choice Recognition Task kommer att utföras inom 12-24 timmar efter operationen. Dessa tre tester analyseras tillsammans för att kontrollera implicit minnesbildning.
|
CeP vid anestesiunderhåll kommer att jämföras mellan patienter som uppvisar eller inte implicit minnesbildning.
|
CeP kommer att registreras under anestesiunderhåll. Word Steam-igenkänning, Gratis återkallelse och Forced Choice Recognition Task kommer att utföras inom 12-24 timmar efter operationen. Dessa tre tester analyseras tillsammans för att kontrollera implicit minnesbildning.
|
|
Rollen av Propofol Concentration vid återkomsten av lyhördhet på implicit minnesbildning
Tidsram: CeP kommer att spelas in vid Return of responsiveness. Word Steam-igenkänning, Gratis återkallelse och Forced Choice Recognition Task kommer att utföras inom 12-24 timmar efter operationen. Dessa tre tester analyseras tillsammans för att kontrollera implicit minnesbildning.
|
CeP vid ROR kommer att jämföras mellan patienter som uppvisar eller inte implicit minnesbildning.
|
CeP kommer att spelas in vid Return of responsiveness. Word Steam-igenkänning, Gratis återkallelse och Forced Choice Recognition Task kommer att utföras inom 12-24 timmar efter operationen. Dessa tre tester analyseras tillsammans för att kontrollera implicit minnesbildning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ImpliMAST
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .