Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie francouzských sexuálních delikventů. Průřezová studie (ARAVS)

16. července 2025 aktualizováno: Hôpital le Vinatier

Epidemiologie sexuálních delikventů. Průřezová studie platforem doporučení Auvergne-Rhône-Alpes

Epidemiologie sexuálních delikventů byla v literatuře málo studována. Retrospektivní a prospektivní studie umožní prozkoumat klinický profil pachatelů sexuálních trestných činů, rizikové faktory a faktory recidivy, stejně jako psychiatrickou nebo lékařskou léčbu. Od roku 2015 má region Auvergne-Rhône-Alpes 8 referenčních platforem pro pachatele sexuálních deliktů, které nabízejí personalizované hodnocení podle kritérií definovaných Regionální zdravotní agenturou (ARS). Po tomto posouzení je zorganizováno multidisciplinární setkání s cílem definovat plán péče na míru. Tato studie nazvaná ARAVS (Auvergne Rhone-Alpes Sexual Offenders) si klade za cíl provést epidemiologickou, klinickou a sociodemografickou studii pacientů na těchto platformách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Psychiatrická porucha

Intervence / Léčba

Jiný: kognice, impulzivita, emoční regulace, sexualita, diagnóza, sexuální násilí, motivace, sebeúcta, sociální potřeba a obranné mechanismy

Detailní popis

Region Auvergne-Rhône-Alpes na podnět Regionální zdravotní agentury (ARS) zřídil od roku 2015 unikátní systém referenčních platforem pokrývajících velkou část území regionu. Tyto platformy mají za cíl poskytovat komplexní péči pachatelům sexuálních deliktů navíc k podpoře poskytované CRIAVS (Resource Centers for Professionals Working with Sexual Offenders). V současné době je v regionu 8 aktivních referenčních platforem: v Bourg-en Bresse (Ain), Roanne (Loire), Saint-Etienne (Loire), Lyon (Rhône), Clermont-Ferrand (Puy-de-Dôme), Grenoble ( Isère), Annecy (Savojsko) a Valence (Drôme).

Vzhledem k tomuto kontextu se zdá vhodné provést retrospektivní prospektivní studii klinických a epidemiologických charakteristik pacientů léčených na těchto referenčních platformách, aby bylo možné lépe porozumět této populaci. Tyto výsledky přispějí k lepšímu pochopení pachatelů sexuálních deliktů ve Francii, protože jsou k dispozici omezené rozsáhlé klinické údaje, a pomohou přizpůsobit nástroje péče populaci léčené v regionu. Standardizace používání běžných nástrojů, které se v současnosti používají heterogenně, také obohatí zdroje dostupné lékařům napříč všemi platformami tím, že zobecní jejich použití.

Koordinovaná organizace sítě referenčních platforem v regionu Auvergne-Rhône-Alpes představuje jedinečnou síť péče ve Francii, která přispívá ke klinické analýze pacientů a jejich cest péče. Projekt tak umožní studium cest péče, klinického a sociálního profilu sexuálních delikventů a na základě shromážděných dat identifikaci rizikových faktorů recidivy u pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Sabine Mouchet, Dr
Telefonní číslo: +33 4 37 91 53 09
E-mail: sabine.mouchet@ch-le-vinatier.fr

Studijní místa

Francie
- - Bron, Francie, 69678
    - Nábor
    - CRIAVS - Centre Hospitalier Le Vinatier
    - Kontakt:
      
      Sabine Mouchet, Dr
      
      Telefonní číslo: +33 04 37 91 53 09
      
      E-mail: sabine.mouchet@ch-le-vinatier.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sabine Mouchet, Dr
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Tristan Gabriel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni sexuální delikventi, kteří jsou součástí PFR a splňují kritéria pro zařazení, budou pozváni k účasti na této studii.

Popis

Všichni sexuální delikventi, kteří jsou součástí PFR a splňují kritéria pro zařazení, budou pozváni k účasti na této studii.

Kritéria pro zařazení:

Dospělí (věk ≥ 18 let).
Pod příkazem péče za sexuální delikt.
Nebo čekání na odsouzení za sexuální delikt.
Nebo v současné době v soudním řízení za sexuální trestný čin.
Nebo na základě zákonné povinnosti péče související se sexuálním trestným činem.
Nebo spadající do rozsahu alternativy k uvěznění za sexuální trestný čin.

Kritéria vyloučení:

Odmítnutí pacienta účastnit se studie.
Pacienti s tělesnou nebo duševní neschopností vyplnit dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Riziko recidivy a související faktory účastníka Časové okno: Od května 2024 do května 2027	Riziko recidivy sexuálních delikventů bude hodnoceno pomocí škály Static99. Static-99 (Hanson & Thornton, 2000) je nejběžněji používaným pojistně-matematickým rizikovým nástrojem pro odhad rizika recidivy sexuálního delikventa. Nástroj pro hodnocení rizik Static-99R se skládá z deseti položek, kde všechny položky kromě položek 1 a 5 jsou dichotomické, což vede k K celkovému skóre se připočítává 0 nebo 1 bod. Celkové skóre mezi -3 a 12 vede k jedné z pěti doporučených úrovní rizika: úroveň I - velmi nízké riziko (skóre -3 až -2), úroveň II - podprůměrné riziko (skóre -1 až 0) , stupeň III - průměrné riziko (skóre 1 až 3), stupeň IVa - nadprůměrné riziko (skóre 4 až 5) a stupeň IVb - výrazně nadprůměrné riziko (skóre 6+).	Od května 2024 do května 2027

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Impulzivita účastníka Časové okno: Od května 2024 do května 2027 (průřezová studie)	Impulzivita bude hodnocena pomocí škály UPPS-P (Impulsive Behavior Scale). Účastníci jsou požádáni, aby zvážili činy/incidenty během posledních 6 měsíců při hodnocení svého chování a postojů na 4bodové škále, ve které 1-Důrazně souhlasím, 2-Souhlasím částečně, 3-Nesouhlasím částečně, 4-Důrazně nesouhlasím. Toto je 59-položková stupnice, která měří 5 složek impulzivity: negativní naléhavost, pozitivní naléhavost, nedostatek promyšlenosti, nedostatek vytrvalosti a hledání senzace. Skóre jsou prezentovány pro každou z pěti podškál plus celkové skóre impulzivity. skóre se vypočítá průměr pro položky v každé subškále, od 1 do 4, kde 1 znamená, že respondent nepodporoval impulzivní odpovědi, a 4 znamená vysokou úroveň impulzivity, kterou sám uvedl.	Od května 2024 do května 2027 (průřezová studie)
Poznání účastníka Časové okno: Od května 2024 do května 2027 (průřezová studie)	Poznání bude hodnoceno pomocí The Patient Competency Rating Scale (PCRS). PCRS se skládá z 30 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 1 do 5, takže celkové skóre se pohybuje od 30 do 150. Vyšší skóre znamená větší způsobilost v seznamu dovedností v testu.	Od května 2024 do května 2027 (průřezová studie)
Emocionální stav účastníka Časové okno: Od května 2024 do května 2027 (průřezová studie)	Emocionální stav bude hodnocen pomocí škály TAS-20 (Toronto Alexithymia Scale). TAS-20 je self-reportová váha, která se skládá z 20 položek. Položky jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy stupnice, přičemž 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím. Existuje 5 položek, které mají negativní klíč (položky 4, 5, 10, 18 a 19). Celkové skóre alexithymie je součtem odpovědí na všech 20 položek. TAS-20 používá hraniční skóre: rovné nebo menší než 51 = bez alexithymie, rovné nebo větší než 61 = alexithymie. Skóre 52 až 60 = možná alexithymie.	Od května 2024 do května 2027 (průřezová studie)
Diagnostika účastníka Časové okno: Od května 2024 do května 2027 (průřezová studie)	Diagnóza bude hodnocena pomocí stupnice PCL-R (Revidovaný kontrolní seznam psychopatie). Stupnice zahrnuje 2 faktory. Faktor 1 je mírou emocionálního odpoutání (např. povrchní šarm, manipulativnost, mělká afektivita, absence viny nebo empatie). Faktor 2 je měřítkem antisociálního chování (deviace od raného věku, agresivita, impulzivita, nezodpovědnost, sklony k nudě). K dispozici je také celkové skóre. Celkové skóre 10-19 diagnostikuje jedince jako středně psychopatického. Skóre 20-29 je diagnostikuje jako středně psychopatické. skóre 30-40 je diagnostikuje jako těžce psychopatické.	Od května 2024 do května 2027 (průřezová studie)
Kognitivní distorze účastníka Časové okno: Od května 2024 do května 2027 ((průřezová studie)	Kognitivní distorze budou hodnoceny pomocí škál RAPE (BRS) a MOLEST (BMS). Škála MOLEST se skládá z 38 položek a škála RAPE se skládá z 36 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále od silně souhlasím po silně nesouhlasím. BMS se skládá z 38 položek s rozsahem celkového skóre minimálně 38 a maximálně 152 a BRS se skládá z 36 položek s celkovým skóre v rozmezí od 36 do 144.	Od května 2024 do května 2027 ((průřezová studie)
Pedofilní zájmy účastníka Časové okno: Od května 2024 do května 2027 ((průřezová studie)	pedofilní zájmy budou hodnoceny pomocí revidované škály pro pedofilní zájmy (SSPI-2). Skóre SSPI-2 se pohybuje od nuly do pěti, přičemž vyšší skóre ukazuje na sexuální zájem o děti.	Od května 2024 do května 2027 ((průřezová studie)
Motivace účastníka Časové okno: Od května 2024 do května 2027 ((průřezová studie)	Motivace bude hodnocena pomocí škály URICA (University of Rhode Island Change Assessment Scale). Jedná se o 32 položkové sebehodnotící měření, které zahrnuje 4 subškály měřící fáze změny: Prekontemplace, Kontemplace, Akce a Udržování. Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové Likertově škále v rozsahu od (1=silný nesouhlas do 5=silný souhlas). Celkové skóre připravenosti ke změně se vypočítá pomocí váženého průměru čtyř dílčích skóre, kde 14 je maximální možné skóre. Vyšší skóre odpovídá zvýšené připravenosti ke změně	Od května 2024 do května 2027 ((průřezová studie)
Sebevědomí účastníka Časové okno: Od května 2024 do května 2027 (průřezová studie)	Sebevědomí bude hodnoceno pomocí Rosenbergovy škály. Stupnice se pohybuje od 0 do 30. Skóre mezi 15 a 25 je v normálním rozmezí; skóre pod 15 naznačuje nízké sebevědomí.	Od května 2024 do května 2027 (průřezová studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital le Vinatier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

2023-A01205-40

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .