- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06499051
Epidemiologie französischer Sexualstraftäter. Eine Querschnittsstudie (ARAVS)
Epidemiologie von Sexualstraftätern. Eine Querschnittsstudie der Empfehlungsplattformen Auvergne-Rhône-Alpes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Region Auvergne-Rhône-Alpes hat auf Initiative der Regionalen Gesundheitsbehörde (ARS) ab 2015 ein einzigartiges System von Referenzplattformen eingerichtet, das einen großen Teil des Gebiets der Region abdeckt. Ziel dieser Plattformen ist die umfassende Betreuung von Sexualstraftätern in Ergänzung zur Unterstützung durch die CRIAVS (Ressourcenzentren für Fachkräfte, die mit Sexualstraftätern arbeiten). Derzeit gibt es in der Region 8 aktive Referenzplattformen: in Bourg-en-Bresse (Ain), Roanne (Loire), Saint-Etienne (Loire), Lyon (Rhône), Clermont-Ferrand (Puy-de-Dôme), Grenoble ( Isère), Annecy (Savoie) und Valence (Drôme).
Vor diesem Hintergrund erscheint es sinnvoll, eine retrospektiv-prospektive Studie der klinischen und epidemiologischen Merkmale der auf diesen Referenzplattformen behandelten Patienten durchzuführen, um diese Population besser zu verstehen. Diese Ergebnisse werden zu einem besseren Verständnis der Sexualstraftäter in Frankreich beitragen, da nur begrenzte umfangreiche klinische Daten verfügbar sind, und dazu beitragen, die Pflegeinstrumente auf die in der Region behandelte Bevölkerung anzupassen. Durch die Standardisierung der Verwendung gemeinsamer Tools, die derzeit heterogen verwendet werden, werden auch die Ressourcen, die Ärzten auf allen Plattformen zur Verfügung stehen, durch die Verallgemeinerung ihrer Verwendung bereichert.
Die koordinierte Organisation des Referenzplattformnetzwerks in der Region Auvergne-Rhône-Alpes stellt ein einzigartiges Pflegenetzwerk in Frankreich dar, das einer klinischen Analyse von Patienten und ihren Pflegewegen förderlich ist. Das Projekt wird somit die Untersuchung von Behandlungspfaden, dem klinischen und sozialen Profil von Sexualstraftätern und die Identifizierung von Risikofaktoren für ein erneutes Auftreten bei Patienten auf der Grundlage der gesammelten Daten ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sabine Mouchet, Dr
- Telefonnummer: +33 4 37 91 53 09
- E-Mail: sabine.mouchet@ch-le-vinatier.fr
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69678
- Rekrutierung
- CRIAVS - Centre Hospitalier Le Vinatier
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Kontakt:
- Sabine Mouchet, Dr
- Telefonnummer: +33 04 37 91 53 09
- E-Mail: sabine.mouchet@ch-le-vinatier.fr
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Hauptermittler:
- Sabine Mouchet, Dr
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Unterermittler:
- Tristan Gabriel
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Alle Sexualstraftäter, die Teil der PFR sind und die Einschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (Alter ≥ 18 Jahre).
- Unter einstweiliger Verfügung wegen eines Sexualdelikts.
- Oder Sie warten auf eine Verurteilung wegen eines Sexualdelikts.
- Oder Derzeit läuft ein Gerichtsverfahren wegen eines Sexualdelikts.
- Oder aufgrund einer gesetzlichen Verpflichtung zur Fürsorge im Zusammenhang mit einem Sexualdelikt.
- Oder in den Anwendungsbereich einer Alternative zur Inhaftierung wegen eines Sexualdelikts fallen.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten mit körperlicher oder geistiger Unfähigkeit, die Fragebögen auszufüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rückfallrisiko und damit verbundene Faktoren des Teilnehmers
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2027
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Das Rückfallrisiko von Sexualstraftätern wird anhand der Static99-Skala bewertet.
Der Static-99 (Hanson & Thornton, 2000) ist das am häufigsten verwendete versicherungsmathematische Risikoinstrument zur Schätzung des Rückfallrisikos von Sexualstraftätern. Das Risikobewertungsinstrument Static-99R besteht aus zehn Elementen, wobei alle Elemente außer den Elementen 1 und 5 dichotom sind 0 oder 1 Punkt werden zur Gesamtpunktzahl addiert.
Die Gesamtpunktzahl zwischen -3 und 12 ergibt eine von fünf empfohlenen Risikostufen: Stufe I – sehr geringes Risiko (Werte von -3 bis -2), Stufe II – unterdurchschnittliches Risiko (Werte von -1 bis 0) , Stufe III – durchschnittliches Risiko (Werte von 1 bis 3), Stufe IVa – überdurchschnittliches Risiko (Werte von 4 bis 5) und Stufe IVb – deutlich überdurchschnittliches Risiko (Werte von 6+).
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Von Mai 2024 bis Mai 2027
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Impulsivität des Teilnehmers
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2027 (Querschnittsstudie)
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Die Impulsivität wird anhand der UPPS-P-Skala (Impulsive Behavior Scale) bewertet.
Die Teilnehmer werden gebeten, bei der Bewertung ihres Verhaltens und ihrer Einstellungen die Handlungen/Vorfälle der letzten 6 Monate auf einer 4-Punkte-Skala zu berücksichtigen, wobei 1 – „Stimme voll und ganz zu“, 2 – „Trifft teilweise zu“, 3 – „Trifft teilweise nicht zu“ und 4 – „Stimme überhaupt nicht zu“ berücksichtigt werden.
Hierbei handelt es sich um eine 59-Punkte-Skala, die fünf Impulsivitätskomponenten misst: negative Dringlichkeit, positive Dringlichkeit, mangelnde Vorsätzlichkeit, mangelnde Ausdauer und Sensationssucht. Es werden Werte für jede der fünf Unterskalen sowie ein Gesamtimpulsivitätswert angezeigt. Zusätzlich zum Rohwert Bei den Scores wird der Mittelwert für die Items auf jeder Subskala von 1 bis 4 berechnet, wobei 1 angibt, dass der Befragte keine impulsiven Antworten befürwortet hat, und 4 ein hohes Maß an selbstberichteter Impulsivität angibt.
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Von Mai 2024 bis Mai 2027 (Querschnittsstudie)
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Erkenntnis des Teilnehmers
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2027 (Querschnittsstudie)
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Die Kognition wird anhand der Patient Competency Rating Scale (PCRS) bewertet.
Das PCRS besteht aus 30 Items, die jeweils auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet werden, sodass die Gesamtpunktzahl zwischen 30 und 150 liegt.
Die höheren Werte deuten auf eine höhere Kompetenz in der Liste der Fähigkeiten im Test hin.
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Von Mai 2024 bis Mai 2027 (Querschnittsstudie)
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Emotionaler Status des Teilnehmers
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2027 (Querschnittsstudie)
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Der emotionale Status wird anhand der TAS-20-Skala (Toronto Alexithymia Scale) bewertet.
Die TAS-20 ist eine Selbstauskunftsskala, die aus 20 Items besteht.
Die Items werden anhand einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht zustimmt und 5 = völlig zustimmt.
Es gibt 5 Elemente, die negativ verschlüsselt sind (Elemente 4, 5, 10, 18 und 19).
Der Gesamt-Alexithymie-Score ist die Summe der Antworten auf alle 20 Items. Das TAS-20 verwendet eine Cutoff-Bewertung: gleich oder kleiner als 51 = keine Alexithymie, gleich oder größer als 61 = Alexithymie.
Werte von 52 bis 60 = mögliche Alexithymie.
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Von Mai 2024 bis Mai 2027 (Querschnittsstudie)
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Diagnose des Teilnehmers
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2027 (Querschnittsstudie)
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Die Diagnose wird anhand der PCL-R-Skala (Überarbeitete Psychopathie-Checkliste) beurteilt.
Die Skala umfasst 2 Faktoren.
Faktor 1 ist ein Maß für emotionale Distanziertheit (z. B. oberflächlicher Charme, Manipulationsfähigkeit, oberflächliche Affektivität, Abwesenheit von Schuldgefühlen oder Empathie).
Faktor 2 ist ein Maß für asoziales Verhalten (Abweichung von klein auf, Aggressivität, Impulsivität, Verantwortungslosigkeit, Neigung zur Langeweile).
Es gibt auch eine Gesamtpunktzahl.
Bei einem Gesamtscore von 10–19 wird eine Person als mittelgradig psychopathisch diagnostiziert.
Bei einem Wert von 20–29 werden sie als mäßig psychopathisch diagnostiziert.
Bei einem Wert von 30–40 wird eine schwere Psychopathie diagnostiziert.
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Von Mai 2024 bis Mai 2027 (Querschnittsstudie)
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Kognitive Verzerrungen des Teilnehmers
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2027 ((Querschnittsstudie)
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Kognitive Verzerrungen werden anhand der Skalen Bumby RAPE (BRS) und MOLEST (BMS) bewertet.
Die MOLEST-Skala besteht aus 38 Items und die RAPE-Skala aus 36 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala von „stimme völlig zu“ bis „stimme gar nicht zu“ bewertet werden.
Das BMS besteht aus 38 Items mit einer Gesamtpunktzahlspanne von mindestens 38 und maximal 152, und das BRS besteht aus 36 Items mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 36 und 144.
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Von Mai 2024 bis Mai 2027 ((Querschnittsstudie)
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Pädophile Interessen des Teilnehmers
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2027 ((Querschnittsstudie)
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Pädophile Interessen werden anhand der überarbeiteten Screening-Skala für pädophile Interessen (SSPI-2) bewertet.
Der SSPI-2-Wert reicht von null bis fünf, wobei höhere Werte auf sexuelles Interesse an Kindern hinweisen.
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Von Mai 2024 bis Mai 2027 ((Querschnittsstudie)
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Motivation des Teilnehmers
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2027 ((Querschnittsstudie)
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Die Motivation wird anhand der URICA-Skala (University of Rhode Island Change Assessment Scale) bewertet.
Hierbei handelt es sich um eine 32-Punkte-Selbstberichtsmessung, die 4 Unterskalen umfasst, die die Phasen der Veränderung messen: Vorbetrachtung, Kontemplation, Aktion und Aufrechterhaltung.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gegeben, die von (1 = starke Ablehnung bis 5 = starke Zustimmung) reicht. Die Gesamtbewertung der Bereitschaft zur Änderung wird anhand eines gewichteten Durchschnitts der vier Teilbewertungen berechnet, wobei 14 die maximal mögliche Bewertung ist.
Ein höherer Wert entspricht einer erhöhten Bereitschaft zur Veränderung
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Von Mai 2024 bis Mai 2027 ((Querschnittsstudie)
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Selbstwertgefühl des Teilnehmers
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2027 (Querschnittsstudie)
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Das Selbstwertgefühl wird anhand der Rosenberg-Skala beurteilt.
Die Skala reicht von 0-30.
Werte zwischen 15 und 25 liegen im Normbereich; Werte unter 15 deuten auf ein geringes Selbstwertgefühl hin.
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Von Mai 2024 bis Mai 2027 (Querschnittsstudie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A01205-40
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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