- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06499051
Ranskan seksuaalirikollisten epidemiologia. Poikkileikkaustutkimus (ARAVS)
Seksuaalirikollisten epidemiologia. Poikkileikkaustutkimus Auvergne-Rhône-Alpes-viittausalustoista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Auvergne-Rhône-Alpesin alue perusti alueellisen terveysviraston (ARS) aloitteesta ainutlaatuisen vertailualustojen järjestelmän vuodesta 2015 alkaen, joka kattaa suuren osan alueen alueesta. Nämä alustat pyrkivät tarjoamaan kattavaa hoitoa seksuaalirikoksentekijöille CRIAVS:n (Resource Center for Professionals Working with Sexual Offenders) tarjoaman tuen lisäksi. Alueella on tällä hetkellä 8 aktiivista viitealustaa: Bourg-en Bresse (Ain), Roanne (Loire), Saint-Etienne (Loire), Lyon (Rhône), Clermont-Ferrand (Puy-de-Dôme) ja Grenoble ( Isère), Annecy (Savoie) ja Valence (Drôme).
Tässä yhteydessä vaikuttaa tarkoituksenmukaiselta toteuttaa retrospektiivinen prospektiivinen tutkimus näillä vertailualustoilla hoidettujen potilaiden kliinisistä ja epidemiologisista ominaisuuksista, jotta tämä populaatio voidaan ymmärtää paremmin. Nämä tulokset auttavat ymmärtämään paremmin Ranskan seksuaalirikoksentekijöitä, koska laajamittaista kliinistä tietoa on saatavilla vain vähän, ja auttavat räätälöimään hoitovälineet alueen hoidettavalle väestölle. Yleisten työkalujen käytön standardointi, joita käytetään tällä hetkellä heterogeenisesti, myös rikastaa kliinikoiden käytettävissä olevia resursseja kaikilla alustoilla yleistämällä niiden käyttöä.
Viitealustojen verkoston koordinoitu organisaatio Auvergne-Rhône-Alpesin alueella muodostaa Ranskassa ainutlaatuisen hoitoverkoston, joka edistää potilaiden ja heidän hoitopolkunsa kliinistä analyysiä. Hanke mahdollistaa siten hoitoreittien, seksuaalirikollisten kliinisen ja sosiaalisen profiilin tutkimuksen sekä potilaiden uusiutumisen riskitekijöiden tunnistamisen kerättyjen tietojen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sabine Mouchet, Dr
- Puhelinnumero: +33 4 37 91 53 09
- Sähköposti: sabine.mouchet@ch-le-vinatier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69678
- Rekrytointi
- CRIAVS - Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabine Mouchet, Dr
- Puhelinnumero: +33 04 37 91 53 09
- Sähköposti: sabine.mouchet@ch-le-vinatier.fr
-
Päätutkija:
- Sabine Mouchet, Dr
-
Alatutkija:
- Tristan Gabriel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kaikki seksuaalirikolliset, jotka kuuluvat PFR:ään ja täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta).
- Seksuaalirikoksen johdosta hoitomääräyksellä.
- Tai odottaa tuomiota seksuaalirikoksesta.
- Tai Parhaillaan oikeudenkäynnissä seksuaalirikoksesta.
- Tai Seksuaalirikokseen liittyvän huoltovelvollisuuden nojalla.
- Tai kuuluminen seksuaalirikoksesta johtuvan vangitsemisen vaihtoehdon piiriin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on fyysinen tai henkinen kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden rikoksen riski ja osallistujan tekijät
Aikaikkuna: Toukokuusta 2024 toukokuuhun 2027
|
Seksuaalirikollisten uusimisriskiä arvioidaan Static99-asteikolla.
Static-99 (Hanson & Thornton, 2000) on yleisimmin käytetty vakuutusmatemaattinen riskityökalu seksuaalirikollisten uusimisriskin arvioimiseen. Riskinarviointiinstrumentti Static-99R koostuu kymmenestä osasta, joissa kaikki paitsi kohteet 1 ja 5 ovat kaksijakoisia, mikä johtaa 0 tai 1 piste lisätään kokonaispisteisiin.
Kokonaispistemäärä -3 ja 12 välillä antaa yhden viidestä suositellusta riskitasosta: taso I - erittäin pieni riski (pisteet -3 - -2), taso II - keskimääräistä pienempi riski (pisteet -1 - 0) , taso III - keskimääräinen riski (pisteet 1-3), taso IVa - keskimääräistä suurempi riski (pisteet 4-5) ja taso IVb - selvästi keskimääräistä riskiä korkeampi (pisteet 6+).
|
Toukokuusta 2024 toukokuuhun 2027
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan impulsiivisuus
Aikaikkuna: Toukokuusta 2024 toukokuuhun 2027 (poikkileikkaustutkimus)
|
Impulsiivisuus arvioidaan UPPS-P (Impulsive Behavior Scale) -asteikolla.
Osallistujia pyydetään huomioimaan viimeisen 6 kuukauden aikana tapahtuneet teot/tapahtumat arvioidessaan käyttäytymistään ja asenteitaan 4-pisteen asteikolla, jossa 1-Olen vahvasti samaa mieltä, 2-Joskin samaa mieltä, 3-Eri-osaa, 4-Eri vahvasti.
Tämä on 59 pisteen asteikko, joka mittaa viittä impulsiivisuuskomponenttia: negatiivinen kiireellisyys, positiivinen kiireellisyys, ennakoimattomuus, sinnikkyyden puute ja tunteiden etsiminen. Pisteet esitetään jokaisesta viidestä ala-asteikosta sekä kokonaisimpulsiivisuuspisteet. Raaka-arvojen lisäksi pisteet, keskiarvo lasketaan kunkin ala-asteikon kohteille 1-4, jossa 1 osoittaa, että vastaaja ei kannattanut impulsiivisia vastauksia, ja 4 osoittaa korkeaa itseraportoitua impulsiivisuutta.
|
Toukokuusta 2024 toukokuuhun 2027 (poikkileikkaustutkimus)
|
|
Osallistujan kognitio
Aikaikkuna: Toukokuusta 2024 toukokuuhun 2027 (poikkileikkaustutkimus)
|
Kognitio arvioidaan PCRS:n (Patient Competency Rating Scale) avulla.
PCRS koostuu 30 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 1-5, joten kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30-150.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa pätevyyttä kokeen taitoluettelossa.
|
Toukokuusta 2024 toukokuuhun 2027 (poikkileikkaustutkimus)
|
|
Osallistujan emotionaalinen tila
Aikaikkuna: Toukokuusta 2024 toukokuuhun 2027 (poikkileikkaustutkimus)
|
Emotionaalinen tila arvioidaan TAS-20 (Toronto Alexithymia Scale) -asteikolla.
TAS-20 on itseraportointiasteikko, joka koostuu 20 kohdasta.
Kohteet arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
On 5 kohdetta, jotka on merkitty negatiivisesti (kohdat 4, 5, 10, 18 ja 19).
Aleksitymian kokonaispistemäärä on kaikkien 20 kohteen vastausten summa. TAS-20 käyttää rajapistemäärää: yhtä suuri tai pienempi kuin 51 = ei-aleksitymia, yhtä suuri tai suurempi kuin 61 = aleksitymia.
Pisteet 52-60 = mahdollinen aleksitymia.
|
Toukokuusta 2024 toukokuuhun 2027 (poikkileikkaustutkimus)
|
|
Osallistujan diagnoosi
Aikaikkuna: Toukokuusta 2024 toukokuuhun 2027 (poikkileikkaustutkimus)
|
Diagnoosi arvioidaan PCL-R-asteikolla (Psychopathy Checklist Revised).
Asteikko sisältää 2 tekijää.
Tekijä 1 on emotionaalisen irtautumisen mitta (esim. pinnallinen viehätys, manipulatiivisuus, matala affektiivisuus, syyllisyyden tai empatian puuttuminen).
Tekijä 2 on epäsosiaalisen käyttäytymisen mitta (poikkeama varhaisesta iästä, aggressio, impulsiivisuus, vastuuttomuus, taipumus ikävystymiseen).
Siellä on myös kokonaispistemäärä.
Kokonaispistemäärä 10-19 diagnosoi henkilön keskitasoisesti psykopaattiseksi.
Pistemäärä 20-29 diagnosoi heidät kohtalaisen psykopaattisiksi.
pisteet 30-40 diagnosoivat heidät vakavasti psykopaattisiksi.
|
Toukokuusta 2024 toukokuuhun 2027 (poikkileikkaustutkimus)
|
|
Osallistujan kognitiiviset vääristymät
Aikaikkuna: Toukokuusta 2024 toukokuuhun 2027 ((poikkileikkaustutkimus)
|
Kognitiiviset vääristymät arvioidaan käyttämällä bumby RAPE (BRS) ja MOLEST (BMS) asteikkoja.
MOLEST-asteikko koostuu 38 kohdasta ja RAPE-asteikko koostuu 36 pisteestä, jotka on pisteytetty 4-pisteisellä Likert-asteikolla täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
BMS koostuu 38 pisteestä, joiden kokonaispistemäärä on vähintään 38 ja enintään 152, ja BRS koostuu 36 pisteestä, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 36-144.
|
Toukokuusta 2024 toukokuuhun 2027 ((poikkileikkaustutkimus)
|
|
Osallistujan pedofiiliset intressit
Aikaikkuna: Toukokuusta 2024 toukokuuhun 2027 ((poikkileikkaustutkimus)
|
pedofiiliset intressit arvioidaan käyttämällä tarkistettua pedofiilisten etujen seulontaasteikkoa (SSPI-2).
SSPI-2-pisteet vaihtelevat nollasta viiteen, ja korkeammat pisteet osoittavat seksuaalista kiinnostusta lapsiin.
|
Toukokuusta 2024 toukokuuhun 2027 ((poikkileikkaustutkimus)
|
|
Osallistujan motivaatio
Aikaikkuna: Toukokuusta 2024 toukokuuhun 2027 ((poikkileikkaustutkimus)
|
Motivaatiota arvioidaan URICA-asteikolla (University of Rhode Island Change Assessment Scale).
Tämä on 32 kohdan itseraportointimitta, joka sisältää 4 ala-asteikkoa, jotka mittaavat muutoksen vaiheita: esikäsitys, pohdiskelu, toiminta ja ylläpito.
Vastaukset annetaan 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee (1 = vahva erimielisyys - 5 = vahva yksimielisyys). Yleinen valmius muuttaa pisteet lasketaan käyttämällä neljän osapisteen painotettua keskiarvoa, jossa 14 on suurin mahdollinen pistemäärä.
Korkeampi pistemäärä vastaa lisääntynyttä muutosvalmiutta
|
Toukokuusta 2024 toukokuuhun 2027 ((poikkileikkaustutkimus)
|
|
Osallistujan itsetunto
Aikaikkuna: Toukokuusta 2024 toukokuuhun 2027 (poikkileikkaustutkimus)
|
Itsetuntoa arvioidaan Rosenbergin asteikolla.
Asteikko on 0-30.
Pisteet 15 ja 25 välillä ovat normaalilla alueella; alle 15 pisteet viittaavat huonoon itsetuntoon.
|
Toukokuusta 2024 toukokuuhun 2027 (poikkileikkaustutkimus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A01205-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .