- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06499051
Epidemiologia dos agressores sexuais franceses. Um estudo transversal (ARAVS)
Epidemiologia dos agressores sexuais. Um estudo transversal das plataformas de referência Auvergne-Rhône-Alpes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A região de Auvergne-Rhône-Alpes, por iniciativa da Agência Regional de Saúde (ARS), estabeleceu um sistema único de plataformas de referência a partir de 2015, cobrindo uma grande parte do território da região. Estas plataformas visam prestar atendimento integral aos perpetradores de crimes sexuais, além do apoio prestado pelos CRIAVS (Centros de Recursos para Profissionais que Trabalham com Delinquentes Sexuais). Existem atualmente 8 plataformas de referência ativas na região: em Bourg-en Bresse (Ain), Roanne (Loire), Saint-Etienne (Loire), Lyon (Rhône), Clermont-Ferrand (Puy-de-Dôme), Grenoble ( Isère), Annecy (Sabóia) e Valence (Drôme).
Diante deste contexto, parece pertinente a implementação de um estudo retrospectivo-prospectivo das características clínicas e epidemiológicas dos pacientes atendidos nestas plataformas de referência para melhor compreensão desta população. Estes resultados contribuirão para uma melhor compreensão dos perpetradores de crimes sexuais em França, uma vez que os dados clínicos em grande escala disponíveis são limitados, e ajudarão a adaptar as ferramentas de cuidados à população tratada na região. A padronização da utilização de ferramentas comuns, que atualmente são utilizadas de forma heterogénea, também enriquecerá os recursos disponíveis aos médicos em todas as plataformas, generalizando a sua utilização.
A organização coordenada da rede de plataformas de referência na região de Auvergne-Rhône-Alpes constitui uma rede de cuidados única em França, propícia a uma análise clínica dos pacientes e dos seus percursos de cuidados. O projeto permitirá, assim, o estudo dos percursos de cuidados, do perfil clínico e social dos agressores sexuais e da identificação de fatores de risco de recorrência entre os pacientes com base nos dados recolhidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sabine Mouchet, Dr
- Número de telefone: +33 4 37 91 53 09
- E-mail: sabine.mouchet@ch-le-vinatier.fr
Locais de estudo
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Bron, França, 69678
- Recrutamento
- CRIAVS - Centre Hospitalier Le Vinatier
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Contato:
- Sabine Mouchet, Dr
- Número de telefone: +33 04 37 91 53 09
- E-mail: sabine.mouchet@ch-le-vinatier.fr
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Investigador principal:
- Sabine Mouchet, Dr
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Subinvestigador:
- Tristan Gabriel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Todos os agressores sexuais que façam parte do PFR e atendam aos critérios de inclusão serão convidados a participar deste estudo.
Critério de inclusão:
- Adultos (idade ≥ 18 anos).
- Sob liminar de cuidado por crime sexual.
- Ou Aguardando sentença por crime sexual.
- Ou Atualmente sob processo judicial por crime sexual.
- Ou Sob uma obrigação legal de cuidados relacionados com um crime sexual.
- Ou Cair no âmbito de uma alternativa ao encarceramento por um crime sexual.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar do estudo.
- Pacientes com incapacidade física ou mental para preencher os questionários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Risco de reincidência e fatores associados do participante
Prazo: De maio de 2024 a maio de 2027
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O risco de reincidência do agressor sexual será avaliado usando a escala Static99.
O Static-99 (Hanson & Thornton, 2000) é a ferramenta de risco atuarial mais comumente usada para estimar o risco de reincidência de agressores sexuais. O instrumento de avaliação de risco Static-99R consiste em dez itens, onde todos, exceto os itens 1 e 5, são dicotômicos, resultando em 0 ou 1 ponto sendo somado à pontuação total.
A pontuação total, entre -3 e 12, resulta em um dos cinco níveis de risco recomendados: nível I - risco muito baixo (pontuações de -3 a -2), nível II - risco abaixo da média (pontuações de -1 a 0) , nível III - risco médio (pontuações de 1 a 3), nível IVa - risco acima da média (pontuações de 4 a 5) e nível IVb - risco bem acima da média (pontuações de 6+).
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De maio de 2024 a maio de 2027
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impulsividade do participante
Prazo: De maio de 2024 a maio de 2027 (estudo transversal)
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A impulsividade será avaliada por meio da escala UPPS-P (Impulsive Behavior Scale).
Os participantes são convidados a considerar atos/incidentes durante os últimos 6 meses ao avaliarem o seu comportamento e atitudes numa escala de 4 pontos, na qual 1-Concordo totalmente, 2-Concordo um pouco, 3-Discordo um pouco, 4-Discordo totalmente.
Esta é uma escala de 59 itens que mede 5 componentes de impulsividade: urgência negativa, urgência positiva, falta de premeditação, falta de perseverança e busca de sensações. As pontuações são apresentadas para cada uma das cinco subescalas, além de uma pontuação total de impulsividade. pontuações, a média é calculada para os itens de cada subescala, de 1 a 4, onde 1 indica que o respondente não endossou respostas impulsivas e 4 indica um alto nível de impulsividade autorrelatada.
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De maio de 2024 a maio de 2027 (estudo transversal)
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Cognição do participante
Prazo: De maio de 2024 a maio de 2027 (estudo transversal)
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A cognição será avaliada usando a Escala de Classificação de Competências do Paciente (PCRS).
O PCRS consiste em 30 itens, cada um pontuado em uma escala de 1 a 5, fazendo com que a pontuação total varie de 30 a 150.
As pontuações mais altas indicam maior competência na lista de habilidades do teste.
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De maio de 2024 a maio de 2027 (estudo transversal)
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Estado emocional do participante
Prazo: De maio de 2024 a maio de 2027 (estudo transversal)
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O estado emocional será avaliado por meio da escala TAS-20 (Toronto Alexithymia Scale).
A TAS-20 é uma escala de autorrelato composta por 20 itens.
Os itens são avaliados usando uma escala Likert de 5 pontos, em que 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente.
Existem 5 itens com codificação negativa (itens 4, 5, 10, 18 e 19).
O escore total de alexitimia é a soma das respostas a todos os 20 itens. O TAS-20 utiliza pontuação de corte: igual ou menor que 51 = não alexitimia, igual ou maior que 61 = alexitimia.
Pontuações de 52 a 60 = possível alexitimia.
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De maio de 2024 a maio de 2027 (estudo transversal)
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Diagnóstico do participante
Prazo: De maio de 2024 a maio de 2027 (estudo transversal)
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O diagnóstico será avaliado usando a escala PCL-R (Lista de verificação de psicopatia revisada).
A escala inclui 2 fatores.
O Fator 1 é uma medida de Desapego Emocional (por exemplo, charme superficial, manipulação, afetividade superficial, ausência de culpa ou empatia).
O Fator 2 é uma medida de Comportamento Antissocial (desvio desde tenra idade, agressividade, impulsividade, irresponsabilidade, tendência ao tédio).
Há também uma pontuação total.
Uma pontuação total de 10 a 19 diagnostica um indivíduo como psicopata mediano.
Uma pontuação de 20 a 29 os diagnostica como moderadamente psicopatas.
uma pontuação de 30-40 os diagnostica como gravemente psicopatas.
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De maio de 2024 a maio de 2027 (estudo transversal)
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Distorções cognitivas do participante
Prazo: De maio de 2024 a maio de 2027 ((estudo transversal)
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As distorções cognitivas serão avaliadas por meio das escalas bumby RAPE (BRS) e MOLEST (BMS).
A escala MOLEST é composta por 38 itens e a escala RAPE é composta por 36 itens pontuados em uma escala Likert de 4 pontos, de concordo totalmente a discordo totalmente.
A BMS é composta por 38 itens com pontuação total mínima de 38 e máxima de 152, e a BRS é composta por 36 itens com pontuação total variando de 36 a 144.
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De maio de 2024 a maio de 2027 ((estudo transversal)
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Interesses pedófilos do participante
Prazo: De maio de 2024 a maio de 2027 ((estudo transversal)
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os interesses pedófilos serão avaliados usando a Escala de Triagem Revisada para Interesses Pedófilos (SSPI-2).
A pontuação do SSPI-2 varia de zero a cinco, sendo que pontuações mais altas indicam interesse sexual por crianças.
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De maio de 2024 a maio de 2027 ((estudo transversal)
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Motivação do participante
Prazo: De maio de 2024 a maio de 2027 ((estudo transversal)
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A motivação será avaliada usando a escala URICA (Escala de Avaliação de Mudanças da Universidade de Rhode Island).
Esta é uma medida de autorrelato de 32 itens que inclui 4 subescalas que medem os estágios de mudança: Pré-contemplação, Contemplação, Ação e Manutenção.
As respostas são dadas numa escala Likert de 5 pontos que varia entre (1=forte discordância a 5=forte concordância). Uma pontuação global de prontidão para mudar é calculada utilizando uma média ponderada das quatro subpontuações, onde 14 é a pontuação máxima possível.
Uma pontuação mais alta corresponde a uma maior prontidão para mudar
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De maio de 2024 a maio de 2027 ((estudo transversal)
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Autoestima do participante
Prazo: De maio de 2024 a maio de 2027 (estudo transversal)
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A autoestima será avaliada pela escala de Rosenberg.
A escala varia de 0 a 30.
Pontuações entre 15 e 25 estão dentro da normalidade; pontuações abaixo de 15 sugerem baixa autoestima.
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De maio de 2024 a maio de 2027 (estudo transversal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A01205-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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