- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06499051
Epidemiologia degli autori di reati sessuali francesi. Uno studio trasversale (ARAVS)
Epidemiologia degli autori di reati sessuali. Uno studio trasversale sulle piattaforme di riferimento dell'Alvernia-Rodano-Alpi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La regione Alvernia-Rodano-Alpi, su impulso dell'Agenzia regionale della sanità (ARS), ha creato a partire dal 2015 un sistema unico di piattaforme di riferimento, che copre gran parte del territorio della regione. Queste piattaforme mirano a fornire assistenza completa agli autori di reati sessuali oltre al supporto fornito dai CRIAVS (Centri risorse per professionisti che lavorano con autori di reati sessuali). Attualmente sono 8 le piattaforme di riferimento attive nella regione: a Bourg-en Bresse (Ain), Roanne (Loira), Saint-Etienne (Loira), Lione (Rodano), Clermont-Ferrand (Puy-de-Dôme), Grenoble ( Isère), Annecy (Savoia) e Valence (Drôme).
Dato questo contesto, sembra opportuno implementare uno studio retrospettivo-prospettico delle caratteristiche cliniche ed epidemiologiche dei pazienti trattati in queste piattaforme di riferimento per comprendere meglio questa popolazione. Questi risultati contribuiranno a una migliore comprensione degli autori di reati sessuali in Francia, poiché sono disponibili dati clinici limitati su larga scala, e aiuteranno ad adattare gli strumenti di cura alla popolazione in cura nella regione. La standardizzazione dell’uso di strumenti comuni, che attualmente vengono utilizzati in modo eterogeneo, arricchirà anche le risorse a disposizione dei medici su tutte le piattaforme generalizzandone l’uso.
L'organizzazione coordinata della rete di piattaforme di riferimento nella regione Auvergne-Rhône-Alpes costituisce una rete di assistenza unica in Francia, favorevole all'analisi clinica dei pazienti e dei loro percorsi di cura. Il progetto consentirà quindi di studiare i percorsi assistenziali, il profilo clinico e sociale degli autori di reati sessuali e l'identificazione di fattori di rischio di recidiva tra i pazienti sulla base dei dati raccolti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sabine Mouchet, Dr
- Numero di telefono: +33 4 37 91 53 09
- Email: sabine.mouchet@ch-le-vinatier.fr
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69678
- Reclutamento
- CRIAVS - Centre Hospitalier Le Vinatier
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Contatto:
- Sabine Mouchet, Dr
- Numero di telefono: +33 04 37 91 53 09
- Email: sabine.mouchet@ch-le-vinatier.fr
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Investigatore principale:
- Sabine Mouchet, Dr
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Sub-investigatore:
- Tristan Gabriel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Tutti gli autori di reati sessuali che fanno parte del PFR e soddisfano i criteri di inclusione saranno invitati a partecipare a questo studio.
Criterio di inclusione:
- Adulti (età ≥ 18 anni).
- Sotto intimazione di custodia cautelare per reato sessuale.
- Oppure in attesa di sentenza per un reato sessuale.
- Oppure attualmente sotto procedimento legale per un reato sessuale.
- Oppure sotto obbligo legale di cure legate a un reato sessuale.
- Oppure rientrare nell'ambito di applicazione alternativo alla carcerazione per reati sessuali.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio.
- Pazienti con incapacità fisica o mentale di completare i questionari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rischio di recidiva e fattori associati del partecipante
Lasso di tempo: Da maggio 2024 a maggio 2027
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Il rischio di recidiva per autori di reati sessuali sarà valutato utilizzando la scala Static99.
Lo Static-99 (Hanson & Thornton, 2000) è lo strumento di rischio attuariale più comunemente utilizzato per stimare il rischio di recidiva di autori di reati sessuali. Lo strumento di valutazione del rischio Static-99R è composto da dieci elementi, in cui tutti tranne gli elementi 1 e 5 sono dicotomici, risultando in 0 o 1 punto verranno aggiunti al punteggio totale.
Il punteggio totale, compreso tra -3 e 12, risulta in uno dei cinque livelli di rischio raccomandati: livello I - rischio molto basso (punteggi da -3 a -2), livello II - rischio inferiore alla media (punteggi da -1 a 0) , livello III - rischio medio (punteggi da 1 a 3), livello IVa - rischio superiore alla media (punteggi da 4 a 5) e livello IVb - rischio ben superiore alla media (punteggi da 6+).
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Da maggio 2024 a maggio 2027
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impulsività del partecipante
Lasso di tempo: Da maggio 2024 a maggio 2027 (studio trasversale)
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L'impulsività sarà valutata utilizzando la scala UPPS-P (Impulsive Behavior Scale).
Ai partecipanti viene chiesto di considerare atti/incidenti avvenuti negli ultimi 6 mesi nel valutare il loro comportamento e atteggiamento su una scala a 4 punti, in cui 1-fortemente d'accordo, 2-d'accordo in parte, 3-in disaccordo in parte, 4-fortemente in disaccordo.
Si tratta di una scala composta da 59 item che misura 5 componenti dell'impulsività: urgenza negativa, urgenza positiva, mancanza di premeditazione, mancanza di perseveranza e ricerca di sensazioni. I punteggi vengono presentati per ciascuna delle cinque sottoscale, più un punteggio totale di impulsività. Oltre al punteggio grezzo punteggi, la media viene calcolata per gli item di ciascuna sottoscala, da 1 a 4, dove 1 indica che l'intervistato non ha approvato risposte impulsive e 4 indica un alto livello di impulsività auto-riferita.
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Da maggio 2024 a maggio 2027 (studio trasversale)
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Cognizione del partecipante
Lasso di tempo: Da maggio 2024 a maggio 2027 (studio trasversale)
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La cognizione sarà valutata utilizzando la scala di valutazione delle competenze del paziente (PCRS).
Il PCRS è composto da 30 item, ciascuno valutato su una scala da 1 a 5, per un punteggio totale compreso tra 30 e 150.
I punteggi più alti indicano una maggiore competenza nell'elenco delle abilità del test.
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Da maggio 2024 a maggio 2027 (studio trasversale)
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Stato emotivo del partecipante
Lasso di tempo: Da maggio 2024 a maggio 2027 (studio trasversale)
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Lo stato emotivo sarà valutato utilizzando la scala TAS-20 (Toronto Alexithymia Scale).
La TAS-20 è una scala di autovalutazione composta da 20 item.
Gli item vengono valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti dove 1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo.
Sono presenti 5 elementi con chiave negativa (elementi 4, 5, 10, 18 e 19).
Il punteggio totale dell'alessitimia è la somma delle risposte a tutti i 20 item. Il TAS-20 utilizza un punteggio limite: uguale o inferiore a 51 = non alessitimia, uguale o superiore a 61 = alessitimia.
Punteggi da 52 a 60 = possibile alessitimia.
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Da maggio 2024 a maggio 2027 (studio trasversale)
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Diagnosi del partecipante
Lasso di tempo: Da maggio 2024 a maggio 2027 (studio trasversale)
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La diagnosi verrà valutata utilizzando la scala PCL-R (Psychopathy Checklist Revised).
La scala comprende 2 fattori.
Il fattore 1 è una misura del distacco emotivo (ad esempio, fascino superficiale, manipolatività, affettività superficiale, assenza di senso di colpa o empatia).
Il fattore 2 è una misura del comportamento antisociale (devianza fin dalla tenera età, aggressività, impulsività, irresponsabilità, tendenza alla noia).
C'è anche un punteggio totale.
Un punteggio totale compreso tra 10 e 19 diagnostica un individuo come psicopatico medio.
Un punteggio compreso tra 20 e 29 li diagnostica come moderatamente psicopatici.
un punteggio di 30-40 li diagnostica come gravemente psicopatici.
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Da maggio 2024 a maggio 2027 (studio trasversale)
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Distorsioni cognitive del partecipante
Lasso di tempo: Da maggio 2024 a maggio 2027 ((studio trasversale)
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Le distorsioni cognitive saranno valutate utilizzando le scale Bumby RAPE (BRS) e MOLEST (BMS).
La scala MOLEST è composta da 38 elementi e la scala RAPE è composta da 36 elementi valutati su una scala Likert a 4 punti da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo.
Il BMS è composto da 38 item con un intervallo di punteggi totali compreso tra un minimo di 38 e un massimo di 152, mentre il BRS è composto da 36 item con un punteggio totale che va da 36 a 144.
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Da maggio 2024 a maggio 2027 ((studio trasversale)
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Interessi pedofili del partecipante
Lasso di tempo: Da maggio 2024 a maggio 2027 ((studio trasversale)
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gli interessi pedofili saranno valutati utilizzando la Revised Screening Scale for Pedophilic Interests (SSPI-2).
Il punteggio SSPI-2 varia da zero a cinque, con punteggi più alti che indicano interesse sessuale nei bambini.
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Da maggio 2024 a maggio 2027 ((studio trasversale)
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Motivazione del partecipante
Lasso di tempo: Da maggio 2024 a maggio 2027 ((studio trasversale)
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La motivazione sarà valutata utilizzando la scala URICA (University of Rhode Island Change Assessment Scale).
Si tratta di una misura self-report composta da 32 item che include 4 sottoscale che misurano le fasi del cambiamento: Precontemplazione, Contemplazione, Azione e Mantenimento.
Le risposte vengono fornite su una scala Likert a 5 punti che va da (1=forte disaccordo a 5=forte accordo). La disponibilità complessiva a modificare il punteggio viene calcolata utilizzando una media ponderata dei quattro sottopunteggi, dove 14 è il punteggio massimo possibile.
Un punteggio più alto corrisponde ad una maggiore disponibilità al cambiamento
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Da maggio 2024 a maggio 2027 ((studio trasversale)
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Autostima del partecipante
Lasso di tempo: Da maggio 2024 a maggio 2027 (studio trasversale)
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L'autostima sarà valutata utilizzando la scala Rosenberg.
La scala varia da 0 a 30.
I punteggi tra 15 e 25 rientrano nell'intervallo normale; i punteggi inferiori a 15 suggeriscono una bassa autostima.
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Da maggio 2024 a maggio 2027 (studio trasversale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A01205-40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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