Včasné zjištění malnutrice u onkologických pacientů a starších pacientů (MALNUTRITION)
Včasné zjištění podvýživy u onkologických pacientů a osob starších 65 let
Projekt je národní, prospektivní, multicentrický, neintervenční pilotní projekt screeningu malnutrice v České republice.
Hlavním cílem projektu je metodicky připravit, realizovat a vyhodnotit pilotní projekt, který ověří vhodnost navrženého postupu pro včasné odhalení malnutrice u onkologických pacientů a hospitalizovaných pacientů ve věku 65 let a starších, neboť tento má významný vliv na kvalitu života a efektivitu poskytovaných služeb onkologické léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hlavním cílem projektu je včasné odhalení malnutrice u onkologických pacientů a hospitalizovaných pacientů ve věku 65 let a starších, neboť tato má významný vliv na kvalitu života a efektivitu poskytovaných služeb onkologické léčby.
Dalším cílem projektu bude vytvoření jednotného procesu návrhu diagnostiky a metodického materiálu pro stanovení malnutrice. Tento proces pak bude koncipován jako standard ošetřovatelské praxe pro pacienty s onkologickou diagnózou a pro osoby starší 65 let tak, aby byla včas zahájena adekvátní nutriční intervence, která povede k vyšší toleranci náročné léčby a tak zvýšit kvalitu života.
Součástí projektu bude testování postupu na vzorku cca. 1500 onkologických a 500 geriatrických pacientů.
Projekt je podpořen Evropským sociálním fondem (Operační program Zaměstnanost plus) a státním rozpočtem ČR a je registrován Ministerstvem práce a sociálních věcí ČR pod IČ: CZ.03.02.02/00/22_005 /0000282.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nikola Stourac
- Telefonní číslo: +420 739 012 354
- E-mail: nikola.stourac@uzis.cz
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lucie Mandelová, PhD
- Telefonní číslo: +420 770 190 828
- E-mail: lucie.mandelova@uzis.cz
Studijní místa
-
-
-
Brno, Česko, 60200
- Zápis na pozvánku
- Brno University Hospital
-
Brno, Česko, 60200
- Nábor
- Masaryk Memorial Cancer Institute
-
Kontakt:
- Andrea Jurečková, MD
- E-mail: jureckova@mou.cz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Věra Andrášková, MSc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea Jurečková, MD
-
Nový Jičín, Česko
- Nábor
- Hospital AGEL Nový Jičín a.s.
-
Kontakt:
- Viktor Maňásek, MD
- E-mail: viktor.manasek@nnj.agel.cz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Viktor Maňásek, MD
-
Olomouc, Česko
- Zápis na pozvánku
- University hospital Olomouc
-
Pilsen, Česko
- Zápis na pozvánku
- University Hospital Pilsen
-
Prague, Česko
- Nábor
- University Hospital, Motol
-
Kontakt:
- Milan Kvapil, Prof.
- E-mail: milan.kvapil@fnmotol.cz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Milan Kvapil, Prof.
-
Prague, Česko
- Nábor
- Bulovka Hospital
-
Kontakt:
- Petra Holečková, MD
- E-mail: petra.holeckova@bulovka.cz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Petra Holečková, MD
-
Prague, Česko
- Zápis na pozvánku
- General University Hospital, Prague
-
Prague, Česko
- Nábor
- Military University Hospital, Prague
-
Kontakt:
- Denisa Janíčková Ždárská, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: 973 208 334
- E-mail: Denisa.janickova.zdarska@email.cz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Denisa Janíčková Ždárská, Assoc. Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kohorta onkologických pacientů:
- 18+
- onkologická diagnóza
- s prognózou přežití alespoň 3 měsíce
Skupina pacientů starších 65 let:
- 65+
- hospitalizace minimálně 14 dní nebo déle
Kritéria vyloučení (obě kohorty):
- nesouhlasit s účastí na projektu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Onkologickí pacienti
Kritéria pro zařazení do kohorty onkologických pacientů jsou věk 18+, onkologická diagnóza a prognóza přežití minimálně 3 měsíce.
|
Albumin, C-reaktivní protein, Cholesterol, Močovina, Kreatinin, Vitamín D
Celková impedance, segmentová svalová analýza, segmentová analýza tuku, absolutní hodnota svalové hmoty, index svalové hmoty, celkové procento tělesného tuku, celková voda v těle, měření fázového úhlu
Vyplňte Dotazník pracovní skupiny pro nutriční péči v onkologii a získejte skóre nutričního rizika.
Mezi objektivní údaje patří úbytek hmotnosti za 6 měsíců, aktuální BMI a potravinová tolerance a onkologická diagnóza včetně probíhající protinádorové léčby.
|
|
Pacienti starší 65 let
Kritéria pro zařazení do této kohorty jsou věk 65 a více let a hospitalizace minimálně 14 dní nebo déle.
|
Albumin, C-reaktivní protein, Cholesterol, Močovina, Kreatinin, Vitamín D
Celková impedance, segmentová svalová analýza, segmentová analýza tuku, absolutní hodnota svalové hmoty, index svalové hmoty, celkové procento tělesného tuku, celková voda v těle, měření fázového úhlu
Vyplňte Dotazník pracovní skupiny pro nutriční péči v onkologii a získejte skóre nutričního rizika.
Mezi objektivní údaje patří úbytek hmotnosti za 6 měsíců, aktuální BMI a potravinová tolerance a onkologická diagnóza včetně probíhající protinádorové léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet osob s podvýživou dle dotazníku PSNPO
Časové okno: Do 31.3.2026
|
Do 31.3.2026
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl osob s zahájenou nutriční intervencí
Časové okno: Do 31.3.2026
|
Do 31.3.2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Petra Beran Holeckova, MD, Charles University First Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UZIS 2024/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .