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Detección temprana de la desnutrición en pacientes oncológicos y pacientes de edad avanzada (MALNUTRITION)

Detección temprana de desnutrición en pacientes oncológicos y mayores de 65 años

Se trata de un proyecto piloto nacional, prospectivo, multicéntrico y no intervencionista de detección de la malnutrición en la República Checa.

El objetivo principal del proyecto es preparar, implementar y evaluar metódicamente un proyecto piloto que verificará la idoneidad del procedimiento propuesto para la detección temprana de la desnutrición en pacientes oncológicos y pacientes hospitalizados de 65 años y más, ya que este tiene un efecto significativo sobre la calidad de vida y la eficacia de los servicios prestados de tratamiento oncológico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal del proyecto es la detección temprana de la desnutrición en pacientes oncológicos y pacientes hospitalizados de 65 años y más, ya que esto tiene un efecto significativo en la calidad de vida y la efectividad de los servicios que se brindan en el tratamiento oncológico.

Otro objetivo del proyecto será la creación de un proceso unificado de propuesta de diagnóstico y material metodológico para la determinación de la desnutrición. Este proceso luego se diseñará como estándar de la práctica de enfermería para pacientes con diagnóstico oncológico y para personas mayores de 65 años, de manera que se inicie a tiempo una intervención nutricional adecuada, que conduzca a una mayor tolerancia al tratamiento exigente y así aumentar la calidad de vida.

El proyecto incluirá probar el procedimiento en una muestra de aprox. 1.500 pacientes oncológicos y 500 geriátricos.

El proyecto cuenta con el apoyo del Fondo Social Europeo (Programa Operativo Empleo plus) y el presupuesto estatal de la República Checa y está registrado en el Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales de la República Checa con el ID: CZ.03.02.02/00/22_005 /0000282.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lucie Mandelová, PhD
  • Número de teléfono: +420 770 190 828
  • Correo electrónico: lucie.mandelova@uzis.cz

Ubicaciones de estudio

      • Brno, Chequia, 60200
        • Inscripción por invitación
        • Brno University Hospital
      • Brno, Chequia, 60200
        • Reclutamiento
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Věra Andrášková, MSc
        • Investigador principal:
          • Andrea Jurečková, MD
      • Nový Jičín, Chequia
        • Reclutamiento
        • Hospital AGEL Nový Jičín a.s.
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Viktor Maňásek, MD
      • Olomouc, Chequia
        • Inscripción por invitación
        • University Hospital Olomouc
      • Pilsen, Chequia
        • Inscripción por invitación
        • University Hospital Pilsen
      • Prague, Chequia
        • Reclutamiento
        • University Hospital, Motol
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Milan Kvapil, Prof.
      • Prague, Chequia
        • Reclutamiento
        • Bulovka Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Petra Holečková, MD
      • Prague, Chequia
        • Inscripción por invitación
        • General University Hospital, Prague
      • Prague, Chequia
        • Reclutamiento
        • Military University Hospital, Prague
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Denisa Janíčková Ždárská, Assoc. Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas con diagnóstico oncológico mayores de 18 años o pacientes con hospitalización de al menos 14 días y mayores de 65 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

Cohorte de pacientes oncológicos:

  • 18+
  • un diagnóstico oncológico
  • un pronóstico de supervivencia de al menos 3 meses

Pacientes de cohorte mayores de 65 años:

  • 65+
  • hospitalización al menos 14 días o más

Criterios de exclusión (ambas cohortes):

  • no aceptar participar en el proyecto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes oncológicos
Los criterios de inclusión para la cohorte de pacientes oncológicos son edad 18+, diagnóstico oncológico y pronóstico de supervivencia de al menos 3 meses.
Albúmina, Proteína C reactiva, Colesterol, Urea, Creatinina, Vitamina D
Impedancia total, análisis muscular segmentario, análisis de grasa segmentaria, valor de masa muscular absoluta, índice de masa muscular, porcentaje de grasa corporal total, agua corporal total, medición del ángulo de fase
Complete el Cuestionario del Grupo de Trabajo sobre Atención Nutricional en Oncología y obtenga puntaje de riesgo nutricional. Los datos objetivos incluyen la pérdida de peso en 6 meses, el IMC actual y la tolerancia alimentaria, y el diagnóstico oncológico, incluido el tratamiento anticancerígeno en curso.
Pacientes mayores de 65 años.
Los criterios de inclusión para esta cohorte son tener 65 años o más y hospitalización de al menos 14 días o más.
Albúmina, Proteína C reactiva, Colesterol, Urea, Creatinina, Vitamina D
Impedancia total, análisis muscular segmentario, análisis de grasa segmentaria, valor de masa muscular absoluta, índice de masa muscular, porcentaje de grasa corporal total, agua corporal total, medición del ángulo de fase
Complete el Cuestionario del Grupo de Trabajo sobre Atención Nutricional en Oncología y obtenga puntaje de riesgo nutricional. Los datos objetivos incluyen la pérdida de peso en 6 meses, el IMC actual y la tolerancia alimentaria, y el diagnóstico oncológico, incluido el tratamiento anticancerígeno en curso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de personas con desnutrición según el cuestionario del PSNPO
Periodo de tiempo: Hasta el 31. 3. 2026
Hasta el 31. 3. 2026

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de personas con intervención nutricional iniciada
Periodo de tiempo: Hasta el 31. 3. 2026
Hasta el 31. 3. 2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UZIS 2024/1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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