- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06499623
Detección temprana de la desnutrición en pacientes oncológicos y pacientes de edad avanzada (MALNUTRITION)
Detección temprana de desnutrición en pacientes oncológicos y mayores de 65 años
Se trata de un proyecto piloto nacional, prospectivo, multicéntrico y no intervencionista de detección de la malnutrición en la República Checa.
El objetivo principal del proyecto es preparar, implementar y evaluar metódicamente un proyecto piloto que verificará la idoneidad del procedimiento propuesto para la detección temprana de la desnutrición en pacientes oncológicos y pacientes hospitalizados de 65 años y más, ya que este tiene un efecto significativo sobre la calidad de vida y la eficacia de los servicios prestados de tratamiento oncológico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal del proyecto es la detección temprana de la desnutrición en pacientes oncológicos y pacientes hospitalizados de 65 años y más, ya que esto tiene un efecto significativo en la calidad de vida y la efectividad de los servicios que se brindan en el tratamiento oncológico.
Otro objetivo del proyecto será la creación de un proceso unificado de propuesta de diagnóstico y material metodológico para la determinación de la desnutrición. Este proceso luego se diseñará como estándar de la práctica de enfermería para pacientes con diagnóstico oncológico y para personas mayores de 65 años, de manera que se inicie a tiempo una intervención nutricional adecuada, que conduzca a una mayor tolerancia al tratamiento exigente y así aumentar la calidad de vida.
El proyecto incluirá probar el procedimiento en una muestra de aprox. 1.500 pacientes oncológicos y 500 geriátricos.
El proyecto cuenta con el apoyo del Fondo Social Europeo (Programa Operativo Empleo plus) y el presupuesto estatal de la República Checa y está registrado en el Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales de la República Checa con el ID: CZ.03.02.02/00/22_005 /0000282.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nikola Stourac
- Número de teléfono: +420 739 012 354
- Correo electrónico: nikola.stourac@uzis.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lucie Mandelová, PhD
- Número de teléfono: +420 770 190 828
- Correo electrónico: lucie.mandelova@uzis.cz
Ubicaciones de estudio
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Brno, Chequia, 60200
- Inscripción por invitación
- Brno University Hospital
-
Brno, Chequia, 60200
- Reclutamiento
- Masaryk Memorial Cancer Institute
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Contacto:
- Andrea Jurečková, MD
- Correo electrónico: jureckova@mou.cz
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Investigador principal:
- Věra Andrášková, MSc
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Investigador principal:
- Andrea Jurečková, MD
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Nový Jičín, Chequia
- Reclutamiento
- Hospital AGEL Nový Jičín a.s.
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Contacto:
- Viktor Maňásek, MD
- Correo electrónico: viktor.manasek@nnj.agel.cz
-
Investigador principal:
- Viktor Maňásek, MD
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Olomouc, Chequia
- Inscripción por invitación
- University Hospital Olomouc
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Pilsen, Chequia
- Inscripción por invitación
- University Hospital Pilsen
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Prague, Chequia
- Reclutamiento
- University Hospital, Motol
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Contacto:
- Milan Kvapil, Prof.
- Correo electrónico: milan.kvapil@fnmotol.cz
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Investigador principal:
- Milan Kvapil, Prof.
-
Prague, Chequia
- Reclutamiento
- Bulovka Hospital
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Contacto:
- Petra Holečková, MD
- Correo electrónico: petra.holeckova@bulovka.cz
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Investigador principal:
- Petra Holečková, MD
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Prague, Chequia
- Inscripción por invitación
- General University Hospital, Prague
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Prague, Chequia
- Reclutamiento
- Military University Hospital, Prague
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Contacto:
- Denisa Janíčková Ždárská, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 973 208 334
- Correo electrónico: Denisa.janickova.zdarska@email.cz
-
Investigador principal:
- Denisa Janíčková Ždárská, Assoc. Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cohorte de pacientes oncológicos:
- 18+
- un diagnóstico oncológico
- un pronóstico de supervivencia de al menos 3 meses
Pacientes de cohorte mayores de 65 años:
- 65+
- hospitalización al menos 14 días o más
Criterios de exclusión (ambas cohortes):
- no aceptar participar en el proyecto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes oncológicos
Los criterios de inclusión para la cohorte de pacientes oncológicos son edad 18+, diagnóstico oncológico y pronóstico de supervivencia de al menos 3 meses.
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Albúmina, Proteína C reactiva, Colesterol, Urea, Creatinina, Vitamina D
Impedancia total, análisis muscular segmentario, análisis de grasa segmentaria, valor de masa muscular absoluta, índice de masa muscular, porcentaje de grasa corporal total, agua corporal total, medición del ángulo de fase
Complete el Cuestionario del Grupo de Trabajo sobre Atención Nutricional en Oncología y obtenga puntaje de riesgo nutricional.
Los datos objetivos incluyen la pérdida de peso en 6 meses, el IMC actual y la tolerancia alimentaria, y el diagnóstico oncológico, incluido el tratamiento anticancerígeno en curso.
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Pacientes mayores de 65 años.
Los criterios de inclusión para esta cohorte son tener 65 años o más y hospitalización de al menos 14 días o más.
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Albúmina, Proteína C reactiva, Colesterol, Urea, Creatinina, Vitamina D
Impedancia total, análisis muscular segmentario, análisis de grasa segmentaria, valor de masa muscular absoluta, índice de masa muscular, porcentaje de grasa corporal total, agua corporal total, medición del ángulo de fase
Complete el Cuestionario del Grupo de Trabajo sobre Atención Nutricional en Oncología y obtenga puntaje de riesgo nutricional.
Los datos objetivos incluyen la pérdida de peso en 6 meses, el IMC actual y la tolerancia alimentaria, y el diagnóstico oncológico, incluido el tratamiento anticancerígeno en curso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de personas con desnutrición según el cuestionario del PSNPO
Periodo de tiempo: Hasta el 31. 3. 2026
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Hasta el 31. 3. 2026
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de personas con intervención nutricional iniciada
Periodo de tiempo: Hasta el 31. 3. 2026
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Hasta el 31. 3. 2026
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Petra Beran Holeckova, MD, Charles University First Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UZIS 2024/1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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