- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06499623
Aliravitsemuksen varhainen havaitseminen syöpäpotilailla ja iäkkäillä potilailla (MALNUTRITION)
Aliravitsemuksen varhainen havaitseminen syöpäpotilailla ja yli 65-vuotiailla
Hanke on kansallinen, tuleva, monikeskus, ei-interventio aliravitsemusseulonnan pilottihanke Tšekin tasavallassa.
Hankkeen päätavoitteena on suunnitelmallisesti valmistella, toteuttaa ja arvioida pilottihanke, jolla varmistetaan ehdotetun menettelyn soveltuvuus syöpäpotilaiden ja yli 65-vuotiaiden sairaalapotilaiden aliravitsemuksen varhaiseen havaitsemiseen, koska tällä on merkittävä vaikutus elämänlaatuun ja syöpähoidon palvelujen tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen päätavoitteena on syöpäpotilaiden ja yli 65-vuotiaiden sairaalapotilaiden aliravitsemuksen varhainen havaitseminen, sillä tällä on merkittävä vaikutus elämänlaatuun ja syöpähoidon palvelujen tehokkuuteen.
Hankkeen tavoitteena on myös luoda yhtenäinen diagnostinen ehdotusprosessi ja metodologinen materiaali aliravitsemuksen määrittämiseen. Tämä prosessi suunnitellaan sitten hoitotyön standardiksi syöpädiagnoosipotilaille ja yli 65-vuotiaille henkilöille siten, että riittävä ravitsemusinterventio aloitetaan ajoissa, mikä johtaa korkeampaan vaativan hoidon sietokykyyn ja näin parantaa elämänlaatua.
Projekti sisältää menettelyn testaamisen noin 2000-luvun näytteellä. 1500 onkologista ja 500 geriatrista potilasta.
Hanketta tukevat Euroopan sosiaalirahasto (Operational Programme Employment plus) ja Tšekin tasavallan valtion talousarvio, ja se on rekisteröity Tšekin tasavallan työ- ja sosiaaliministeriössä tunnuksella CZ.03.02.02/00/22_005 /0000282.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nikola Stourac
- Puhelinnumero: +420 739 012 354
- Sähköposti: nikola.stourac@uzis.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lucie Mandelová, PhD
- Puhelinnumero: +420 770 190 828
- Sähköposti: lucie.mandelova@uzis.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki, 60200
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Brno University Hospital
-
Brno, Tšekki, 60200
- Rekrytointi
- Masaryk Memorial Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Jurečková, MD
- Sähköposti: jureckova@mou.cz
-
Päätutkija:
- Věra Andrášková, MSc
-
Päätutkija:
- Andrea Jurečková, MD
-
Nový Jičín, Tšekki
- Rekrytointi
- Hospital AGEL Nový Jičín a.s.
-
Ottaa yhteyttä:
- Viktor Maňásek, MD
- Sähköposti: viktor.manasek@nnj.agel.cz
-
Päätutkija:
- Viktor Maňásek, MD
-
Olomouc, Tšekki
- Ilmoittautuminen kutsusta
- University Hospital Olomouc
-
Pilsen, Tšekki
- Ilmoittautuminen kutsusta
- University Hospital Pilsen
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- University Hospital, Motol
-
Ottaa yhteyttä:
- Milan Kvapil, Prof.
- Sähköposti: milan.kvapil@fnmotol.cz
-
Päätutkija:
- Milan Kvapil, Prof.
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Bulovka Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Petra Holečková, MD
- Sähköposti: petra.holeckova@bulovka.cz
-
Päätutkija:
- Petra Holečková, MD
-
Prague, Tšekki
- Ilmoittautuminen kutsusta
- General University Hospital, Prague
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Military University Hospital, Prague
-
Ottaa yhteyttä:
- Denisa Janíčková Ždárská, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: 973 208 334
- Sähköposti: Denisa.janickova.zdarska@email.cz
-
Päätutkija:
- Denisa Janíčková Ždárská, Assoc. Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohortti onkologiset potilaat:
- 18+
- onkologinen diagnoosi
- eloonjäämisennuste on vähintään 3 kuukautta
Kohortti Yli 65-vuotiaat potilaat:
- 65+
- sairaalahoito vähintään 14 päivää tai pidempään
Poissulkemiskriteerit (molemmat kohortit):
- ei suostu osallistumaan hankkeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Onkologiset potilaat
Onkologisten potilaiden kohortin mukaanottokriteerit ovat 18+ ikä, onkologinen diagnoosi ja vähintään 3 kuukauden eloonjäämisennuste.
|
Albumiini, C-reaktiivinen proteiini, kolesteroli, urea, kreatiniini, D-vitamiini
Kokonaisimpedanssi, segmentaalinen lihasanalyysi, segmentaalinen rasvaanalyysi, absoluuttinen lihasmassaarvo, lihasmassaindeksi, kehon kokonaisrasvaprosentti, kokonaisvesi, vaihekulman mittaus
Täytä onkologian ravitsemushoidon työryhmän kyselylomake ja hanki ravitsemusriskipisteet.
Objektiiviset tiedot sisältävät painonpudotuksen 6 kuukaudessa, nykyisen BMI:n ja ruoan sietokyvyn sekä onkologisen diagnoosin, mukaan lukien jatkuva syöpähoito.
|
|
Yli 65-vuotiaat potilaat
Tämän kohortin mukaanottokriteerit ovat vähintään 65-vuotiaat ja vähintään 14 päivää sairaalahoitoa.
|
Albumiini, C-reaktiivinen proteiini, kolesteroli, urea, kreatiniini, D-vitamiini
Kokonaisimpedanssi, segmentaalinen lihasanalyysi, segmentaalinen rasvaanalyysi, absoluuttinen lihasmassaarvo, lihasmassaindeksi, kehon kokonaisrasvaprosentti, kokonaisvesi, vaihekulman mittaus
Täytä onkologian ravitsemushoidon työryhmän kyselylomake ja hanki ravitsemusriskipisteet.
Objektiiviset tiedot sisältävät painonpudotuksen 6 kuukaudessa, nykyisen BMI:n ja ruoan sietokyvyn sekä onkologisen diagnoosin, mukaan lukien jatkuva syöpähoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aliravitsemuksesta kärsivien lukumäärä PSNPO-kyselyn mukaan
Aikaikkuna: 31.3.2026 asti
|
31.3.2026 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden ihmisten osuus, joilla on aloitettu ravitsemustoimenpide
Aikaikkuna: 31.3.2026 asti
|
31.3.2026 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Petra Beran Holeckova, MD, Charles University First Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UZIS 2024/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .