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Détection précoce de la malnutrition chez les patients en oncologie et les patients âgés (MALNUTRITION)

Détection précoce de la malnutrition chez les patients en oncologie et les personnes de plus de 65 ans

The project is a national, prospective, multicenter, non-interventional pilot project of malnutrition screening in the Czech Republic.

The main goal of the project is to methodically prepare, implement and evaluate a pilot project that will verify the suitability of the proposed procedure for the early detection of malnutrition in oncology patients and hospitalised patients patients 65 years of age and older, as this has a significant effect on the quality of life and the effectiveness of the services provided oncological treatment.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

The main goal of the project is the early detection of malnutrition in oncology patients and hospitalised patients 65 years of age and older, as this has a significant effect on the quality of life and the effectiveness of the services provided oncological treatment.

Another goal of the project will be the creation of a unified diagnostic proposal process and methodological material for determining malnutrition. This process will then be designed as the standard of nursing practice for patients with an oncological diagnosis and for persons older than 65 years such that, so that an adequate nutritional intervention is started in time, which will lead to a higher tolerance of demanding treatment and thus to increase the quality of life.

The project will include testing the procedure on a sample of approx. 1,500 oncological and 500 geriatric patients.

The project is supported by the European Social Fund (Operational Program Employment plus) and the state budget of the Czech Republic and is registered by the Ministry of Labour and Social Affairs of the Czech Republic under ID: CZ.03.02.02/00/22_005/0000282.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1264

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brno, Tchéquie, 60200
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
      • Brno, Tchéquie, 60200
        • Brno University Hospital
      • Nový Jičín, Tchéquie
        • Hospital AGEL Nový Jičín a.s.
      • Olomouc, Tchéquie
        • University Hospital Olomouc
      • Pilsen, Tchéquie
        • University Hospital Pilsen
      • Prague, Tchéquie
        • University Hospital, Motol
      • Prague, Tchéquie
        • General University Hospital, Prague
      • Prague, Tchéquie
        • Bulovka Hospital
      • Prague, Tchéquie
        • Military University Hospital, Prague

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individuals with oncological diagnosis with age 18+ or patients with hospitalization at least 14 days and age 65+.

La description

Inclusion Criteria:

Cohort Oncological patients:

  • 18+
  • an oncological diagnosis
  • a survival prognosis of at least 3 months

Cohort Patients older than 65 years:

  • 65+
  • hospitalization at least 14 days or longer

Exclusion Criteria (both cohorts):

  • not agreeing to participate in the project

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: COHORT
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Oncological patients

The inclusion criteria for the cohort of oncological patients are age 18+, an oncological diagnosis and a survival prognosis of at least 3 months.

Albumin, C-Reactive Protein, Cholesterol, Urea, Creatinine, Vitamin D

Total Impedance, Segmental Muscle Analysis, Segmental Fat Analysis, Absolute Muscle Mass Value, Muscle Mass Index, Total Body Fat Percentage, Total Body Water, Phase Angle Measurement

Fill in the Questionnaire of the Working Group on Nutritional Care in Oncology and get nutrition risk score. The objective data includes weight loss in 6 months, current BMI and food tolerance, and oncological diagnosis including ongoing anti-cancer treatment.

Patients older than 65 years

The inclusion criteria for this cohort are age 65 and older and hospitalization at least 14 days or longer.

Albumin, C-Reactive Protein, Cholesterol, Urea, Creatinine, Vitamin D

Total Impedance, Segmental Muscle Analysis, Segmental Fat Analysis, Absolute Muscle Mass Value, Muscle Mass Index, Total Body Fat Percentage, Total Body Water, Phase Angle Measurement

Fill in the Questionnaire of the Working Group on Nutritional Care in Oncology and get nutrition risk score. The objective data includes weight loss in 6 months, current BMI and food tolerance, and oncological diagnosis including ongoing anti-cancer treatment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de personnes souffrant de malnutrition selon le questionnaire PSNPO
Délai: Jusqu'au 31. 3. 2026
Jusqu'au 31. 3. 2026

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion de personnes ayant initié une intervention nutritionnelle
Délai: Jusqu'au 31. 3. 2026
Jusqu'au 31. 3. 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Première publication (Réel)

12 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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