- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06499623
Détection précoce de la malnutrition chez les patients en oncologie et les patients âgés (MALNUTRITION)
Détection précoce de la malnutrition chez les patients en oncologie et les personnes de plus de 65 ans
The project is a national, prospective, multicenter, non-interventional pilot project of malnutrition screening in the Czech Republic.
The main goal of the project is to methodically prepare, implement and evaluate a pilot project that will verify the suitability of the proposed procedure for the early detection of malnutrition in oncology patients and hospitalised patients patients 65 years of age and older, as this has a significant effect on the quality of life and the effectiveness of the services provided oncological treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The main goal of the project is the early detection of malnutrition in oncology patients and hospitalised patients 65 years of age and older, as this has a significant effect on the quality of life and the effectiveness of the services provided oncological treatment.
Another goal of the project will be the creation of a unified diagnostic proposal process and methodological material for determining malnutrition. This process will then be designed as the standard of nursing practice for patients with an oncological diagnosis and for persons older than 65 years such that, so that an adequate nutritional intervention is started in time, which will lead to a higher tolerance of demanding treatment and thus to increase the quality of life.
The project will include testing the procedure on a sample of approx. 1,500 oncological and 500 geriatric patients.
The project is supported by the European Social Fund (Operational Program Employment plus) and the state budget of the Czech Republic and is registered by the Ministry of Labour and Social Affairs of the Czech Republic under ID: CZ.03.02.02/00/22_005/0000282.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brno, Tchéquie, 60200
- Masaryk Memorial Cancer Institute
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Brno, Tchéquie, 60200
- Brno University Hospital
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Nový Jičín, Tchéquie
- Hospital AGEL Nový Jičín a.s.
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Olomouc, Tchéquie
- University Hospital Olomouc
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Pilsen, Tchéquie
- University Hospital Pilsen
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Prague, Tchéquie
- University Hospital, Motol
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Prague, Tchéquie
- General University Hospital, Prague
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Prague, Tchéquie
- Bulovka Hospital
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Prague, Tchéquie
- Military University Hospital, Prague
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Individuals with oncological diagnosis with age 18+ or patients with hospitalization at least 14 days and age 65+.
La description
Inclusion Criteria:
Cohort Oncological patients:
- 18+
- an oncological diagnosis
- a survival prognosis of at least 3 months
Cohort Patients older than 65 years:
- 65+
- hospitalization at least 14 days or longer
Exclusion Criteria (both cohorts):
- not agreeing to participate in the project
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Oncological patients
The inclusion criteria for the cohort of oncological patients are age 18+, an oncological diagnosis and a survival prognosis of at least 3 months. |
Albumin, C-Reactive Protein, Cholesterol, Urea, Creatinine, Vitamin D Total Impedance, Segmental Muscle Analysis, Segmental Fat Analysis, Absolute Muscle Mass Value, Muscle Mass Index, Total Body Fat Percentage, Total Body Water, Phase Angle Measurement Fill in the Questionnaire of the Working Group on Nutritional Care in Oncology and get nutrition risk score. The objective data includes weight loss in 6 months, current BMI and food tolerance, and oncological diagnosis including ongoing anti-cancer treatment. |
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Patients older than 65 years
The inclusion criteria for this cohort are age 65 and older and hospitalization at least 14 days or longer. |
Albumin, C-Reactive Protein, Cholesterol, Urea, Creatinine, Vitamin D Total Impedance, Segmental Muscle Analysis, Segmental Fat Analysis, Absolute Muscle Mass Value, Muscle Mass Index, Total Body Fat Percentage, Total Body Water, Phase Angle Measurement Fill in the Questionnaire of the Working Group on Nutritional Care in Oncology and get nutrition risk score. The objective data includes weight loss in 6 months, current BMI and food tolerance, and oncological diagnosis including ongoing anti-cancer treatment. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de personnes souffrant de malnutrition selon le questionnaire PSNPO
Délai: Jusqu'au 31. 3. 2026
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Jusqu'au 31. 3. 2026
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de personnes ayant initié une intervention nutritionnelle
Délai: Jusqu'au 31. 3. 2026
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Jusqu'au 31. 3. 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Petra Beran Holeckova, MD, Charles University First Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UZIS 2024/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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