- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06499623
Detecção precoce de desnutrição em pacientes oncológicos e idosos (MALNUTRITION)
Detecção precoce de desnutrição em pacientes oncológicos e pessoas com mais de 65 anos
The project is a national, prospective, multicenter, non-interventional pilot project of malnutrition screening in the Czech Republic.
The main goal of the project is to methodically prepare, implement and evaluate a pilot project that will verify the suitability of the proposed procedure for the early detection of malnutrition in oncology patients and hospitalised patients patients 65 years of age and older, as this has a significant effect on the quality of life and the effectiveness of the services provided oncological treatment.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The main goal of the project is the early detection of malnutrition in oncology patients and hospitalised patients 65 years of age and older, as this has a significant effect on the quality of life and the effectiveness of the services provided oncological treatment.
Another goal of the project will be the creation of a unified diagnostic proposal process and methodological material for determining malnutrition. This process will then be designed as the standard of nursing practice for patients with an oncological diagnosis and for persons older than 65 years such that, so that an adequate nutritional intervention is started in time, which will lead to a higher tolerance of demanding treatment and thus to increase the quality of life.
The project will include testing the procedure on a sample of approx. 1,500 oncological and 500 geriatric patients.
The project is supported by the European Social Fund (Operational Program Employment plus) and the state budget of the Czech Republic and is registered by the Ministry of Labour and Social Affairs of the Czech Republic under ID: CZ.03.02.02/00/22_005/0000282.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brno, Tcheca, 60200
- Masaryk Memorial Cancer Institute
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Brno, Tcheca, 60200
- Brno University Hospital
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Nový Jičín, Tcheca
- Hospital AGEL Nový Jičín a.s.
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Olomouc, Tcheca
- University Hospital Olomouc
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Pilsen, Tcheca
- University Hospital Pilsen
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Prague, Tcheca
- University Hospital, Motol
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Prague, Tcheca
- General University Hospital, Prague
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Prague, Tcheca
- Bulovka Hospital
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Prague, Tcheca
- Military University Hospital, Prague
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Individuals with oncological diagnosis with age 18+ or patients with hospitalization at least 14 days and age 65+.
Descrição
Inclusion Criteria:
Cohort Oncological patients:
- 18+
- an oncological diagnosis
- a survival prognosis of at least 3 months
Cohort Patients older than 65 years:
- 65+
- hospitalization at least 14 days or longer
Exclusion Criteria (both cohorts):
- not agreeing to participate in the project
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Oncological patients
The inclusion criteria for the cohort of oncological patients are age 18+, an oncological diagnosis and a survival prognosis of at least 3 months. |
Albumin, C-Reactive Protein, Cholesterol, Urea, Creatinine, Vitamin D Total Impedance, Segmental Muscle Analysis, Segmental Fat Analysis, Absolute Muscle Mass Value, Muscle Mass Index, Total Body Fat Percentage, Total Body Water, Phase Angle Measurement Fill in the Questionnaire of the Working Group on Nutritional Care in Oncology and get nutrition risk score. The objective data includes weight loss in 6 months, current BMI and food tolerance, and oncological diagnosis including ongoing anti-cancer treatment. |
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Patients older than 65 years
The inclusion criteria for this cohort are age 65 and older and hospitalization at least 14 days or longer. |
Albumin, C-Reactive Protein, Cholesterol, Urea, Creatinine, Vitamin D Total Impedance, Segmental Muscle Analysis, Segmental Fat Analysis, Absolute Muscle Mass Value, Muscle Mass Index, Total Body Fat Percentage, Total Body Water, Phase Angle Measurement Fill in the Questionnaire of the Working Group on Nutritional Care in Oncology and get nutrition risk score. The objective data includes weight loss in 6 months, current BMI and food tolerance, and oncological diagnosis including ongoing anti-cancer treatment. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pessoas com desnutrição segundo questionário PSNPO
Prazo: Até 31.3.2026
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Até 31.3.2026
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de pessoas com intervenção nutricional iniciada
Prazo: Até 31.3.2026
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Até 31.3.2026
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Petra Beran Holeckova, MD, Charles University First Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UZIS 2024/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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