- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06499623
Раннее выявление недостаточности питания у онкологических больных и пациентов пожилого возраста (MALNUTRITION)
Раннее выявление нарушений питания у онкологических больных и лиц старше 65 лет
Проект представляет собой национальный, перспективный, многоцентровый, неинтервенционный пилотный проект по скринингу недостаточности питания в Чешской Республике.
Основная цель проекта – методическая подготовка, реализация и оценка пилотного проекта, который проверит пригодность предлагаемой процедуры для раннего выявления недостаточности питания у онкологических больных и госпитализированных пациентов в возрасте 65 лет и старше, поскольку это имеет существенное влияние на качество жизни и эффективность оказываемых услуг онкологического лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель проекта – раннее выявление нарушений питания у онкологических больных и госпитализированных пациентов 65 лет и старше, поскольку это оказывает существенное влияние на качество жизни и эффективность услуг, оказываемых онкологического лечения.
Еще одной целью проекта станет создание единого процесса диагностических предложений и методического материала для определения недостаточности питания. Этот процесс затем будет разработан как стандарт сестринского дела для пациентов с онкологическим диагнозом и для лиц старше 65 лет, чтобы своевременно начать адекватное диетическое вмешательство, которое приведет к более высокой толерантности к требовательному лечению и тем самым повысить качество жизни.
Проект будет включать тестирование процедуры на выборке объемом ок. 1500 онкологических и 500 гериатрических больных.
Проект поддерживается Европейским социальным фондом (Оперативная программа «Занятость плюс») и государственным бюджетом Чешской Республики и зарегистрирован Министерством труда и социальных дел Чешской Республики под идентификатором: CZ.03.02.02/00/22_005. /0000282.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nikola Stourac
- Номер телефона: +420 739 012 354
- Электронная почта: nikola.stourac@uzis.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lucie Mandelová, PhD
- Номер телефона: +420 770 190 828
- Электронная почта: lucie.mandelova@uzis.cz
Места учебы
-
-
-
Brno, Чехия, 60200
- Запись по приглашению
- Brno University Hospital
-
Brno, Чехия, 60200
- Рекрутинг
- Masaryk Memorial Cancer Institute
-
Контакт:
- Andrea Jurečková, MD
- Электронная почта: jureckova@mou.cz
-
Главный следователь:
- Věra Andrášková, MSc
-
Главный следователь:
- Andrea Jurečková, MD
-
Nový Jičín, Чехия
- Рекрутинг
- Hospital AGEL Nový Jičín a.s.
-
Контакт:
- Viktor Maňásek, MD
- Электронная почта: viktor.manasek@nnj.agel.cz
-
Главный следователь:
- Viktor Maňásek, MD
-
Olomouc, Чехия
- Запись по приглашению
- University Hospital Olomouc
-
Pilsen, Чехия
- Запись по приглашению
- University Hospital Pilsen
-
Prague, Чехия
- Рекрутинг
- University Hospital, Motol
-
Контакт:
- Milan Kvapil, Prof.
- Электронная почта: milan.kvapil@fnmotol.cz
-
Главный следователь:
- Milan Kvapil, Prof.
-
Prague, Чехия
- Рекрутинг
- Bulovka Hospital
-
Контакт:
- Petra Holečková, MD
- Электронная почта: petra.holeckova@bulovka.cz
-
Главный следователь:
- Petra Holečková, MD
-
Prague, Чехия
- Запись по приглашению
- General University Hospital, Prague
-
Prague, Чехия
- Рекрутинг
- Military University Hospital, Prague
-
Контакт:
- Denisa Janíčková Ždárská, Assoc. Prof.
- Номер телефона: 973 208 334
- Электронная почта: Denisa.janickova.zdarska@email.cz
-
Главный следователь:
- Denisa Janíčková Ždárská, Assoc. Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Группа онкологических больных:
- 18+
- онкологический диагноз
- прогноз выживаемости не менее 3 месяцев
Группа пациентов старше 65 лет:
- 65+
- госпитализация минимум 14 дней или дольше
Критерии исключения (обе когорты):
- несогласие участвовать в проекте
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Онкологические больные
Критериями включения в когорту онкологических больных являются возраст 18+, онкологический диагноз и прогноз выживаемости не менее 3 мес.
|
Альбумин, С-реактивный белок, холестерин, мочевина, креатинин, витамин D.
Общий импеданс, сегментарный анализ мышц, сегментарный анализ жира, абсолютное значение мышечной массы, индекс мышечной массы, общий процент жира в организме, общее количество воды в организме, измерение фазового угла.
Заполните анкету Рабочей группы по нутриционной помощи при онкологии и получите оценку риска питания.
Объективные данные включают потерю веса за 6 месяцев, текущий ИМТ и толерантность к пище, а также онкологический диагноз, включая продолжающееся противораковое лечение.
|
|
Пациенты старше 65 лет
Критериями включения в эту группу являются возраст 65 лет и старше и госпитализация не менее 14 дней или дольше.
|
Альбумин, С-реактивный белок, холестерин, мочевина, креатинин, витамин D.
Общий импеданс, сегментарный анализ мышц, сегментарный анализ жира, абсолютное значение мышечной массы, индекс мышечной массы, общий процент жира в организме, общее количество воды в организме, измерение фазового угла.
Заполните анкету Рабочей группы по нутриционной помощи при онкологии и получите оценку риска питания.
Объективные данные включают потерю веса за 6 месяцев, текущий ИМТ и толерантность к пище, а также онкологический диагноз, включая продолжающееся противораковое лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Численность людей с нарушением питания по данным опросника ПСНПО
Временное ограничение: До 31.3.2026
|
До 31.3.2026
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля людей, которым было начато вмешательство в области питания
Временное ограничение: До 31.3.2026
|
До 31.3.2026
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Petra Beran Holeckova, MD, Charles University First Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UZIS 2024/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .