Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее выявление недостаточности питания у онкологических больных и пациентов пожилого возраста (MALNUTRITION)

1 октября 2024 г. обновлено: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Раннее выявление нарушений питания у онкологических больных и лиц старше 65 лет

Проект представляет собой национальный, перспективный, многоцентровый, неинтервенционный пилотный проект по скринингу недостаточности питания в Чешской Республике.

Основная цель проекта – методическая подготовка, реализация и оценка пилотного проекта, который проверит пригодность предлагаемой процедуры для раннего выявления недостаточности питания у онкологических больных и госпитализированных пациентов в возрасте 65 лет и старше, поскольку это имеет существенное влияние на качество жизни и эффективность оказываемых услуг онкологического лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель проекта – раннее выявление нарушений питания у онкологических больных и госпитализированных пациентов 65 лет и старше, поскольку это оказывает существенное влияние на качество жизни и эффективность услуг, оказываемых онкологического лечения.

Еще одной целью проекта станет создание единого процесса диагностических предложений и методического материала для определения недостаточности питания. Этот процесс затем будет разработан как стандарт сестринского дела для пациентов с онкологическим диагнозом и для лиц старше 65 лет, чтобы своевременно начать адекватное диетическое вмешательство, которое приведет к более высокой толерантности к требовательному лечению и тем самым повысить качество жизни.

Проект будет включать тестирование процедуры на выборке объемом ок. 1500 онкологических и 500 гериатрических больных.

Проект поддерживается Европейским социальным фондом (Оперативная программа «Занятость плюс») и государственным бюджетом Чешской Республики и зарегистрирован Министерством труда и социальных дел Чешской Республики под идентификатором: CZ.03.02.02/00/22_005. /0000282.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nikola Stourac
  • Номер телефона: +420 739 012 354
  • Электронная почта: nikola.stourac@uzis.cz

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lucie Mandelová, PhD
  • Номер телефона: +420 770 190 828
  • Электронная почта: lucie.mandelova@uzis.cz

Места учебы

      • Brno, Чехия, 60200
        • Запись по приглашению
        • Brno University Hospital
      • Brno, Чехия, 60200
        • Рекрутинг
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Věra Andrášková, MSc
        • Главный следователь:
          • Andrea Jurečková, MD
      • Nový Jičín, Чехия
        • Рекрутинг
        • Hospital AGEL Nový Jičín a.s.
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Viktor Maňásek, MD
      • Olomouc, Чехия
        • Запись по приглашению
        • University Hospital Olomouc
      • Pilsen, Чехия
        • Запись по приглашению
        • University Hospital Pilsen
      • Prague, Чехия
        • Рекрутинг
        • University Hospital, Motol
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Milan Kvapil, Prof.
      • Prague, Чехия
        • Рекрутинг
        • Bulovka Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Petra Holečková, MD
      • Prague, Чехия
        • Запись по приглашению
        • General University Hospital, Prague
      • Prague, Чехия
        • Рекрутинг
        • Military University Hospital, Prague
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Denisa Janíčková Ždárská, Assoc. Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с онкологическим диагнозом в возрасте 18+ или пациенты со сроком госпитализации не менее 14 дней и в возрасте 65+.

Описание

Критерии включения:

Группа онкологических больных:

  • 18+
  • онкологический диагноз
  • прогноз выживаемости не менее 3 месяцев

Группа пациентов старше 65 лет:

  • 65+
  • госпитализация минимум 14 дней или дольше

Критерии исключения (обе когорты):

  • несогласие участвовать в проекте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Онкологические больные
Критериями включения в когорту онкологических больных являются возраст 18+, онкологический диагноз и прогноз выживаемости не менее 3 мес.
Альбумин, С-реактивный белок, холестерин, мочевина, креатинин, витамин D.
Общий импеданс, сегментарный анализ мышц, сегментарный анализ жира, абсолютное значение мышечной массы, индекс мышечной массы, общий процент жира в организме, общее количество воды в организме, измерение фазового угла.
Заполните анкету Рабочей группы по нутриционной помощи при онкологии и получите оценку риска питания. Объективные данные включают потерю веса за 6 месяцев, текущий ИМТ и толерантность к пище, а также онкологический диагноз, включая продолжающееся противораковое лечение.
Пациенты старше 65 лет
Критериями включения в эту группу являются возраст 65 лет и старше и госпитализация не менее 14 дней или дольше.
Альбумин, С-реактивный белок, холестерин, мочевина, креатинин, витамин D.
Общий импеданс, сегментарный анализ мышц, сегментарный анализ жира, абсолютное значение мышечной массы, индекс мышечной массы, общий процент жира в организме, общее количество воды в организме, измерение фазового угла.
Заполните анкету Рабочей группы по нутриционной помощи при онкологии и получите оценку риска питания. Объективные данные включают потерю веса за 6 месяцев, текущий ИМТ и толерантность к пище, а также онкологический диагноз, включая продолжающееся противораковое лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Численность людей с нарушением питания по данным опросника ПСНПО
Временное ограничение: До 31.3.2026
До 31.3.2026

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля людей, которым было начато вмешательство в области питания
Временное ограничение: До 31.3.2026
До 31.3.2026

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UZIS 2024/1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться