Tidlig påvisning av underernæring hos onkologiske pasienter og eldre pasienter (MALNUTRITION)
Tidlig påvisning av underernæring hos onkologiske pasienter og personer over 65 år
Prosjektet er et nasjonalt, prospektivt, multisenter, ikke-intervensjonelt pilotprosjekt for underernæringsscreening i Tsjekkia.
Hovedmålet med prosjektet er å metodisk utarbeide, gjennomføre og evaluere et pilotprosjekt som skal verifisere egnetheten til den foreslåtte prosedyren for tidlig påvisning av underernæring hos onkologiske pasienter og sykehuspasienter pasienter 65 år og eldre, da dette har en betydelig effekt på livskvaliteten og effektiviteten av tjenestene som gis onkologisk behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med prosjektet er tidlig oppdagelse av underernæring hos onkologiske pasienter og sykehuspasienter 65 år og eldre, da dette har betydelig effekt på livskvaliteten og effektiviteten av tjenestene som gis onkologisk behandling.
Et annet mål med prosjektet vil være å lage en enhetlig diagnostisk forslagsprosess og metodisk materiale for å bestemme underernæring. Denne prosessen vil da bli utformet som standarden for sykepleierpraksis for pasienter med en onkologisk diagnose og for personer eldre enn 65 år slik at det i tide settes i gang en adekvat ernæringsintervensjon som vil føre til høyere toleranse for krevende behandling og dermed øke livskvaliteten.
Prosjektet vil omfatte testing av prosedyren på en prøve på ca. 1500 onkologiske og 500 geriatriske pasienter.
Prosjektet er støttet av Det europeiske sosialfondet (Operational Program Employment plus) og statsbudsjettet til Tsjekkia og er registrert av Arbeids- og sosialdepartementet i Tsjekkia under ID: CZ.03.02.02/00/22_005 /0000282.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nikola Stourac
- Telefonnummer: +420 739 012 354
- E-post: nikola.stourac@uzis.cz
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lucie Mandelová, PhD
- Telefonnummer: +420 770 190 828
- E-post: lucie.mandelova@uzis.cz
Studiesteder
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 60200
- Påmelding etter invitasjon
- Brno University Hospital
-
Brno, Tsjekkia, 60200
- Rekruttering
- Masaryk Memorial Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Andrea Jurečková, MD
- E-post: jureckova@mou.cz
-
Hovedetterforsker:
- Věra Andrášková, MSc
-
Hovedetterforsker:
- Andrea Jurečková, MD
-
Nový Jičín, Tsjekkia
- Rekruttering
- Hospital AGEL Nový Jičín a.s.
-
Ta kontakt med:
- Viktor Maňásek, MD
- E-post: viktor.manasek@nnj.agel.cz
-
Hovedetterforsker:
- Viktor Maňásek, MD
-
Olomouc, Tsjekkia
- Påmelding etter invitasjon
- University Hospital Olomouc
-
Pilsen, Tsjekkia
- Påmelding etter invitasjon
- University Hospital Pilsen
-
Prague, Tsjekkia
- Rekruttering
- University Hospital, Motol
-
Ta kontakt med:
- Milan Kvapil, Prof.
- E-post: milan.kvapil@fnmotol.cz
-
Hovedetterforsker:
- Milan Kvapil, Prof.
-
Prague, Tsjekkia
- Rekruttering
- Bulovka Hospital
-
Ta kontakt med:
- Petra Holečková, MD
- E-post: petra.holeckova@bulovka.cz
-
Hovedetterforsker:
- Petra Holečková, MD
-
Prague, Tsjekkia
- Påmelding etter invitasjon
- General University Hospital, Prague
-
Prague, Tsjekkia
- Rekruttering
- Military University Hospital, Prague
-
Ta kontakt med:
- Denisa Janíčková Ždárská, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 973 208 334
- E-post: Denisa.janickova.zdarska@email.cz
-
Hovedetterforsker:
- Denisa Janíčková Ždárská, Assoc. Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kohort onkologiske pasienter:
- 18+
- en onkologisk diagnose
- en overlevelsesprognose på minst 3 måneder
Kohortpasienter over 65 år:
- 65+
- sykehusinnleggelse minst 14 dager eller lenger
Ekskluderingskriterier (begge kohorter):
- ikke godta å delta i prosjektet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Onkologiske pasienter
Inklusjonskriteriene for kohorten av onkologiske pasienter er alder 18+, en onkologisk diagnose og en overlevelsesprognose på minst 3 måneder.
|
Albumin, C-reaktivt protein, kolesterol, urea, kreatinin, vitamin D
Total impedans, segmentell muskelanalyse, segmentell fettanalyse, absolutt muskelmasseverdi, muskelmasseindeks, total kroppsfettprosent, totalt kroppsvann, fasevinkelmåling
Fyll ut spørreskjemaet til Working Group on Nutritional Care in Oncology og få ernæringsrisikoscore.
De objektive dataene inkluderer vekttap på 6 måneder, gjeldende BMI og mattoleranse, og onkologisk diagnose inkludert pågående anti-kreftbehandling.
|
|
Pasienter over 65 år
Inklusjonskriteriene for denne kohorten er alder 65 og eldre og sykehusinnleggelse minst 14 dager eller lenger.
|
Albumin, C-reaktivt protein, kolesterol, urea, kreatinin, vitamin D
Total impedans, segmentell muskelanalyse, segmentell fettanalyse, absolutt muskelmasseverdi, muskelmasseindeks, total kroppsfettprosent, totalt kroppsvann, fasevinkelmåling
Fyll ut spørreskjemaet til Working Group on Nutritional Care in Oncology og få ernæringsrisikoscore.
De objektive dataene inkluderer vekttap på 6 måneder, gjeldende BMI og mattoleranse, og onkologisk diagnose inkludert pågående anti-kreftbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall personer med underernæring i henhold til PSNPO-spørreskjemaet
Tidsramme: Frem til 31. 3. 2026
|
Frem til 31. 3. 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel personer med igangsatt ernæringsintervensjon
Tidsramme: Frem til 31. 3. 2026
|
Frem til 31. 3. 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Petra Beran Holeckova, MD, Charles University First Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UZIS 2024/1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .