- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06499623
Individuazione precoce della malnutrizione nei pazienti oncologici e nei pazienti anziani (MALNUTRITION)
Individuazione precoce della malnutrizione nei pazienti oncologici e nelle persone di età superiore ai 65 anni
The project is a national, prospective, multicenter, non-interventional pilot project of malnutrition screening in the Czech Republic.
The main goal of the project is to methodically prepare, implement and evaluate a pilot project that will verify the suitability of the proposed procedure for the early detection of malnutrition in oncology patients and hospitalised patients patients 65 years of age and older, as this has a significant effect on the quality of life and the effectiveness of the services provided oncological treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The main goal of the project is the early detection of malnutrition in oncology patients and hospitalised patients 65 years of age and older, as this has a significant effect on the quality of life and the effectiveness of the services provided oncological treatment.
Another goal of the project will be the creation of a unified diagnostic proposal process and methodological material for determining malnutrition. This process will then be designed as the standard of nursing practice for patients with an oncological diagnosis and for persons older than 65 years such that, so that an adequate nutritional intervention is started in time, which will lead to a higher tolerance of demanding treatment and thus to increase the quality of life.
The project will include testing the procedure on a sample of approx. 1,500 oncological and 500 geriatric patients.
The project is supported by the European Social Fund (Operational Program Employment plus) and the state budget of the Czech Republic and is registered by the Ministry of Labour and Social Affairs of the Czech Republic under ID: CZ.03.02.02/00/22_005/0000282.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brno, Cechia, 60200
- Masaryk Memorial Cancer Institute
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Brno, Cechia, 60200
- Brno University Hospital
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Nový Jičín, Cechia
- Hospital AGEL Nový Jičín a.s.
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Olomouc, Cechia
- University Hospital Olomouc
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Pilsen, Cechia
- University Hospital Pilsen
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Prague, Cechia
- University Hospital, Motol
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Prague, Cechia
- General University Hospital, Prague
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Prague, Cechia
- Bulovka Hospital
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Prague, Cechia
- Military University Hospital, Prague
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Individuals with oncological diagnosis with age 18+ or patients with hospitalization at least 14 days and age 65+.
Descrizione
Inclusion Criteria:
Cohort Oncological patients:
- 18+
- an oncological diagnosis
- a survival prognosis of at least 3 months
Cohort Patients older than 65 years:
- 65+
- hospitalization at least 14 days or longer
Exclusion Criteria (both cohorts):
- not agreeing to participate in the project
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Oncological patients
The inclusion criteria for the cohort of oncological patients are age 18+, an oncological diagnosis and a survival prognosis of at least 3 months. |
Albumin, C-Reactive Protein, Cholesterol, Urea, Creatinine, Vitamin D Total Impedance, Segmental Muscle Analysis, Segmental Fat Analysis, Absolute Muscle Mass Value, Muscle Mass Index, Total Body Fat Percentage, Total Body Water, Phase Angle Measurement Fill in the Questionnaire of the Working Group on Nutritional Care in Oncology and get nutrition risk score. The objective data includes weight loss in 6 months, current BMI and food tolerance, and oncological diagnosis including ongoing anti-cancer treatment. |
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Patients older than 65 years
The inclusion criteria for this cohort are age 65 and older and hospitalization at least 14 days or longer. |
Albumin, C-Reactive Protein, Cholesterol, Urea, Creatinine, Vitamin D Total Impedance, Segmental Muscle Analysis, Segmental Fat Analysis, Absolute Muscle Mass Value, Muscle Mass Index, Total Body Fat Percentage, Total Body Water, Phase Angle Measurement Fill in the Questionnaire of the Working Group on Nutritional Care in Oncology and get nutrition risk score. The objective data includes weight loss in 6 months, current BMI and food tolerance, and oncological diagnosis including ongoing anti-cancer treatment. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di persone con malnutrizione secondo il questionario PSNPO
Lasso di tempo: Fino al 31.3.2026
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Fino al 31.3.2026
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proporzione di persone con intervento nutrizionale avviato
Lasso di tempo: Fino al 31.3.2026
|
Fino al 31.3.2026
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Petra Beran Holeckova, MD, Charles University First Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UZIS 2024/1
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