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Individuazione precoce della malnutrizione nei pazienti oncologici e nei pazienti anziani (MALNUTRITION)

Individuazione precoce della malnutrizione nei pazienti oncologici e nelle persone di età superiore ai 65 anni

The project is a national, prospective, multicenter, non-interventional pilot project of malnutrition screening in the Czech Republic.

The main goal of the project is to methodically prepare, implement and evaluate a pilot project that will verify the suitability of the proposed procedure for the early detection of malnutrition in oncology patients and hospitalised patients patients 65 years of age and older, as this has a significant effect on the quality of life and the effectiveness of the services provided oncological treatment.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The main goal of the project is the early detection of malnutrition in oncology patients and hospitalised patients 65 years of age and older, as this has a significant effect on the quality of life and the effectiveness of the services provided oncological treatment.

Another goal of the project will be the creation of a unified diagnostic proposal process and methodological material for determining malnutrition. This process will then be designed as the standard of nursing practice for patients with an oncological diagnosis and for persons older than 65 years such that, so that an adequate nutritional intervention is started in time, which will lead to a higher tolerance of demanding treatment and thus to increase the quality of life.

The project will include testing the procedure on a sample of approx. 1,500 oncological and 500 geriatric patients.

The project is supported by the European Social Fund (Operational Program Employment plus) and the state budget of the Czech Republic and is registered by the Ministry of Labour and Social Affairs of the Czech Republic under ID: CZ.03.02.02/00/22_005/0000282.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1264

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brno, Cechia, 60200
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
      • Brno, Cechia, 60200
        • Brno University Hospital
      • Nový Jičín, Cechia
        • Hospital AGEL Nový Jičín a.s.
      • Olomouc, Cechia
        • University Hospital Olomouc
      • Pilsen, Cechia
        • University Hospital Pilsen
      • Prague, Cechia
        • University Hospital, Motol
      • Prague, Cechia
        • General University Hospital, Prague
      • Prague, Cechia
        • Bulovka Hospital
      • Prague, Cechia
        • Military University Hospital, Prague

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individuals with oncological diagnosis with age 18+ or patients with hospitalization at least 14 days and age 65+.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Cohort Oncological patients:

  • 18+
  • an oncological diagnosis
  • a survival prognosis of at least 3 months

Cohort Patients older than 65 years:

  • 65+
  • hospitalization at least 14 days or longer

Exclusion Criteria (both cohorts):

  • not agreeing to participate in the project

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Oncological patients

The inclusion criteria for the cohort of oncological patients are age 18+, an oncological diagnosis and a survival prognosis of at least 3 months.

Albumin, C-Reactive Protein, Cholesterol, Urea, Creatinine, Vitamin D

Total Impedance, Segmental Muscle Analysis, Segmental Fat Analysis, Absolute Muscle Mass Value, Muscle Mass Index, Total Body Fat Percentage, Total Body Water, Phase Angle Measurement

Fill in the Questionnaire of the Working Group on Nutritional Care in Oncology and get nutrition risk score. The objective data includes weight loss in 6 months, current BMI and food tolerance, and oncological diagnosis including ongoing anti-cancer treatment.

Patients older than 65 years

The inclusion criteria for this cohort are age 65 and older and hospitalization at least 14 days or longer.

Albumin, C-Reactive Protein, Cholesterol, Urea, Creatinine, Vitamin D

Total Impedance, Segmental Muscle Analysis, Segmental Fat Analysis, Absolute Muscle Mass Value, Muscle Mass Index, Total Body Fat Percentage, Total Body Water, Phase Angle Measurement

Fill in the Questionnaire of the Working Group on Nutritional Care in Oncology and get nutrition risk score. The objective data includes weight loss in 6 months, current BMI and food tolerance, and oncological diagnosis including ongoing anti-cancer treatment.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di persone con malnutrizione secondo il questionario PSNPO
Lasso di tempo: Fino al 31.3.2026
Fino al 31.3.2026

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di persone con intervento nutrizionale avviato
Lasso di tempo: Fino al 31.3.2026
Fino al 31.3.2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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