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Früherkennung von Mangelernährung bei Onkologiepatienten und älteren Patienten (MALNUTRITION)

Früherkennung von Mangelernährung bei Onkologiepatienten und Menschen über 65 Jahren

Das Projekt ist ein nationales, prospektives, multizentrisches, nicht-interventionelles Pilotprojekt zum Screening auf Mangelernährung in der Tschechischen Republik.

Das Hauptziel des Projekts besteht in der methodischen Vorbereitung, Durchführung und Auswertung eines Pilotprojekts, das die Eignung des vorgeschlagenen Verfahrens zur Früherkennung von Mangelernährung bei onkologischen Patienten und hospitalisierten Patienten ab 65 Jahren überprüft, da diese eine erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität und die Wirksamkeit der angebotenen onkologischen Behandlungsleistungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel des Projekts ist die Früherkennung von Mangelernährung bei onkologischen Patienten und Krankenhauspatienten ab 65 Jahren, da diese einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität und die Wirksamkeit der angebotenen onkologischen Behandlungsleistungen hat.

Ein weiteres Ziel des Projekts wird die Schaffung eines einheitlichen diagnostischen Vorschlagsprozesses und methodischen Materials zur Bestimmung von Mangelernährung sein. Dieser Prozess wird dann als Standard der Pflegepraxis für Patienten mit onkologischer Diagnose und für Personen über 65 Jahre so gestaltet, dass rechtzeitig mit einer adäquaten Ernährungsintervention begonnen wird, die zu einer höheren Toleranz gegenüber anspruchsvollen Behandlungen führt und somit die Lebensqualität steigern.

Das Projekt umfasst die Erprobung des Verfahrens an einer Probe von ca. 1.500 onkologische und 500 geriatrische Patienten.

Das Projekt wird vom Europäischen Sozialfonds (Operationelles Programm Beschäftigung plus) und dem Staatshaushalt der Tschechischen Republik unterstützt und ist beim Ministerium für Arbeit und Soziales der Tschechischen Republik unter der ID: CZ.03.02.02/00/22_005 registriert /0000282.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Brno, Tschechien, 60200
        • Anmeldung auf Einladung
        • Brno University Hospital
      • Brno, Tschechien, 60200
        • Rekrutierung
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Věra Andrášková, MSc
        • Hauptermittler:
          • Andrea Jurečková, MD
      • Nový Jičín, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Hospital AGEL Nový Jičín a.s.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Viktor Maňásek, MD
      • Olomouc, Tschechien
        • Anmeldung auf Einladung
        • University Hospital Olomouc
      • Pilsen, Tschechien
        • Anmeldung auf Einladung
        • University Hospital Pilsen
      • Prague, Tschechien
        • Rekrutierung
        • University Hospital, Motol
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Milan Kvapil, Prof.
      • Prague, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Bulovka Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Petra Holečková, MD
      • Prague, Tschechien
        • Anmeldung auf Einladung
        • General University Hospital, Prague
      • Prague, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Military University Hospital, Prague
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Denisa Janíčková Ždárská, Assoc. Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit onkologischer Diagnose im Alter ab 18 Jahren oder Patienten mit einem Krankenhausaufenthalt von mindestens 14 Tagen und im Alter ab 65 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kohorte onkologischer Patienten:

  • 18+
  • eine onkologische Diagnose
  • eine Überlebensprognose von mindestens 3 Monaten

Kohortenpatienten älter als 65 Jahre:

  • 65+
  • Krankenhausaufenthalt mindestens 14 Tage oder länger

Ausschlusskriterien (beide Kohorten):

  • einer Teilnahme am Projekt nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Onkologische Patienten
Die Einschlusskriterien für die Kohorte onkologischer Patienten sind Alter 18+, eine onkologische Diagnose und eine Überlebensprognose von mindestens 3 Monaten.
Albumin, C-reaktives Protein, Cholesterin, Harnstoff, Kreatinin, Vitamin D
Gesamtimpedanz, segmentale Muskelanalyse, segmentale Fettanalyse, absoluter Muskelmassewert, Muskelmasseindex, Gesamtkörperfettanteil, Gesamtkörperwasser, Phasenwinkelmessung
Füllen Sie den Fragebogen der Arbeitsgruppe „Ernährungsversorgung in der Onkologie“ aus und erhalten Sie einen Ernährungsrisiko-Score. Zu den objektiven Daten gehören der Gewichtsverlust in 6 Monaten, der aktuelle BMI und die Nahrungsmitteltoleranz sowie die onkologische Diagnose einschließlich der laufenden Krebsbehandlung.
Patienten älter als 65 Jahre
Die Einschlusskriterien für diese Kohorte sind ein Alter von 65 Jahren und älter und ein Krankenhausaufenthalt von mindestens 14 Tagen oder länger.
Albumin, C-reaktives Protein, Cholesterin, Harnstoff, Kreatinin, Vitamin D
Gesamtimpedanz, segmentale Muskelanalyse, segmentale Fettanalyse, absoluter Muskelmassewert, Muskelmasseindex, Gesamtkörperfettanteil, Gesamtkörperwasser, Phasenwinkelmessung
Füllen Sie den Fragebogen der Arbeitsgruppe „Ernährungsversorgung in der Onkologie“ aus und erhalten Sie einen Ernährungsrisiko-Score. Zu den objektiven Daten gehören der Gewichtsverlust in 6 Monaten, der aktuelle BMI und die Nahrungsmitteltoleranz sowie die onkologische Diagnose einschließlich der laufenden Krebsbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Menschen mit Unterernährung laut PSNPO-Fragebogen
Zeitfenster: Bis 31. 3. 2026
Bis 31. 3. 2026

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Personen mit eingeleiteter Ernährungsintervention
Zeitfenster: Bis 31. 3. 2026
Bis 31. 3. 2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UZIS 2024/1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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