- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06499623
Früherkennung von Mangelernährung bei Onkologiepatienten und älteren Patienten (MALNUTRITION)
Früherkennung von Mangelernährung bei Onkologiepatienten und Menschen über 65 Jahren
Das Projekt ist ein nationales, prospektives, multizentrisches, nicht-interventionelles Pilotprojekt zum Screening auf Mangelernährung in der Tschechischen Republik.
Das Hauptziel des Projekts besteht in der methodischen Vorbereitung, Durchführung und Auswertung eines Pilotprojekts, das die Eignung des vorgeschlagenen Verfahrens zur Früherkennung von Mangelernährung bei onkologischen Patienten und hospitalisierten Patienten ab 65 Jahren überprüft, da diese eine erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität und die Wirksamkeit der angebotenen onkologischen Behandlungsleistungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel des Projekts ist die Früherkennung von Mangelernährung bei onkologischen Patienten und Krankenhauspatienten ab 65 Jahren, da diese einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität und die Wirksamkeit der angebotenen onkologischen Behandlungsleistungen hat.
Ein weiteres Ziel des Projekts wird die Schaffung eines einheitlichen diagnostischen Vorschlagsprozesses und methodischen Materials zur Bestimmung von Mangelernährung sein. Dieser Prozess wird dann als Standard der Pflegepraxis für Patienten mit onkologischer Diagnose und für Personen über 65 Jahre so gestaltet, dass rechtzeitig mit einer adäquaten Ernährungsintervention begonnen wird, die zu einer höheren Toleranz gegenüber anspruchsvollen Behandlungen führt und somit die Lebensqualität steigern.
Das Projekt umfasst die Erprobung des Verfahrens an einer Probe von ca. 1.500 onkologische und 500 geriatrische Patienten.
Das Projekt wird vom Europäischen Sozialfonds (Operationelles Programm Beschäftigung plus) und dem Staatshaushalt der Tschechischen Republik unterstützt und ist beim Ministerium für Arbeit und Soziales der Tschechischen Republik unter der ID: CZ.03.02.02/00/22_005 registriert /0000282.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nikola Stourac
- Telefonnummer: +420 739 012 354
- E-Mail: nikola.stourac@uzis.cz
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lucie Mandelová, PhD
- Telefonnummer: +420 770 190 828
- E-Mail: lucie.mandelova@uzis.cz
Studienorte
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Brno, Tschechien, 60200
- Anmeldung auf Einladung
- Brno University Hospital
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Brno, Tschechien, 60200
- Rekrutierung
- Masaryk Memorial Cancer Institute
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Kontakt:
- Andrea Jurečková, MD
- E-Mail: jureckova@mou.cz
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Hauptermittler:
- Věra Andrášková, MSc
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Hauptermittler:
- Andrea Jurečková, MD
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Nový Jičín, Tschechien
- Rekrutierung
- Hospital AGEL Nový Jičín a.s.
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Kontakt:
- Viktor Maňásek, MD
- E-Mail: viktor.manasek@nnj.agel.cz
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Hauptermittler:
- Viktor Maňásek, MD
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Olomouc, Tschechien
- Anmeldung auf Einladung
- University Hospital Olomouc
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Pilsen, Tschechien
- Anmeldung auf Einladung
- University Hospital Pilsen
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Prague, Tschechien
- Rekrutierung
- University Hospital, Motol
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Kontakt:
- Milan Kvapil, Prof.
- E-Mail: milan.kvapil@fnmotol.cz
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Hauptermittler:
- Milan Kvapil, Prof.
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Prague, Tschechien
- Rekrutierung
- Bulovka Hospital
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Kontakt:
- Petra Holečková, MD
- E-Mail: petra.holeckova@bulovka.cz
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Hauptermittler:
- Petra Holečková, MD
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Prague, Tschechien
- Anmeldung auf Einladung
- General University Hospital, Prague
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Prague, Tschechien
- Rekrutierung
- Military University Hospital, Prague
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Kontakt:
- Denisa Janíčková Ždárská, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 973 208 334
- E-Mail: Denisa.janickova.zdarska@email.cz
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Hauptermittler:
- Denisa Janíčková Ždárská, Assoc. Prof.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kohorte onkologischer Patienten:
- 18+
- eine onkologische Diagnose
- eine Überlebensprognose von mindestens 3 Monaten
Kohortenpatienten älter als 65 Jahre:
- 65+
- Krankenhausaufenthalt mindestens 14 Tage oder länger
Ausschlusskriterien (beide Kohorten):
- einer Teilnahme am Projekt nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Onkologische Patienten
Die Einschlusskriterien für die Kohorte onkologischer Patienten sind Alter 18+, eine onkologische Diagnose und eine Überlebensprognose von mindestens 3 Monaten.
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Albumin, C-reaktives Protein, Cholesterin, Harnstoff, Kreatinin, Vitamin D
Gesamtimpedanz, segmentale Muskelanalyse, segmentale Fettanalyse, absoluter Muskelmassewert, Muskelmasseindex, Gesamtkörperfettanteil, Gesamtkörperwasser, Phasenwinkelmessung
Füllen Sie den Fragebogen der Arbeitsgruppe „Ernährungsversorgung in der Onkologie“ aus und erhalten Sie einen Ernährungsrisiko-Score.
Zu den objektiven Daten gehören der Gewichtsverlust in 6 Monaten, der aktuelle BMI und die Nahrungsmitteltoleranz sowie die onkologische Diagnose einschließlich der laufenden Krebsbehandlung.
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Patienten älter als 65 Jahre
Die Einschlusskriterien für diese Kohorte sind ein Alter von 65 Jahren und älter und ein Krankenhausaufenthalt von mindestens 14 Tagen oder länger.
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Albumin, C-reaktives Protein, Cholesterin, Harnstoff, Kreatinin, Vitamin D
Gesamtimpedanz, segmentale Muskelanalyse, segmentale Fettanalyse, absoluter Muskelmassewert, Muskelmasseindex, Gesamtkörperfettanteil, Gesamtkörperwasser, Phasenwinkelmessung
Füllen Sie den Fragebogen der Arbeitsgruppe „Ernährungsversorgung in der Onkologie“ aus und erhalten Sie einen Ernährungsrisiko-Score.
Zu den objektiven Daten gehören der Gewichtsverlust in 6 Monaten, der aktuelle BMI und die Nahrungsmitteltoleranz sowie die onkologische Diagnose einschließlich der laufenden Krebsbehandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Menschen mit Unterernährung laut PSNPO-Fragebogen
Zeitfenster: Bis 31. 3. 2026
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Bis 31. 3. 2026
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der Personen mit eingeleiteter Ernährungsintervention
Zeitfenster: Bis 31. 3. 2026
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Bis 31. 3. 2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Petra Beran Holeckova, MD, Charles University First Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UZIS 2024/1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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