- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06499623
Vroege detectie van ondervoeding bij oncologiepatiënten en oudere patiënten (MALNUTRITION)
Vroege detectie van ondervoeding bij oncologiepatiënten en mensen ouder dan 65 jaar
The project is a national, prospective, multicenter, non-interventional pilot project of malnutrition screening in the Czech Republic.
The main goal of the project is to methodically prepare, implement and evaluate a pilot project that will verify the suitability of the proposed procedure for the early detection of malnutrition in oncology patients and hospitalised patients patients 65 years of age and older, as this has a significant effect on the quality of life and the effectiveness of the services provided oncological treatment.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The main goal of the project is the early detection of malnutrition in oncology patients and hospitalised patients 65 years of age and older, as this has a significant effect on the quality of life and the effectiveness of the services provided oncological treatment.
Another goal of the project will be the creation of a unified diagnostic proposal process and methodological material for determining malnutrition. This process will then be designed as the standard of nursing practice for patients with an oncological diagnosis and for persons older than 65 years such that, so that an adequate nutritional intervention is started in time, which will lead to a higher tolerance of demanding treatment and thus to increase the quality of life.
The project will include testing the procedure on a sample of approx. 1,500 oncological and 500 geriatric patients.
The project is supported by the European Social Fund (Operational Program Employment plus) and the state budget of the Czech Republic and is registered by the Ministry of Labour and Social Affairs of the Czech Republic under ID: CZ.03.02.02/00/22_005/0000282.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brno, Tsjechië, 60200
- Masaryk Memorial Cancer Institute
-
Brno, Tsjechië, 60200
- Brno University Hospital
-
Nový Jičín, Tsjechië
- Hospital AGEL Nový Jičín a.s.
-
Olomouc, Tsjechië
- University Hospital Olomouc
-
Pilsen, Tsjechië
- University Hospital Pilsen
-
Prague, Tsjechië
- University Hospital, Motol
-
Prague, Tsjechië
- General University Hospital, Prague
-
Prague, Tsjechië
- Bulovka Hospital
-
Prague, Tsjechië
- Military University Hospital, Prague
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Individuals with oncological diagnosis with age 18+ or patients with hospitalization at least 14 days and age 65+.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Cohort Oncological patients:
- 18+
- an oncological diagnosis
- a survival prognosis of at least 3 months
Cohort Patients older than 65 years:
- 65+
- hospitalization at least 14 days or longer
Exclusion Criteria (both cohorts):
- not agreeing to participate in the project
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: COHORT
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oncological patients
The inclusion criteria for the cohort of oncological patients are age 18+, an oncological diagnosis and a survival prognosis of at least 3 months. |
Albumin, C-Reactive Protein, Cholesterol, Urea, Creatinine, Vitamin D Total Impedance, Segmental Muscle Analysis, Segmental Fat Analysis, Absolute Muscle Mass Value, Muscle Mass Index, Total Body Fat Percentage, Total Body Water, Phase Angle Measurement Fill in the Questionnaire of the Working Group on Nutritional Care in Oncology and get nutrition risk score. The objective data includes weight loss in 6 months, current BMI and food tolerance, and oncological diagnosis including ongoing anti-cancer treatment. |
|
Patients older than 65 years
The inclusion criteria for this cohort are age 65 and older and hospitalization at least 14 days or longer. |
Albumin, C-Reactive Protein, Cholesterol, Urea, Creatinine, Vitamin D Total Impedance, Segmental Muscle Analysis, Segmental Fat Analysis, Absolute Muscle Mass Value, Muscle Mass Index, Total Body Fat Percentage, Total Body Water, Phase Angle Measurement Fill in the Questionnaire of the Working Group on Nutritional Care in Oncology and get nutrition risk score. The objective data includes weight loss in 6 months, current BMI and food tolerance, and oncological diagnosis including ongoing anti-cancer treatment. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal mensen met ondervoeding volgens de PSNPO-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 31. 3. 2026
|
Tot 31. 3. 2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage mensen met een gestarte voedingsinterventie
Tijdsspanne: Tot 31. 3. 2026
|
Tot 31. 3. 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Petra Beran Holeckova, MD, Charles University First Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UZIS 2024/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .