Tidlig påvisning af underernæring hos onkologiske patienter og ældre patienter (MALNUTRITION)
Tidlig påvisning af underernæring hos onkologiske patienter og personer over 65 år
Projektet er et nationalt, prospektivt, multicenter, ikke-interventionelt pilotprojekt for underernæringsscreening i Tjekkiet.
Projektets hovedmål er metodisk at udarbejde, implementere og evaluere et pilotprojekt, der skal verificere egnetheden af den foreslåede procedure til tidlig opsporing af underernæring hos onkologiske patienter og indlagte patienter patienter 65 år og ældre, da denne har en væsentlig effekt på livskvaliteten og effektiviteten af de ydelser, der ydes onkologisk behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedmålet med projektet er tidlig opsporing af underernæring hos onkologiske patienter og indlagte patienter på 65 år og ældre, da dette har en væsentlig effekt på livskvaliteten og effektiviteten af de ydelser, der ydes onkologisk behandling.
Et andet mål med projektet vil være skabelsen af en samlet diagnostisk forslagsproces og metodisk materiale til bestemmelse af underernæring. Denne proces vil så blive udformet som standarden for sygeplejepraksis for patienter med en onkologisk diagnose og for personer over 65 år, således at der i tide påbegyndes en tilstrækkelig ernæringsintervention, hvilket vil føre til en højere tolerance over for krævende behandling og dermed for at øge livskvaliteten.
Projektet vil omfatte test af proceduren på en prøve på ca. 1.500 onkologiske og 500 geriatriske patienter.
Projektet er støttet af Den Europæiske Socialfond (Operational Program Employment plus) og Tjekkiets statsbudget og er registreret af Det Tjekkiske Ministerium for Arbejds- og Sociale anliggender under ID: CZ.03.02.02/00/22_005 /0000282.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nikola Stourac
- Telefonnummer: +420 739 012 354
- E-mail: nikola.stourac@uzis.cz
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lucie Mandelová, PhD
- Telefonnummer: +420 770 190 828
- E-mail: lucie.mandelova@uzis.cz
Studiesteder
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 60200
- Tilmelding efter invitation
- Brno University Hospital
-
Brno, Tjekkiet, 60200
- Rekruttering
- Masaryk Memorial Cancer Institute
-
Kontakt:
- Andrea Jurečková, MD
- E-mail: jureckova@mou.cz
-
Ledende efterforsker:
- Věra Andrášková, MSc
-
Ledende efterforsker:
- Andrea Jurečková, MD
-
Nový Jičín, Tjekkiet
- Rekruttering
- Hospital AGEL Nový Jičín a.s.
-
Kontakt:
- Viktor Maňásek, MD
- E-mail: viktor.manasek@nnj.agel.cz
-
Ledende efterforsker:
- Viktor Maňásek, MD
-
Olomouc, Tjekkiet
- Tilmelding efter invitation
- University Hospital Olomouc
-
Pilsen, Tjekkiet
- Tilmelding efter invitation
- University Hospital Pilsen
-
Prague, Tjekkiet
- Rekruttering
- University Hospital, Motol
-
Kontakt:
- Milan Kvapil, Prof.
- E-mail: milan.kvapil@fnmotol.cz
-
Ledende efterforsker:
- Milan Kvapil, Prof.
-
Prague, Tjekkiet
- Rekruttering
- Bulovka Hospital
-
Kontakt:
- Petra Holečková, MD
- E-mail: petra.holeckova@bulovka.cz
-
Ledende efterforsker:
- Petra Holečková, MD
-
Prague, Tjekkiet
- Tilmelding efter invitation
- General University Hospital, Prague
-
Prague, Tjekkiet
- Rekruttering
- Military University Hospital, Prague
-
Kontakt:
- Denisa Janíčková Ždárská, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 973 208 334
- E-mail: Denisa.janickova.zdarska@email.cz
-
Ledende efterforsker:
- Denisa Janíčková Ždárská, Assoc. Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kohorte onkologiske patienter:
- 18+
- en onkologisk diagnose
- en overlevelsesprognose på mindst 3 måneder
Kohortepatienter ældre end 65 år:
- 65+
- indlæggelse mindst 14 dage eller længere
Eksklusionskriterier (begge kohorter):
- ikke accepterer at deltage i projektet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Onkologiske patienter
Inklusionskriterierne for kohorten af onkologiske patienter er alder 18+, en onkologisk diagnose og en overlevelsesprognose på mindst 3 måneder.
|
Albumin, C-reaktivt protein, kolesterol, urinstof, kreatinin, vitamin D
Total impedans, segmentel muskelanalyse, segmentel fedtanalyse, absolut muskelmasseværdi, muskelmasseindeks, total kropsfedtprocent, total kropsvand, fasevinkelmåling
Udfyld spørgeskemaet fra arbejdsgruppen om ernæringspleje i onkologi og få ernæringsrisikoscore.
De objektive data omfatter vægttab på 6 måneder, nuværende BMI og fødevaretolerance og onkologisk diagnose inklusive igangværende anti-cancer behandling.
|
|
Patienter over 65 år
Inklusionskriterierne for denne kohorte er alder 65 og ældre og indlæggelse mindst 14 dage eller længere.
|
Albumin, C-reaktivt protein, kolesterol, urinstof, kreatinin, vitamin D
Total impedans, segmentel muskelanalyse, segmentel fedtanalyse, absolut muskelmasseværdi, muskelmasseindeks, total kropsfedtprocent, total kropsvand, fasevinkelmåling
Udfyld spørgeskemaet fra arbejdsgruppen om ernæringspleje i onkologi og få ernæringsrisikoscore.
De objektive data omfatter vægttab på 6 måneder, nuværende BMI og fødevaretolerance og onkologisk diagnose inklusive igangværende anti-cancer behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal personer med underernæring ifølge PSNPO-spørgeskemaet
Tidsramme: Indtil 31. 3. 2026
|
Indtil 31. 3. 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af personer med påbegyndt ernæringsintervention
Tidsramme: Indtil 31. 3. 2026
|
Indtil 31. 3. 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Petra Beran Holeckova, MD, Charles University First Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UZIS 2024/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .