Wczesne wykrywanie niedożywienia u pacjentów onkologicznych i pacjentów w podeszłym wieku (MALNUTRITION)
Wczesne wykrywanie niedożywienia u pacjentów onkologicznych i osób powyżej 65. roku życia
Projekt jest krajowym, perspektywicznym, wieloośrodkowym, nieinterwencyjnym projektem pilotażowym w zakresie badań przesiewowych pod kątem niedożywienia w Republice Czeskiej.
Głównym celem projektu jest metodyczne przygotowanie, wdrożenie i ocena projektu pilotażowego, który weryfikuje przydatność proponowanej procedury do wczesnego wykrywania niedożywienia u pacjentów onkologicznych i hospitalizowanych pacjentów w wieku 65 lat i starszych, gdyż ma to istotny wpływ na jakość życia i skuteczność świadczonych usług leczenia onkologicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem projektu jest wczesne wykrywanie niedożywienia u pacjentów onkologicznych i hospitalizowanych pacjentów w wieku 65 lat i starszych, gdyż ma to istotny wpływ na jakość życia i efektywność świadczonych usług leczenia onkologicznego.
Kolejnym celem projektu będzie stworzenie ujednoliconego procesu propozycji diagnostycznej oraz materiału metodologicznego do określania niedożywienia. Proces ten zostanie następnie zaprojektowany jako standard praktyki pielęgniarskiej dla pacjentów z diagnozą onkologiczną oraz dla osób powyżej 65. roku życia, tak aby w porę rozpocząć odpowiednią interwencję żywieniową, co doprowadzi do większej tolerancji wymagającego leczenia i w ten sposób podnieść jakość życia.
Projekt będzie obejmował przetestowanie procedury na próbie ok. 1500 pacjentów onkologicznych i 500 geriatrycznych.
Projekt wspierany jest przez Europejski Fundusz Społeczny (Program Operacyjny Zatrudnienie plus) oraz budżet państwa Republiki Czeskiej i jest zarejestrowany przez Ministerstwo Pracy i Spraw Socjalnych Republiki Czeskiej pod numerem ID: CZ.03.02.02/00/22_005 /0000282.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nikola Stourac
- Numer telefonu: +420 739 012 354
- E-mail: nikola.stourac@uzis.cz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lucie Mandelová, PhD
- Numer telefonu: +420 770 190 828
- E-mail: lucie.mandelova@uzis.cz
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brno, Czechy, 60200
- Rejestracja na zaproszenie
- Brno University Hospital
-
Brno, Czechy, 60200
- Rekrutacyjny
- Masaryk Memorial Cancer Institute
-
Kontakt:
- Andrea Jurečková, MD
- E-mail: jureckova@mou.cz
-
Główny śledczy:
- Věra Andrášková, MSc
-
Główny śledczy:
- Andrea Jurečková, MD
-
Nový Jičín, Czechy
- Rekrutacyjny
- Hospital AGEL Nový Jičín a.s.
-
Kontakt:
- Viktor Maňásek, MD
- E-mail: viktor.manasek@nnj.agel.cz
-
Główny śledczy:
- Viktor Maňásek, MD
-
Olomouc, Czechy
- Rejestracja na zaproszenie
- University Hospital Olomouc
-
Pilsen, Czechy
- Rejestracja na zaproszenie
- University Hospital Pilsen
-
Prague, Czechy
- Rekrutacyjny
- University Hospital, Motol
-
Kontakt:
- Milan Kvapil, Prof.
- E-mail: milan.kvapil@fnmotol.cz
-
Główny śledczy:
- Milan Kvapil, Prof.
-
Prague, Czechy
- Rekrutacyjny
- Bulovka Hospital
-
Kontakt:
- Petra Holečková, MD
- E-mail: petra.holeckova@bulovka.cz
-
Główny śledczy:
- Petra Holečková, MD
-
Prague, Czechy
- Rejestracja na zaproszenie
- General University Hospital, Prague
-
Prague, Czechy
- Rekrutacyjny
- Military University Hospital, Prague
-
Kontakt:
- Denisa Janíčková Ždárská, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: 973 208 334
- E-mail: Denisa.janickova.zdarska@email.cz
-
Główny śledczy:
- Denisa Janíčková Ždárská, Assoc. Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kohorta Pacjenci onkologiczni:
- 18+
- diagnoza onkologiczna
- prognoza przeżycia co najmniej 3 miesięcy
Kohorta Pacjenci w wieku powyżej 65 lat:
- 65+
- hospitalizacja trwająca co najmniej 14 dni lub dłużej
Kryteria wykluczenia (obie kohorty):
- nie wyrażając zgody na udział w projekcie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci onkolodzy
Kryteriami włączenia do kohorty pacjentów onkologicznych są wiek 18+, rozpoznanie onkologiczne i prognoza przeżycia co najmniej 3 miesięcy.
|
Albumina, białko C-reaktywne, cholesterol, mocznik, kreatynina, witamina D
Całkowita impedancja, segmentowa analiza mięśni, segmentowa analiza tkanki tłuszczowej, bezwzględna wartość masy mięśniowej, wskaźnik masy mięśniowej, procent całkowitej tkanki tłuszczowej, całkowita woda w organizmie, pomiar kąta fazowego
Wypełnij Kwestionariusz Grupy Roboczej ds. Opieki Żywieniowej w Onkologii i uzyskaj ocenę ryzyka żywieniowego.
Obiektywne dane obejmują utratę masy ciała w ciągu 6 miesięcy, aktualne BMI i tolerancję pokarmową oraz diagnostykę onkologiczną obejmującą trwające leczenie przeciwnowotworowe.
|
|
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
Kryteria włączenia do tej kohorty to wiek 65 lat i więcej oraz hospitalizacja trwająca co najmniej 14 dni.
|
Albumina, białko C-reaktywne, cholesterol, mocznik, kreatynina, witamina D
Całkowita impedancja, segmentowa analiza mięśni, segmentowa analiza tkanki tłuszczowej, bezwzględna wartość masy mięśniowej, wskaźnik masy mięśniowej, procent całkowitej tkanki tłuszczowej, całkowita woda w organizmie, pomiar kąta fazowego
Wypełnij Kwestionariusz Grupy Roboczej ds. Opieki Żywieniowej w Onkologii i uzyskaj ocenę ryzyka żywieniowego.
Obiektywne dane obejmują utratę masy ciała w ciągu 6 miesięcy, aktualne BMI i tolerancję pokarmową oraz diagnostykę onkologiczną obejmującą trwające leczenie przeciwnowotworowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba osób niedożywionych według ankiety PSNPO
Ramy czasowe: Do 31.3.2026
|
Do 31.3.2026
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek osób, które rozpoczęły interwencję żywieniową
Ramy czasowe: Do 31.3.2026
|
Do 31.3.2026
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Petra Beran Holeckova, MD, Charles University First Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UZIS 2024/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .