- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06504212
Platnost a spolehlivost nové mobilní aplikace
10. července 2024 aktualizováno: Gülfem Ezgi ÖZALTIN, Inonu University
Spolehlivost a validita mobilní aplikace při hodnocení smyslu polohy lokte
V této studii jsme se zaměřili na studium validity a spolehlivosti Angle Meter, aplikace pro chytré telefony pro snímání polohy loketního kloubu.
Přehled studie
Detailní popis
Platnost a spolehlivost snímání polohy loketního kloubu pomocí mobilní aplikace bude vyhodnocena pomocí úhloměru.
Tato aplikace funguje na telefonech s operačním systémem IOS.
Platnost a spolehlivost Angle Meter bude hodnocena porovnáním s malým univerzálním goniometrem pro měření rozsahu pohybu lokte.
Lokty zdravých jedinců budou vyfotografovány ve 3 různých úhlech v otevřené poloze a poloze kinetického řetězce.
Snímek lokte zdravých jedinců měřený pomocí Anglemetru bude vyhodnocován současně, ale nezávisle pomocí Anglemetru 2 různými hodnotiteli.
Měření se zopakují po 3 dnech.
Je třeba poznamenat, že každý obrázek je dostatečný, tj. není zde žádná zjevná chyba perspektivy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: gulfem ezgi phd ozaltin, phd
- Telefonní číslo: 05530285628
- E-mail: gulfemezgi.ozaltin@inonu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: dilan demirtas karaoba, Phd
- Telefonní číslo: 05541127796
- E-mail: dilandemirtas92@gmail.com
Studijní místa
-
-
Inonu University
-
Malatya, Inonu University, Krocan, 11000
- Nábor
- Gulfem Ezgi
-
Kontakt:
- gulfem ezgi ozaltin, phd
- Telefonní číslo: 05530285628
- E-mail: mailto:gulfemezgi.ozaltin@inonu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravých jedinců
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-25 let
- Být zdravý
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří v posledním roce podstoupili operaci horních končetin
- Osoby s neurologickými, ortopedickými, revmatickými nebo kardiovaskulárními problémy postihujícími krk, rameno, loket, ruku a zápěstí
- Osoby s postižením centrálního a periferního nervového systému Bolest kdekoli v těle
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
univerzální goniometr
Časové okno: [Časový rámec: 3 dny]
|
Společné měření polohy pomocí univerzálního goniometru.
|
[Časový rámec: 3 dny]
|
|
mobilní aplikace
Časové okno: [Časový rámec: 3 dny]
|
Lokty budou fotografovány ve 3 různých úhlech, v otevřené poloze a v pozici kinetického řetězu.
Fotografie loktů zdravých jedinců měřená úhloměrem bude vyhodnocena současně, ale nezávisle úhloměrem 2 různými hodnotiteli.
|
[Časový rámec: 3 dny]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: havva adli, Inonu University
- Studijní židle: burcu talu, Inonu University
- Studijní židle: dilan demirtas karaoba, Inonu University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
12. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024/5554(2)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .