- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06509113
Pilotní studie online školení o HIV stigmatizaci pro studenty ošetřovatelství v Íránu
17. července 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco
Snížení stigmatizujících postojů a chování studentů ošetřovatelství při simulovaných klinických návštěvách pacientů s HIV v Íránu
V této studii vyšetřovatelé posoudí proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost online školení o stigmatizaci HIV při snižování stigmatizujících postojů a chování studentů ošetřovatelství při simulovaných klinických návštěvách pacientů žijících s HIV ve srovnání s online školením o epidemiologii HIV bez konkrétního obsahu. na stigma.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Írán má nejvyšší zátěž HIV na Blízkém východě.
Avšak pouze 42 % Íránců žijících s HIV je diagnostikováno a 28 % je na antiretrovirové léčbě.
Největší mezerou v kontinuu péče o HIV je diagnostika.
Kvůli sociokulturnímu a náboženskému přesvědčení je stigma spojené s HIV a stigma užívání drog mimořádně vysoké a sex mimo manželství nebo sex muže s jiným mužem jsou považovány za „hříšné“ chování.
Tato průsečíková stigmata (stigma užívání drog, sexismus a homofobie) jsou vedle stigmatu HIV hlavní překážkou pro mnoho lidí ohrožených nebo žijících s HIV, aby se zapojili do testování nebo léčby HIV.
Naše předchozí studie zjistily, že poskytovatelé zdravotní péče mají omezená klinická setkání s lidmi žijícími s HIV (PLWH) a nemají žádné školení týkající se stigmatu HIV.
Tento nedostatek školení může vést ke stigmatizujícím postojům a chování vůči lidem ohroženým HIV nebo PLWH.
Nejvíce HIV stigmatizující chování bylo hlášeno u sester a lékařských asistentů.
Tyto údaje spolu s extrémní marginalizací klíčových populací s vysokým rizikem HIV v Íránu volají po vývoji nových způsobů, jak školit zdravotní sestry, aby omezily stigma související s HIV v klinickém prostředí.
Vyšetřovatelé navrhují vyvinout a otestovat online školení o stigmatu HIV včetně simulovaných pacientů žijících s HIV pro studenty ošetřovatelských škol.
V randomizované kontrolované studii vyšetřovatelé posoudí proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost online školení o HIV stigmatizaci při snižování stigmatizujících postojů a chování studentů ošetřovatelství při simulovaných klinických návštěvách pacientů žijících s HIV ve srovnání s online školením o HIV epidemiologii s žádný konkrétní obsah o stigmatu.
Úspěšný rozvoj školení o stigmatizaci HIV a simulace pacientů s rizikem HIV nebo žijících s HIV připraví půdu pro vývoj větší studie sester a dalších poskytovatelů zdravotní péče, která může vést k efektivnímu a škálovatelnému školicímu programu ke snížení stigmatu souvisejícího s HIV v klinické praxi. prostředí a zlepšit zapojení do testování na HIV a pečovatelských služeb.
Vyšetřovatelé z Kalifornské univerzity v San Franciscu (UCSF) povedou a spoluvyšetřují projekt.
Budou spolupracovat s týmy z Kerman University of Medical Sciences (KMU), Írán a Ponce Health Sciences University (PHSU) v USA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hamid Sharifi, PhD
- Telefonní číslo: 0098-9133485812
- E-mail: sharifihami@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahlagha Dehghan, PhD
- Telefonní číslo: 0098-3431325192
- E-mail: m_dehghan86@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Kerman, Írán, Islámská republika, 76198-13159
- Nábor
- Skill labs at the nursing school of Kerman Medical University
-
Kontakt:
- Hamid Sharifi, PhD
- E-mail: sharifihami@gmail.com
-
Kontakt:
- Mahlagha Dehghan, PhD
- E-mail: m_dehghan86@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době studující ošetřovatelství ve 3. nebo 4. ročníku odborné přípravy
- Kerman Medical University (KMU) ošetřovatelské školy
Kritéria vyloučení:
- Studentka ošetřovatelství v 1. a 2. ročníku
- Studenti jiných oborů a jiných vysokých škol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah
Studenti ošetřovatelství budou zařazeni do intervenční skupiny a absolvují online školení o stigmatu souvisejícím s HIV.
|
Intervence je online školení o stigmatu souvisejícím s HIV, které trvá 6 hodin za 4 týdny.
|
|
Jiný: Řízení
Studenti ošetřovatelství budou zařazeni do online školení epidemiologie HIV bez konkrétního obsahu o stigmatu.
|
Studenti ošetřovatelství budou vyškoleni v online školení epidemiologie HIV bez konkrétního obsahu o stigmatu.
Dokončení školení zabere 6 hodin za 4 týdny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stigma skóre
Časové okno: Až 4 týdny před a po zásahu
|
Všichni studenti ošetřovatelství absolvují validovanou škálu stigmat před a po tréninkových intervencích.
|
Až 4 týdny před a po zásahu
|
|
Behaviorální projevy stigmatu HIV
Časové okno: Až 4 týdny před a po zásahu
|
Před a po tréninkových intervencích se všichni studenti ošetřovatelství setkají s náhodně vybraným simulovaným pacientem k návštěvě HIV.
Tyto návštěvy budou zaznamenány na video a budou kódovány a ohodnoceny z hlediska stigmatizujícího chování.
|
Až 4 týdny před a po zásahu
|
|
Skóre empatie
Časové okno: Až 4 týdny před a po zásahu
|
Všichni studenti ošetřovatelství vyplní ověřenou škálu empatie před a po tréninkových intervencích.
|
Až 4 týdny před a po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje a chování studentů ošetřovatelství po online školení o stigmatizaci HIV
Časové okno: Tři měsíce po zásahu
|
Budeme kvalitativně zkoumat chování účastníků studie v reálném světě s HIV a rizikovými pacienty, abychom (1) prozkoumali, zda chování naučené během intervence přetrvává v reálném světě, (2) lépe pochopíme, jak se chování projevuje v přirozeném prostředí, a (3) prozkoumat nejlepší metody hodnocení chování v reálných scénářích
|
Tři měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Mirzazadeh, PhD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gokengin D, Doroudi F, Tohme J, Collins B, Madani N. HIV/AIDS: trends in the Middle East and North Africa region. Int J Infect Dis. 2016 Mar;44:66-73. doi: 10.1016/j.ijid.2015.11.008.
- UNAIDS. Country factsheets Iran 2020. Retrived from https://www.unaids.org/en/regionscountries/countries/islamicrepublicofiran. 2020.
- Farhoudi B, Ghalekhani N, Afsar Kazerooni P, Namdari Tabar H, Tayeri K, Gouya MM, SeyedAlinaghi S, Haghdoost AA, Mirzazadeh A, Sharifi H. Cascade of care in people living with HIV in Iran in 2019; how far to reach UNAIDS/WHO targets. AIDS Care. 2022 May;34(5):590-596. doi: 10.1080/09540121.2021.1944603. Epub 2021 Jun 28.
- Karamouzian M, Akbari M, Haghdoost AA, Setayesh H, Zolala F. "I am dead to them": HIV-related stigma experienced by people living with HIV in Kerman, Iran. J Assoc Nurses AIDS Care. 2015 Jan-Feb;26(1):46-56. doi: 10.1016/j.jana.2014.04.005. Epub 2014 May 2.
- Rahmati-Najarkolaei F, Niknami S, Aminshokravi F, Bazargan M, Ahmadi F, Hadjizadeh E, Tavafian SS. Experiences of stigma in healthcare settings among adults living with HIV in the Islamic Republic of Iran. J Int AIDS Soc. 2010 Jul 22;13:27. doi: 10.1186/1758-2652-13-27.
- Malekmohammadi N, Mirzazadeh A, Iranpour A, Shafiei Bafti M, Zolala F, McFarland W, et al. HIV Stigma among People Living with HIV in Southeast Iran. Journal of Kerman University of Medical Sciences 2021; 28(5):427-436.
- Etesam F, Assarian F, Hosseini H, Ghoreishi FS. Stigma and its determinants among male drug dependents receiving methadone maintenance treatment. Arch Iran Med. 2014 Feb;17(2):108-14.
- Tavakoli F, Karamouzian M, Rafiei-Rad AA, Iranpour A, Farrokhnia M, Noroozi M, Sharifi A, Marshall BDL, Shokoohi M, Sharifi H. HIV-Related Stigma Among Healthcare Providers in Different Healthcare Settings: A Cross-Sectional Study in Kerman, Iran. Int J Health Policy Manag. 2020 Apr 1;9(4):163-169. doi: 10.15171/ijhpm.2019.92.
- Asadi-Aliabadi M, Abolghasemi J, Rimaz S, Majdzadeh R, Rostami-Maskopaee F, Merghati-Khoei E. Barriers to Health Service Utilization Among Iranian Female Sex Workers: A Qualitative Study. J Prev Med Public Health. 2018 Mar;51(2):64-70. doi: 10.3961/jpmph.17.174.
- Walker D, Cohen S, Fritz J, Olvera M, Lamadrid-Figueroa H, Cowan JG, Hernandez DG, Dettinger JC, Fahey JO. Team training in obstetric and neonatal emergencies using highly realistic simulation in Mexico: impact on process indicators. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Nov 20;14:367. doi: 10.1186/s12884-014-0367-1.
- Walker DM, Cohen SR, Fritz J, Olvera-Garcia M, Zelek ST, Fahey JO, Romero-Martinez M, Montoya-Rodriguez A, Lamadrid-Figueroa H. Impact Evaluation of PRONTO Mexico: A Simulation-Based Program in Obstetric and Neonatal Emergencies and Team Training. Simul Healthc. 2016 Feb;11(1):1-9. doi: 10.1097/SIH.0000000000000106. Erratum In: Simul Healthc. 2017 Feb;12(1):65. doi: 10.1097/SIH.0000000000000219.
- Walton A, Kestler E, Dettinger JC, Zelek S, Holme F, Walker D. Impact of a low-technology simulation-based obstetric and newborn care training scheme on non-emergency delivery practices in Guatemala. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Mar;132(3):359-64. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.009. Epub 2015 Dec 11.
- Mugo C, Wilson K, Wagner AD, Inwani IW, Means K, Bukusi D, Slyker J, John-Stewart G, Richardson BA, Nduati M, Moraa H, Wamalwa D, Kohler P. Pilot evaluation of a standardized patient actor training intervention to improve HIV care for adolescents and young adults in Kenya. AIDS Care. 2019 Oct;31(10):1250-1254. doi: 10.1080/09540121.2019.1587361. Epub 2019 Feb 27.
- Varas-Diaz N, Neilands TB, Cintron-Bou F, Marzan-Rodriguez M, Santos-Figueroa A, Santiago-Negron S, Marques D, Rodriguez-Madera S. Testing the efficacy of an HIV stigma reduction intervention with medical students in Puerto Rico: the SPACES project. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18670. doi: 10.7448/IAS.16.3.18670. Erratum In: J Int AIDS Soc. 2013 Dec 23;16(1):18973. doi: 10.7448/IAS.16.1.18973.
- Varas-Diaz N, Rivera M, Rivera-Segarra E, Neilands TB, Ortiz N, Pedrogo Y, Mendoza S, Rivera Amador A, Martinez Garcia S, Rivera Suazo S, Albizu-Garcia CE. Beyond negative attitudes: Examining HIV/AIDS stigma behaviors in clinical encounters. AIDS Care. 2017 Nov;29(11):1437-1441. doi: 10.1080/09540121.2017.1322679. Epub 2017 May 3.
- UNAIDS. Fast-Track: ending the AIDS epidemic by 2030, 2014. Retrieved from https://www.unaids.org/en/resources/documents/2014/JC2686_WAD2014report. 18. UNAIDS. Regional factsheets Middle East and North Africa, 2019. Retrived from https://www.unaids.org/en/regionscountries/middleeastandnorthafrica
- Feyissa GT, Lockwood C, Woldie M, Munn Z. Reducing HIV-related stigma and discrimination in healthcare settings: A systematic review of quantitative evidence. PLoS One. 2019 Jan 25;14(1):e0211298. doi: 10.1371/journal.pone.0211298. eCollection 2019.
- Fahimfar N, Sedaghat A, Hatami H, Kamali K, Gooya M. Counseling and Harm Reduction Centers for Vulnerable Women to HIV/AIDS in Iran. Iran J Public Health. 2013 Jan 1;42(Supple1):98-104. Print 2013.
- National AIDS Committee Secretariat, Ministry of Health and Medical Education. Islamic Republic of Iran AIDS progress report on monitoring of the United Nations general assembly special session on HIV and AIDS In; 2017.
- Sharifi H, Mirzazadeh A, Shokoohi M, Karamouzian M, Khajehkazemi R, Navadeh S, Fahimfar N, Danesh A, Osooli M, McFarland W, Gouya MM, Haghdoost AA. Estimation of HIV incidence and its trend in three key populations in Iran. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207681. doi: 10.1371/journal.pone.0207681. eCollection 2018.
- Shahesmaeili A, Karamouzian M, Shokoohi M, Kamali K, Fahimfar N, Nadji SA, Sharifi H, Haghdoost AA, Mirzazadeh A. Symptom-Based Versus Laboratory-Based Diagnosis of Five Sexually Transmitted Infections in Female Sex Workers in Iran. AIDS Behav. 2018 Jul;22(Suppl 1):19-25. doi: 10.1007/s10461-018-2130-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- HIV infekce
Další identifikační čísla studie
- 23-38482
- R01TW012408 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy