- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06509113
En pilotstudie av en nettbasert HIV-stigmaopplæring for sykepleierstudenter i Iran
2. september 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Redusere stigmatiserende holdninger og atferd hos sykepleierstudenter i simulerte kliniske besøk av pasienter som lever med HIV i Iran
I denne studien vil etterforskerne vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av nettbasert HIV-stigmatisering for å redusere stigmatiserende holdninger og atferd hos sykepleierstudenter i simulerte kliniske besøk av pasienter som lever med HIV sammenlignet med en nettbasert HIV-epidemiologiopplæring uten spesifikt innhold på stigma.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Iran har den høyeste belastningen av hiv i Midtøsten.
Imidlertid er bare 42 % av iranere som lever med HIV diagnostisert og 28 % får antiretroviral behandling.
Det største gapet i kontinuumet av HIV-omsorg er diagnose.
På grunn av sosiokulturelle og religiøse overbevisninger er hiv-relatert stigma og stigmatisering av narkotikabruk ekstremt høy, og sex utenfor ekteskapet, eller sex med en mann med en annen mann anses å være "syndig" oppførsel.
Disse interseksjonelle stigmaene (stigma mot narkotikabruk, sexisme og homofobi) i tillegg til HIV-stigma er store barrierer for mange mennesker med risiko for eller lever med HIV for å delta i HIV-testing eller behandling.
Våre tidligere studier fant at helsepersonell har begrensede kliniske møter med mennesker som lever med HIV (PLWH) og har ingen HIV-stigmatisering.
Denne mangelen på opplæring kan føre til stigmatiserende holdninger og atferd overfor personer med risiko for HIV eller PLWH.
Den høyeste HIV-stigmatiserende atferden ble rapportert hos sykepleiere og legeassistenter.
Disse dataene, kombinert med den ekstreme marginaliseringen av nøkkelpopulasjoner med høy risiko for HIV i Iran, krever utvikling av nye måter å trene sykepleiere for å redusere HIV-relatert stigma i kliniske omgivelser.
Etterforskerne foreslår å utvikle og feltteste en HIV-stigma online opplæring inkludert simulerte pasienter som lever med HIV for sykepleierskoleelever.
I en randomisert kontrollert studie vil etterforskerne vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av nettbasert HIV-stigmatisering for å redusere stigmatiserende holdninger og atferd hos sykepleierstudenter i simulerte kliniske besøk av pasienter som lever med HIV sammenlignet med en online HIV-epidemiologiopplæring med ikke noe spesifikt innhold om stigma.
Vellykket utvikling av HIV-stigmatrening og simulerte pasienter som er i fare for eller lever med HIV vil legge grunnlaget for å utvikle en større studie av sykepleiere og andre helsepersonell som kan føre til et effektivt og skalerbart opplæringsprogram for å redusere HIV-relatert stigma i klinisk innstillinger og forbedre engasjementet i HIV-testing og omsorgstjenester.
Etterforskerne fra University of California San Francisco (UCSF), vil henholdsvis lede og medundersøke prosjektet.
De vil samarbeide med team fra Kerman University of Medical Sciences (KMU), Iran og Ponce Health Sciences University (PHSU) i USA.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kerman, Iran, 76198-13159
- Skill labs at the nursing school of Kerman Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden sykepleierstudenter i år 3 eller 4 på opplæring
- Kerman Medical University (KMU) sykepleierskoler
Ekskluderingskriterier:
- Sykepleierstudent i år 1 og 2
- Studenter fra andre felt og andre universiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innblanding
Sykepleierstudenter vil bli tildelt intervensjonsgruppen og vil motta HIV-relatert stigmatisering på nett.
|
Intervensjonen er en nettbasert hiv-relatert stigmatrening som tar 6 timer på 4 uker å gjennomføre.
|
|
Annen: Kontroll
Sykepleierstudenter vil bli tildelt den nettbaserte hiv-epidemiologiopplæringen uten noe spesifikt innhold om stigma.
|
Sykepleierstudenter vil bli opplært i en nettbasert hiv-epidemiologisk opplæring uten spesifikt innhold om stigma.
Det vil ta 6 timer på 4 uker å fullføre opplæringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stigma-score
Tidsramme: Inntil 4 uker før og etter intervensjon
|
Alle sykepleierstudenter skal gjennomføre en validert stigmaskala før og etter opplæringsintervensjonene.
|
Inntil 4 uker før og etter intervensjon
|
|
Atferdsmessige manifestasjoner av HIV-stigma
Tidsramme: Inntil 4 uker før og etter intervensjon
|
Før og etter treningsintervensjonene skal alle sykepleierstudenter møte en tilfeldig valgt simulert pasient for et HIV-besøk.
Disse besøkene vil bli tatt opp på video og vil bli kodet og scoret for stigmatiserende atferd.
|
Inntil 4 uker før og etter intervensjon
|
|
Empati score
Tidsramme: Inntil 4 uker før og etter intervensjon
|
Alle sykepleierstudenter skal gjennomføre en validert empatiskala før og etter treningsintervensjonene.
|
Inntil 4 uker før og etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdningene og atferden til sykepleierstudenter etter den nettbaserte HIV-stigmatiseringen
Tidsramme: Tre måneder etter intervensjonen
|
Vi vil kvalitativt undersøke studiedeltakernes virkelige atferd med HIV og risikopasienter for å (1) utforske om atferd lært under intervensjonen fortsetter i virkelige omgivelser, (2) bedre forstå hvordan atferd manifesteres i naturlige omgivelser, og (3) utforske de beste metodene for å vurdere atferd i virkelige scenarier
|
Tre måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Mirzazadeh, PhD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gokengin D, Doroudi F, Tohme J, Collins B, Madani N. HIV/AIDS: trends in the Middle East and North Africa region. Int J Infect Dis. 2016 Mar;44:66-73. doi: 10.1016/j.ijid.2015.11.008.
- UNAIDS. Country factsheets Iran 2020. Retrived from https://www.unaids.org/en/regionscountries/countries/islamicrepublicofiran. 2020.
- Farhoudi B, Ghalekhani N, Afsar Kazerooni P, Namdari Tabar H, Tayeri K, Gouya MM, SeyedAlinaghi S, Haghdoost AA, Mirzazadeh A, Sharifi H. Cascade of care in people living with HIV in Iran in 2019; how far to reach UNAIDS/WHO targets. AIDS Care. 2022 May;34(5):590-596. doi: 10.1080/09540121.2021.1944603. Epub 2021 Jun 28.
- Karamouzian M, Akbari M, Haghdoost AA, Setayesh H, Zolala F. "I am dead to them": HIV-related stigma experienced by people living with HIV in Kerman, Iran. J Assoc Nurses AIDS Care. 2015 Jan-Feb;26(1):46-56. doi: 10.1016/j.jana.2014.04.005. Epub 2014 May 2.
- Rahmati-Najarkolaei F, Niknami S, Aminshokravi F, Bazargan M, Ahmadi F, Hadjizadeh E, Tavafian SS. Experiences of stigma in healthcare settings among adults living with HIV in the Islamic Republic of Iran. J Int AIDS Soc. 2010 Jul 22;13:27. doi: 10.1186/1758-2652-13-27.
- Malekmohammadi N, Mirzazadeh A, Iranpour A, Shafiei Bafti M, Zolala F, McFarland W, et al. HIV Stigma among People Living with HIV in Southeast Iran. Journal of Kerman University of Medical Sciences 2021; 28(5):427-436.
- Etesam F, Assarian F, Hosseini H, Ghoreishi FS. Stigma and its determinants among male drug dependents receiving methadone maintenance treatment. Arch Iran Med. 2014 Feb;17(2):108-14.
- Tavakoli F, Karamouzian M, Rafiei-Rad AA, Iranpour A, Farrokhnia M, Noroozi M, Sharifi A, Marshall BDL, Shokoohi M, Sharifi H. HIV-Related Stigma Among Healthcare Providers in Different Healthcare Settings: A Cross-Sectional Study in Kerman, Iran. Int J Health Policy Manag. 2020 Apr 1;9(4):163-169. doi: 10.15171/ijhpm.2019.92.
- Asadi-Aliabadi M, Abolghasemi J, Rimaz S, Majdzadeh R, Rostami-Maskopaee F, Merghati-Khoei E. Barriers to Health Service Utilization Among Iranian Female Sex Workers: A Qualitative Study. J Prev Med Public Health. 2018 Mar;51(2):64-70. doi: 10.3961/jpmph.17.174.
- Walker D, Cohen S, Fritz J, Olvera M, Lamadrid-Figueroa H, Cowan JG, Hernandez DG, Dettinger JC, Fahey JO. Team training in obstetric and neonatal emergencies using highly realistic simulation in Mexico: impact on process indicators. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Nov 20;14:367. doi: 10.1186/s12884-014-0367-1.
- Walton A, Kestler E, Dettinger JC, Zelek S, Holme F, Walker D. Impact of a low-technology simulation-based obstetric and newborn care training scheme on non-emergency delivery practices in Guatemala. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Mar;132(3):359-64. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.009. Epub 2015 Dec 11.
- Mugo C, Wilson K, Wagner AD, Inwani IW, Means K, Bukusi D, Slyker J, John-Stewart G, Richardson BA, Nduati M, Moraa H, Wamalwa D, Kohler P. Pilot evaluation of a standardized patient actor training intervention to improve HIV care for adolescents and young adults in Kenya. AIDS Care. 2019 Oct;31(10):1250-1254. doi: 10.1080/09540121.2019.1587361. Epub 2019 Feb 27.
- Varas-Diaz N, Rivera M, Rivera-Segarra E, Neilands TB, Ortiz N, Pedrogo Y, Mendoza S, Rivera Amador A, Martinez Garcia S, Rivera Suazo S, Albizu-Garcia CE. Beyond negative attitudes: Examining HIV/AIDS stigma behaviors in clinical encounters. AIDS Care. 2017 Nov;29(11):1437-1441. doi: 10.1080/09540121.2017.1322679. Epub 2017 May 3.
- UNAIDS. Fast-Track: ending the AIDS epidemic by 2030, 2014. Retrieved from https://www.unaids.org/en/resources/documents/2014/JC2686_WAD2014report. 18. UNAIDS. Regional factsheets Middle East and North Africa, 2019. Retrived from https://www.unaids.org/en/regionscountries/middleeastandnorthafrica
- Feyissa GT, Lockwood C, Woldie M, Munn Z. Reducing HIV-related stigma and discrimination in healthcare settings: A systematic review of quantitative evidence. PLoS One. 2019 Jan 25;14(1):e0211298. doi: 10.1371/journal.pone.0211298. eCollection 2019.
- Fahimfar N, Sedaghat A, Hatami H, Kamali K, Gooya M. Counseling and Harm Reduction Centers for Vulnerable Women to HIV/AIDS in Iran. Iran J Public Health. 2013 Jan 1;42(Supple1):98-104. Print 2013.
- National AIDS Committee Secretariat, Ministry of Health and Medical Education. Islamic Republic of Iran AIDS progress report on monitoring of the United Nations general assembly special session on HIV and AIDS In; 2017.
- Sharifi H, Mirzazadeh A, Shokoohi M, Karamouzian M, Khajehkazemi R, Navadeh S, Fahimfar N, Danesh A, Osooli M, McFarland W, Gouya MM, Haghdoost AA. Estimation of HIV incidence and its trend in three key populations in Iran. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207681. doi: 10.1371/journal.pone.0207681. eCollection 2018.
- Shahesmaeili A, Karamouzian M, Shokoohi M, Kamali K, Fahimfar N, Nadji SA, Sharifi H, Haghdoost AA, Mirzazadeh A. Symptom-Based Versus Laboratory-Based Diagnosis of Five Sexually Transmitted Infections in Female Sex Workers in Iran. AIDS Behav. 2018 Jul;22(Suppl 1):19-25. doi: 10.1007/s10461-018-2130-5.
- Walker DM, Cohen SR, Fritz J, Olvera-Garcia M, Zelek ST, Fahey JO, Romero-Martinez M, Montoya-Rodriguez A, Lamadrid-Figueroa H. Impact Evaluation of PRONTO Mexico: A Simulation-Based Program in Obstetric and Neonatal Emergencies and Team Training. Simul Healthc. 2016 Feb;11(1):1-9. doi: 10.1097/SIH.0000000000000106.
- Varas-Diaz N, Neilands TB, Cintron-Bou F, Marzan-Rodriguez M, Santos-Figueroa A, Santiago-Negron S, Marques D, Rodriguez-Madera S. Testing the efficacy of an HIV stigma reduction intervention with medical students in Puerto Rico: the SPACES project. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18670. doi: 10.7448/IAS.16.3.18670.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Oppførsel
- Sosial oppførsel
- HIV-infeksjoner
- Sosialt stigma
Andre studie-ID-numre
- 23-38482
- R01TW012408 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .