- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06509113
Uno studio pilota di una formazione online sullo stigma dell’HIV per studenti di infermieristica in Iran
17 luglio 2024 aggiornato da: University of California, San Francisco
Ridurre gli atteggiamenti e i comportamenti stigmatizzanti degli studenti di infermieristica nelle visite cliniche simulate di pazienti affetti da HIV in Iran
In questo studio, i ricercatori valuteranno la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare della formazione online sullo stigma dell'HIV nel ridurre atteggiamenti e comportamenti stigmatizzanti degli studenti infermieri in visite cliniche simulate di pazienti che vivono con l'HIV rispetto a una formazione online sull'epidemiologia dell'HIV senza contenuti specifici. sullo stigma.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’Iran ha il più alto tasso di HIV nel Medio Oriente.
Tuttavia, solo il 42% degli iraniani che vivono con l’HIV viene diagnosticato e il 28% riceve la terapia antiretrovirale.
La lacuna più grande nel continuum della cura dell’HIV è la diagnosi.
A causa delle convinzioni socioculturali e religiose, lo stigma associato all'HIV e l'uso di droghe sono estremamente elevati e il sesso al di fuori del matrimonio o il sesso di un uomo con un altro uomo sono considerati comportamenti "peccaminosi".
Questi stigmi intersezionali (stigma verso l’uso di droga, il sessismo e l’omofobia), oltre allo stigma dell’HIV, rappresentano i principali ostacoli che impediscono a molte persone a rischio o che convivono con l’HIV di sottoporsi al test o al trattamento dell’HIV.
I nostri studi precedenti hanno rilevato che gli operatori sanitari hanno incontri clinici limitati con persone che vivono con l’HIV (PLWH) e non hanno alcuna formazione sullo stigma dell’HIV.
Questa mancanza di formazione può portare ad atteggiamenti e comportamenti stigmatizzanti nei confronti delle persone a rischio di HIV o PLWH.
I comportamenti più stigmatizzanti per l’HIV sono stati segnalati negli infermieri e negli assistenti medici.
Questi dati, uniti all’estrema emarginazione delle popolazioni chiave ad alto rischio di HIV in Iran, richiedono lo sviluppo di nuovi modi per formare gli infermieri per ridurre lo stigma correlato all’HIV in contesti clinici.
I ricercatori propongono di sviluppare e testare sul campo una formazione online sullo stigma dell'HIV che includa pazienti simulati che vivono con l'HIV per gli studenti delle scuole per infermieri.
In uno studio randomizzato e controllato, i ricercatori valuteranno la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare della formazione online sullo stigma dell'HIV nel ridurre atteggiamenti e comportamenti stigmatizzanti degli studenti infermieri in visite cliniche simulate di pazienti che vivono con l'HIV rispetto a una formazione online sull'epidemiologia dell'HIV con nessun contenuto specifico sullo stigma.
Il successo dello sviluppo della formazione sullo stigma dell’HIV e della simulazione di pazienti a rischio o che convivono con l’HIV porrà le basi per lo sviluppo di una sperimentazione più ampia di infermieri e altri operatori sanitari che può portare a un programma di formazione efficace e scalabile per ridurre lo stigma correlato all’HIV in ambito clinico. e migliorare l’impegno nei test HIV e nei servizi di cura.
I ricercatori dell’Università della California San Francisco (UCSF) guideranno e co-indagheranno rispettivamente sul progetto.
Collaboreranno con team della Kerman University of Medical Sciences (KMU), Iran, e della Ponce Health Sciences University (PHSU) negli Stati Uniti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hamid Sharifi, PhD
- Numero di telefono: 0098-9133485812
- Email: sharifihami@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahlagha Dehghan, PhD
- Numero di telefono: 0098-3431325192
- Email: m_dehghan86@yahoo.com
Luoghi di studio
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Kerman, Iran (Repubblica Islamica del, 76198-13159
- Reclutamento
- Skill labs at the nursing school of Kerman Medical University
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Contatto:
- Hamid Sharifi, PhD
- Email: sharifihami@gmail.com
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Contatto:
- Mahlagha Dehghan, PhD
- Email: m_dehghan86@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente studenti di infermieristica al terzo o quarto anno di formazione
- Scuole per infermieri della Kerman Medical University (KMU).
Criteri di esclusione:
- Studentessa di infermieristica del 1° e 2° anno
- Studenti di altri indirizzi e di altre università
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Intervento
Gli studenti di infermieristica verranno assegnati al gruppo di intervento e riceveranno una formazione online sullo stigma correlato all'HIV.
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L'intervento è un corso di formazione online sullo stigma correlato all'HIV che richiede 6 ore in 4 settimane per essere completato.
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Altro: Controllo
Gli studenti di infermieristica verranno assegnati alla formazione online sull'epidemiologia dell'HIV senza contenuti specifici sullo stigma.
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Gli studenti di infermieristica verranno formati in un corso online sull'epidemiologia dell'HIV senza contenuti specifici sullo stigma.
Ci vorranno 6 ore in 4 settimane per completare la formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dello stigma
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane prima e dopo l'intervento
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Tutti gli studenti infermieri completeranno una scala dello stigma validata prima e dopo gli interventi formativi.
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Fino a 4 settimane prima e dopo l'intervento
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Manifestazioni comportamentali dello stigma dell'HIV
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane prima e dopo l'intervento
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Prima e dopo gli interventi formativi, tutti gli studenti infermieri incontreranno un paziente simulato selezionato casualmente per una visita sull'HIV.
Queste visite verranno videoregistrate e codificate e valutate per comportamenti stigmatizzanti.
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Fino a 4 settimane prima e dopo l'intervento
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Punteggio di empatia
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane prima e dopo l'intervento
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Tutti gli studenti infermieri completeranno una scala di empatia validata prima e dopo gli interventi formativi.
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Fino a 4 settimane prima e dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gli atteggiamenti e i comportamenti degli studenti di infermieristica dopo la formazione online sullo stigma dell’HIV
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
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Esamineremo qualitativamente i comportamenti nel mondo reale dei partecipanti allo studio con HIV e pazienti a rischio per (1) esplorare se i comportamenti appresi durante l'intervento continuano in contesti del mondo reale, (2) comprendere meglio come i comportamenti si manifestano in contesti naturali, e (3) esplorare i metodi migliori per valutare i comportamenti negli scenari del mondo reale
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Tre mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Mirzazadeh, PhD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- UNAIDS. Country factsheets Iran 2020. Retrived from https://www.unaids.org/en/regionscountries/countries/islamicrepublicofiran. 2020.
- Farhoudi B, Ghalekhani N, Afsar Kazerooni P, Namdari Tabar H, Tayeri K, Gouya MM, SeyedAlinaghi S, Haghdoost AA, Mirzazadeh A, Sharifi H. Cascade of care in people living with HIV in Iran in 2019; how far to reach UNAIDS/WHO targets. AIDS Care. 2022 May;34(5):590-596. doi: 10.1080/09540121.2021.1944603. Epub 2021 Jun 28.
- Karamouzian M, Akbari M, Haghdoost AA, Setayesh H, Zolala F. "I am dead to them": HIV-related stigma experienced by people living with HIV in Kerman, Iran. J Assoc Nurses AIDS Care. 2015 Jan-Feb;26(1):46-56. doi: 10.1016/j.jana.2014.04.005. Epub 2014 May 2.
- Rahmati-Najarkolaei F, Niknami S, Aminshokravi F, Bazargan M, Ahmadi F, Hadjizadeh E, Tavafian SS. Experiences of stigma in healthcare settings among adults living with HIV in the Islamic Republic of Iran. J Int AIDS Soc. 2010 Jul 22;13:27. doi: 10.1186/1758-2652-13-27.
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- Etesam F, Assarian F, Hosseini H, Ghoreishi FS. Stigma and its determinants among male drug dependents receiving methadone maintenance treatment. Arch Iran Med. 2014 Feb;17(2):108-14.
- Tavakoli F, Karamouzian M, Rafiei-Rad AA, Iranpour A, Farrokhnia M, Noroozi M, Sharifi A, Marshall BDL, Shokoohi M, Sharifi H. HIV-Related Stigma Among Healthcare Providers in Different Healthcare Settings: A Cross-Sectional Study in Kerman, Iran. Int J Health Policy Manag. 2020 Apr 1;9(4):163-169. doi: 10.15171/ijhpm.2019.92.
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- Walker D, Cohen S, Fritz J, Olvera M, Lamadrid-Figueroa H, Cowan JG, Hernandez DG, Dettinger JC, Fahey JO. Team training in obstetric and neonatal emergencies using highly realistic simulation in Mexico: impact on process indicators. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Nov 20;14:367. doi: 10.1186/s12884-014-0367-1.
- Walker DM, Cohen SR, Fritz J, Olvera-Garcia M, Zelek ST, Fahey JO, Romero-Martinez M, Montoya-Rodriguez A, Lamadrid-Figueroa H. Impact Evaluation of PRONTO Mexico: A Simulation-Based Program in Obstetric and Neonatal Emergencies and Team Training. Simul Healthc. 2016 Feb;11(1):1-9. doi: 10.1097/SIH.0000000000000106. Erratum In: Simul Healthc. 2017 Feb;12(1):65. doi: 10.1097/SIH.0000000000000219.
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- Varas-Diaz N, Neilands TB, Cintron-Bou F, Marzan-Rodriguez M, Santos-Figueroa A, Santiago-Negron S, Marques D, Rodriguez-Madera S. Testing the efficacy of an HIV stigma reduction intervention with medical students in Puerto Rico: the SPACES project. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18670. doi: 10.7448/IAS.16.3.18670. Erratum In: J Int AIDS Soc. 2013 Dec 23;16(1):18973. doi: 10.7448/IAS.16.1.18973.
- Varas-Diaz N, Rivera M, Rivera-Segarra E, Neilands TB, Ortiz N, Pedrogo Y, Mendoza S, Rivera Amador A, Martinez Garcia S, Rivera Suazo S, Albizu-Garcia CE. Beyond negative attitudes: Examining HIV/AIDS stigma behaviors in clinical encounters. AIDS Care. 2017 Nov;29(11):1437-1441. doi: 10.1080/09540121.2017.1322679. Epub 2017 May 3.
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- Sharifi H, Mirzazadeh A, Shokoohi M, Karamouzian M, Khajehkazemi R, Navadeh S, Fahimfar N, Danesh A, Osooli M, McFarland W, Gouya MM, Haghdoost AA. Estimation of HIV incidence and its trend in three key populations in Iran. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207681. doi: 10.1371/journal.pone.0207681. eCollection 2018.
- Shahesmaeili A, Karamouzian M, Shokoohi M, Kamali K, Fahimfar N, Nadji SA, Sharifi H, Haghdoost AA, Mirzazadeh A. Symptom-Based Versus Laboratory-Based Diagnosis of Five Sexually Transmitted Infections in Female Sex Workers in Iran. AIDS Behav. 2018 Jul;22(Suppl 1):19-25. doi: 10.1007/s10461-018-2130-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
15 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-38482
- R01TW012408 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezioni da HIV
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Federal University of São PauloGilead SciencesCompletato
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
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Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
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Center for Innovative Public Health ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH); Makerere University; Internet Solutions...Non ancora reclutamento