- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06509113
Badanie pilotażowe dotyczące internetowego szkolenia dotyczącego piętna wirusa HIV dla studentów pielęgniarstwa w Iranie
2 września 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Ograniczanie stygmatyzujących postaw i zachowań studentów pielęgniarstwa podczas symulowanych wizyt klinicznych pacjentów zakażonych wirusem HIV w Iranie
W tym badaniu badacze ocenią wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność szkoleń online dotyczących piętna HIV w ograniczaniu stygmatyzujących postaw i zachowań studentów pielęgniarstwa podczas symulowanych wizyt klinicznych pacjentów żyjących z HIV w porównaniu ze szkoleniem internetowym z epidemiologii HIV bez określonej treści na piętno.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Szczegółowy opis
Iran ma najwyższy wskaźnik HIV na Bliskim Wschodzie.
Jednak tylko u 42% Irańczyków zakażonych wirusem HIV zostaje zdiagnozowany, a 28% przechodzi terapię przeciwretrowirusową.
Największą luką w kontinuum opieki nad HIV jest diagnoza.
Ze względu na przekonania społeczno-kulturowe i religijne piętno związane z HIV i używaniem narkotyków jest niezwykle wysokie, a seks pozamałżeński lub seks mężczyzny z innym mężczyzną są uważane za zachowania „grzeszne”.
Te intersekcjonalne piętno (piętno związane z używaniem narkotyków, seksizmem i homofobią), oprócz piętna związanego z HIV, stanowią główne bariery dla wielu osób zagrożonych zakażeniem wirusem HIV lub żyjących z nim, utrudniające podjęcie testów na obecność wirusa HIV lub leczenie.
Nasze wcześniejsze badania wykazały, że pracownicy służby zdrowia mają ograniczone kontakty kliniczne z osobami żyjącymi z HIV (PLWH) i nie przechodzą szkolenia na temat piętna HIV.
Brak szkolenia może prowadzić do stygmatyzujących postaw i zachowań wobec osób zagrożonych zakażeniem HIV lub PLWH.
Najwięcej zachowań stygmatyzujących HIV odnotowano wśród pielęgniarek i asystentów lekarzy.
Dane te, w połączeniu ze skrajną marginalizacją kluczowych populacji o wysokim ryzyku zakażenia wirusem HIV w Iranie, wzywają do opracowania nowych sposobów szkolenia pielęgniarek, aby zmniejszyć piętno związane z HIV w warunkach klinicznych.
Badacze proponują opracowanie i przetestowanie w terenie internetowego szkolenia na temat piętna HIV, obejmującego symulowanych pacjentów żyjących z wirusem HIV, dla uczniów szkół pielęgniarskich.
W randomizowanym, kontrolowanym badaniu badacze ocenią wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność internetowego szkolenia dotyczącego piętna HIV w ograniczaniu stygmatyzujących postaw i zachowań studentów pielęgniarstwa podczas symulowanych wizyt klinicznych pacjentów żyjących z HIV w porównaniu ze szkoleniem internetowym z zakresu epidemiologii HIV z udziałem brak konkretnych treści na temat piętna.
Pomyślny rozwój szkoleń na temat piętna HIV i symulowanych pacjentów zagrożonych zakażeniem wirusem HIV lub żyjących z nim przygotuje grunt pod opracowanie szerszego badania z udziałem pielęgniarek i innych pracowników służby zdrowia, które może doprowadzić do skutecznego i skalowalnego programu szkoleniowego mającego na celu zmniejszenie piętna związanego z HIV w badaniach klinicznych. placówek oraz zwiększyć zaangażowanie w badania na obecność wirusa HIV i usługi opiekuńcze.
Badacze z Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (UCSF) będą odpowiednio kierować projektem i współbadać go.
Będą współpracować z zespołami z Kerman University of Medical Sciences (KMU) w Iranie i Ponce Health Sciences University (PHSU) w USA.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kerman, Iran, 76198-13159
- Skill labs at the nursing school of Kerman Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie studenci pielęgniarstwa na trzecim lub czwartym roku kształcenia
- Szkoły pielęgniarskie Uniwersytetu Medycznego w Kerman (KMU).
Kryteria wyłączenia:
- Studentka pielęgniarstwa na pierwszym i drugim roku studiów
- Studenci innych kierunków i innych uczelni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja
Studenci pielęgniarstwa zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej i wezmą udział w internetowym szkoleniu dotyczącym piętna związanego z HIV.
|
Interwencja polega na internetowym szkoleniu na temat piętna związanego z HIV, którego ukończenie trwa 6 godzin w ciągu 4 tygodni.
|
|
Inny: Kontrola
Studenci pielęgniarstwa zostaną przydzieleni do internetowego szkolenia z epidemiologii HIV, które nie będzie zawierało konkretnych treści dotyczących piętna.
|
Studenci pielęgniarstwa zostaną przeszkoleni w ramach internetowego szkolenia z epidemiologii HIV, które nie będzie zawierało konkretnych treści dotyczących piętna.
Ukończenie szkolenia zajmie 6 godzin w ciągu 4 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Stygmatu
Ramy czasowe: Do 4 tygodni przed i po interwencji
|
Wszyscy studenci pielęgniarstwa wypełnią zatwierdzoną skalę piętna przed i po interwencjach szkoleniowych.
|
Do 4 tygodni przed i po interwencji
|
|
Behawioralne objawy piętna HIV
Ramy czasowe: Do 4 tygodni przed i po interwencji
|
Przed i po interwencjach szkoleniowych wszyscy studenci pielęgniarstwa spotkają się z losowo wybranym symulowanym pacjentem w celu wizyty z HIV.
Wizyty te będą nagrywane na wideo, kodowane i oceniane pod kątem zachowań stygmatyzujących.
|
Do 4 tygodni przed i po interwencji
|
|
Wynik empatii
Ramy czasowe: Do 4 tygodni przed i po interwencji
|
Wszyscy studenci pielęgniarstwa wypełnią zatwierdzoną skalę empatii przed i po interwencjach szkoleniowych.
|
Do 4 tygodni przed i po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy i zachowania studentów pielęgniarstwa po szkoleniu internetowym na temat piętna HIV
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji
|
Przeanalizujemy jakościowo rzeczywiste zachowania uczestników badania w przypadku osób zakażonych wirusem HIV i pacjentów z grupy ryzyka, aby (1) zbadać, czy zachowania wyuczone podczas interwencji są kontynuowane w rzeczywistych warunkach, (2) lepiej zrozumieć, w jaki sposób zachowania manifestują się w środowisku naturalnym, oraz (3) zbadać najlepsze metody oceny zachowań w rzeczywistych scenariuszach
|
Trzy miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Mirzazadeh, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gokengin D, Doroudi F, Tohme J, Collins B, Madani N. HIV/AIDS: trends in the Middle East and North Africa region. Int J Infect Dis. 2016 Mar;44:66-73. doi: 10.1016/j.ijid.2015.11.008.
- UNAIDS. Country factsheets Iran 2020. Retrived from https://www.unaids.org/en/regionscountries/countries/islamicrepublicofiran. 2020.
- Farhoudi B, Ghalekhani N, Afsar Kazerooni P, Namdari Tabar H, Tayeri K, Gouya MM, SeyedAlinaghi S, Haghdoost AA, Mirzazadeh A, Sharifi H. Cascade of care in people living with HIV in Iran in 2019; how far to reach UNAIDS/WHO targets. AIDS Care. 2022 May;34(5):590-596. doi: 10.1080/09540121.2021.1944603. Epub 2021 Jun 28.
- Karamouzian M, Akbari M, Haghdoost AA, Setayesh H, Zolala F. "I am dead to them": HIV-related stigma experienced by people living with HIV in Kerman, Iran. J Assoc Nurses AIDS Care. 2015 Jan-Feb;26(1):46-56. doi: 10.1016/j.jana.2014.04.005. Epub 2014 May 2.
- Rahmati-Najarkolaei F, Niknami S, Aminshokravi F, Bazargan M, Ahmadi F, Hadjizadeh E, Tavafian SS. Experiences of stigma in healthcare settings among adults living with HIV in the Islamic Republic of Iran. J Int AIDS Soc. 2010 Jul 22;13:27. doi: 10.1186/1758-2652-13-27.
- Malekmohammadi N, Mirzazadeh A, Iranpour A, Shafiei Bafti M, Zolala F, McFarland W, et al. HIV Stigma among People Living with HIV in Southeast Iran. Journal of Kerman University of Medical Sciences 2021; 28(5):427-436.
- Etesam F, Assarian F, Hosseini H, Ghoreishi FS. Stigma and its determinants among male drug dependents receiving methadone maintenance treatment. Arch Iran Med. 2014 Feb;17(2):108-14.
- Tavakoli F, Karamouzian M, Rafiei-Rad AA, Iranpour A, Farrokhnia M, Noroozi M, Sharifi A, Marshall BDL, Shokoohi M, Sharifi H. HIV-Related Stigma Among Healthcare Providers in Different Healthcare Settings: A Cross-Sectional Study in Kerman, Iran. Int J Health Policy Manag. 2020 Apr 1;9(4):163-169. doi: 10.15171/ijhpm.2019.92.
- Asadi-Aliabadi M, Abolghasemi J, Rimaz S, Majdzadeh R, Rostami-Maskopaee F, Merghati-Khoei E. Barriers to Health Service Utilization Among Iranian Female Sex Workers: A Qualitative Study. J Prev Med Public Health. 2018 Mar;51(2):64-70. doi: 10.3961/jpmph.17.174.
- Walker D, Cohen S, Fritz J, Olvera M, Lamadrid-Figueroa H, Cowan JG, Hernandez DG, Dettinger JC, Fahey JO. Team training in obstetric and neonatal emergencies using highly realistic simulation in Mexico: impact on process indicators. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Nov 20;14:367. doi: 10.1186/s12884-014-0367-1.
- Walton A, Kestler E, Dettinger JC, Zelek S, Holme F, Walker D. Impact of a low-technology simulation-based obstetric and newborn care training scheme on non-emergency delivery practices in Guatemala. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Mar;132(3):359-64. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.009. Epub 2015 Dec 11.
- Mugo C, Wilson K, Wagner AD, Inwani IW, Means K, Bukusi D, Slyker J, John-Stewart G, Richardson BA, Nduati M, Moraa H, Wamalwa D, Kohler P. Pilot evaluation of a standardized patient actor training intervention to improve HIV care for adolescents and young adults in Kenya. AIDS Care. 2019 Oct;31(10):1250-1254. doi: 10.1080/09540121.2019.1587361. Epub 2019 Feb 27.
- Varas-Diaz N, Rivera M, Rivera-Segarra E, Neilands TB, Ortiz N, Pedrogo Y, Mendoza S, Rivera Amador A, Martinez Garcia S, Rivera Suazo S, Albizu-Garcia CE. Beyond negative attitudes: Examining HIV/AIDS stigma behaviors in clinical encounters. AIDS Care. 2017 Nov;29(11):1437-1441. doi: 10.1080/09540121.2017.1322679. Epub 2017 May 3.
- UNAIDS. Fast-Track: ending the AIDS epidemic by 2030, 2014. Retrieved from https://www.unaids.org/en/resources/documents/2014/JC2686_WAD2014report. 18. UNAIDS. Regional factsheets Middle East and North Africa, 2019. Retrived from https://www.unaids.org/en/regionscountries/middleeastandnorthafrica
- Feyissa GT, Lockwood C, Woldie M, Munn Z. Reducing HIV-related stigma and discrimination in healthcare settings: A systematic review of quantitative evidence. PLoS One. 2019 Jan 25;14(1):e0211298. doi: 10.1371/journal.pone.0211298. eCollection 2019.
- Fahimfar N, Sedaghat A, Hatami H, Kamali K, Gooya M. Counseling and Harm Reduction Centers for Vulnerable Women to HIV/AIDS in Iran. Iran J Public Health. 2013 Jan 1;42(Supple1):98-104. Print 2013.
- National AIDS Committee Secretariat, Ministry of Health and Medical Education. Islamic Republic of Iran AIDS progress report on monitoring of the United Nations general assembly special session on HIV and AIDS In; 2017.
- Sharifi H, Mirzazadeh A, Shokoohi M, Karamouzian M, Khajehkazemi R, Navadeh S, Fahimfar N, Danesh A, Osooli M, McFarland W, Gouya MM, Haghdoost AA. Estimation of HIV incidence and its trend in three key populations in Iran. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207681. doi: 10.1371/journal.pone.0207681. eCollection 2018.
- Shahesmaeili A, Karamouzian M, Shokoohi M, Kamali K, Fahimfar N, Nadji SA, Sharifi H, Haghdoost AA, Mirzazadeh A. Symptom-Based Versus Laboratory-Based Diagnosis of Five Sexually Transmitted Infections in Female Sex Workers in Iran. AIDS Behav. 2018 Jul;22(Suppl 1):19-25. doi: 10.1007/s10461-018-2130-5.
- Walker DM, Cohen SR, Fritz J, Olvera-Garcia M, Zelek ST, Fahey JO, Romero-Martinez M, Montoya-Rodriguez A, Lamadrid-Figueroa H. Impact Evaluation of PRONTO Mexico: A Simulation-Based Program in Obstetric and Neonatal Emergencies and Team Training. Simul Healthc. 2016 Feb;11(1):1-9. doi: 10.1097/SIH.0000000000000106.
- Varas-Diaz N, Neilands TB, Cintron-Bou F, Marzan-Rodriguez M, Santos-Figueroa A, Santiago-Negron S, Marques D, Rodriguez-Madera S. Testing the efficacy of an HIV stigma reduction intervention with medical students in Puerto Rico: the SPACES project. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18670. doi: 10.7448/IAS.16.3.18670.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zachowanie
- Zachowanie społeczne
- Zakażenia wirusem HIV
- Piętno społeczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-38482
- R01TW012408 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .