- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06509113
En pilotundersøgelse af en online hiv-stigmauddannelse for sygeplejestuderende i Iran
17. juli 2024 opdateret af: University of California, San Francisco
Reduktion af stigmatiserende holdninger og adfærd hos sygeplejestuderende i simulerede kliniske besøg af patienter, der lever med hiv i Iran
I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af online HIV stigmatisering til at reducere stigmatiserende holdninger og adfærd hos sygeplejerskestuderende i simulerede kliniske besøg af patienter, der lever med HIV sammenlignet med en online HIV epidemiologiuddannelse uden specifikt indhold på stigma.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Iran har den højeste byrde af hiv i Mellemøsten.
Imidlertid er kun 42 % af iranere, der lever med hiv, diagnosticeret og 28 % får antiretroviral behandling.
Det største hul i kontinuummet af HIV-pleje er diagnose.
På grund af sociokulturel og religiøs overbevisning er hiv-associeret stigmatisering og stofmisbrug overordentlig høj, og sex uden for ægteskab eller køn mellem mand med en anden mand anses for at være "syndig" adfærd.
Disse intersektionelle stigmatiseringer (stigma mod stofbrug, sexisme og homofobi) ud over HIV-stigma er store barrierer for mange mennesker, der er i risiko for eller lever med HIV, for at deltage i HIV-testning eller -behandling.
Vores tidligere undersøgelser viste, at sundhedsudbydere har begrænsede kliniske møder med mennesker, der lever med hiv (PLWH) og ikke har nogen hiv-stigmatræning.
Denne mangel på uddannelse kan føre til stigmatiserende holdninger og adfærd over for mennesker i risiko for hiv eller PLWH.
Den højeste HIV-stigmatiserende adfærd blev rapporteret hos sygeplejersker og lægeassistenter.
Disse data, kombineret med den ekstreme marginalisering af nøglepopulationer med høj risiko for hiv i Iran, opfordrer til udvikling af nye måder at uddanne sygeplejersker til at reducere hiv-relateret stigma i kliniske omgivelser.
Efterforskerne foreslår at udvikle og feltteste en hiv-stigma-onlineuddannelse, herunder simulerede patienter, der lever med hiv, for sygeplejeskoleelever.
I et randomiseret kontrolleret forsøg vil efterforskerne vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af online hiv-stigmatræning til at reducere stigmatiserende holdninger og adfærd hos sygeplejerskestuderende i simulerede kliniske besøg af patienter, der lever med hiv sammenlignet med en online hiv-epidemiologisk uddannelse med intet specifikt indhold om stigma.
Succesfuld udvikling af hiv-stigmatræning og simulerede patienter, der er i risiko for eller lever med hiv, vil bane vejen for at udvikle et større forsøg med sygeplejersker og andre sundhedsudbydere, som kan føre til et effektivt og skalerbart træningsprogram for at reducere hiv-relateret stigmatisering i klinisk indstillinger og forbedre engagementet i HIV-testning og plejetjenester.
Efterforskerne fra University of California San Francisco (UCSF), vil henholdsvis lede og medundersøge projektet.
De vil samarbejde med hold fra Kerman University of Medical Sciences (KMU), Iran og Ponce Health Sciences University (PHSU) i USA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hamid Sharifi, PhD
- Telefonnummer: 0098-9133485812
- E-mail: sharifihami@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mahlagha Dehghan, PhD
- Telefonnummer: 0098-3431325192
- E-mail: m_dehghan86@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Kerman, Iran, Islamisk Republik, 76198-13159
- Rekruttering
- Skill labs at the nursing school of Kerman Medical University
-
Kontakt:
- Hamid Sharifi, PhD
- E-mail: sharifihami@gmail.com
-
Kontakt:
- Mahlagha Dehghan, PhD
- E-mail: m_dehghan86@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket sygeplejestuderende i deres år 3 eller 4 af uddannelsen
- Kerman Medical University (KMU) sygeplejeskoler
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejestuderende i år 1 og 2
- Studerende fra andre områder og andre universiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention
Sygeplejestuderende vil blive tilknyttet interventionsgruppen og vil modtage online hiv-relateret stigmatræning.
|
Interventionen er en online hiv-relateret stigmatræning, der tager 6 timer på 4 uger at gennemføre.
|
|
Andet: Styring
Sygeplejestuderende vil blive tildelt den online hiv-epidemiologiuddannelse uden specifikt indhold om stigma.
|
Sygeplejestuderende vil blive uddannet i en online hiv-epidemiologiuddannelse uden specifikt indhold om stigma.
Det vil tage 6 timer på 4 uger at gennemføre uddannelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stigma score
Tidsramme: Op til 4 uger før og efter intervention
|
Alle sygeplejestuderende vil gennemføre en valideret stigmatiseringsskala før og efter træningsinterventionerne.
|
Op til 4 uger før og efter intervention
|
|
Adfærdsmæssige manifestationer af HIV-stigma
Tidsramme: Op til 4 uger før og efter intervention
|
Før og efter træningsinterventionerne vil alle sygeplejestuderende mødes med en tilfældigt udvalgt simuleret patient til et HIV-besøg.
Disse besøg vil blive videooptaget og vil blive kodet og scoret for stigmatiserende adfærd.
|
Op til 4 uger før og efter intervention
|
|
Empati score
Tidsramme: Op til 4 uger før og efter intervention
|
Alle sygeplejestuderende vil gennemføre en valideret empatiskala før og efter træningsinterventionerne.
|
Op til 4 uger før og efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeplejestuderendes holdninger og adfærd efter online hiv-stigmatræning
Tidsramme: Tre måneder efter indgrebet
|
Vi vil kvalitativt undersøge undersøgelsesdeltageres adfærd i den virkelige verden med hiv- og risikopatienter for at (1) undersøge, om adfærd lært under interventionen fortsætter i den virkelige verden, (2) bedre forstå, hvordan adfærd manifesteres i naturlige omgivelser, og (3) udforske de bedste metoder til at vurdere adfærd i virkelige scenarier
|
Tre måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Mirzazadeh, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gokengin D, Doroudi F, Tohme J, Collins B, Madani N. HIV/AIDS: trends in the Middle East and North Africa region. Int J Infect Dis. 2016 Mar;44:66-73. doi: 10.1016/j.ijid.2015.11.008.
- UNAIDS. Country factsheets Iran 2020. Retrived from https://www.unaids.org/en/regionscountries/countries/islamicrepublicofiran. 2020.
- Farhoudi B, Ghalekhani N, Afsar Kazerooni P, Namdari Tabar H, Tayeri K, Gouya MM, SeyedAlinaghi S, Haghdoost AA, Mirzazadeh A, Sharifi H. Cascade of care in people living with HIV in Iran in 2019; how far to reach UNAIDS/WHO targets. AIDS Care. 2022 May;34(5):590-596. doi: 10.1080/09540121.2021.1944603. Epub 2021 Jun 28.
- Karamouzian M, Akbari M, Haghdoost AA, Setayesh H, Zolala F. "I am dead to them": HIV-related stigma experienced by people living with HIV in Kerman, Iran. J Assoc Nurses AIDS Care. 2015 Jan-Feb;26(1):46-56. doi: 10.1016/j.jana.2014.04.005. Epub 2014 May 2.
- Rahmati-Najarkolaei F, Niknami S, Aminshokravi F, Bazargan M, Ahmadi F, Hadjizadeh E, Tavafian SS. Experiences of stigma in healthcare settings among adults living with HIV in the Islamic Republic of Iran. J Int AIDS Soc. 2010 Jul 22;13:27. doi: 10.1186/1758-2652-13-27.
- Malekmohammadi N, Mirzazadeh A, Iranpour A, Shafiei Bafti M, Zolala F, McFarland W, et al. HIV Stigma among People Living with HIV in Southeast Iran. Journal of Kerman University of Medical Sciences 2021; 28(5):427-436.
- Etesam F, Assarian F, Hosseini H, Ghoreishi FS. Stigma and its determinants among male drug dependents receiving methadone maintenance treatment. Arch Iran Med. 2014 Feb;17(2):108-14.
- Tavakoli F, Karamouzian M, Rafiei-Rad AA, Iranpour A, Farrokhnia M, Noroozi M, Sharifi A, Marshall BDL, Shokoohi M, Sharifi H. HIV-Related Stigma Among Healthcare Providers in Different Healthcare Settings: A Cross-Sectional Study in Kerman, Iran. Int J Health Policy Manag. 2020 Apr 1;9(4):163-169. doi: 10.15171/ijhpm.2019.92.
- Asadi-Aliabadi M, Abolghasemi J, Rimaz S, Majdzadeh R, Rostami-Maskopaee F, Merghati-Khoei E. Barriers to Health Service Utilization Among Iranian Female Sex Workers: A Qualitative Study. J Prev Med Public Health. 2018 Mar;51(2):64-70. doi: 10.3961/jpmph.17.174.
- Walker D, Cohen S, Fritz J, Olvera M, Lamadrid-Figueroa H, Cowan JG, Hernandez DG, Dettinger JC, Fahey JO. Team training in obstetric and neonatal emergencies using highly realistic simulation in Mexico: impact on process indicators. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Nov 20;14:367. doi: 10.1186/s12884-014-0367-1.
- Walker DM, Cohen SR, Fritz J, Olvera-Garcia M, Zelek ST, Fahey JO, Romero-Martinez M, Montoya-Rodriguez A, Lamadrid-Figueroa H. Impact Evaluation of PRONTO Mexico: A Simulation-Based Program in Obstetric and Neonatal Emergencies and Team Training. Simul Healthc. 2016 Feb;11(1):1-9. doi: 10.1097/SIH.0000000000000106. Erratum In: Simul Healthc. 2017 Feb;12(1):65. doi: 10.1097/SIH.0000000000000219.
- Walton A, Kestler E, Dettinger JC, Zelek S, Holme F, Walker D. Impact of a low-technology simulation-based obstetric and newborn care training scheme on non-emergency delivery practices in Guatemala. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Mar;132(3):359-64. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.009. Epub 2015 Dec 11.
- Mugo C, Wilson K, Wagner AD, Inwani IW, Means K, Bukusi D, Slyker J, John-Stewart G, Richardson BA, Nduati M, Moraa H, Wamalwa D, Kohler P. Pilot evaluation of a standardized patient actor training intervention to improve HIV care for adolescents and young adults in Kenya. AIDS Care. 2019 Oct;31(10):1250-1254. doi: 10.1080/09540121.2019.1587361. Epub 2019 Feb 27.
- Varas-Diaz N, Neilands TB, Cintron-Bou F, Marzan-Rodriguez M, Santos-Figueroa A, Santiago-Negron S, Marques D, Rodriguez-Madera S. Testing the efficacy of an HIV stigma reduction intervention with medical students in Puerto Rico: the SPACES project. J Int AIDS Soc. 2013 Nov 13;16(3 Suppl 2):18670. doi: 10.7448/IAS.16.3.18670. Erratum In: J Int AIDS Soc. 2013 Dec 23;16(1):18973. doi: 10.7448/IAS.16.1.18973.
- Varas-Diaz N, Rivera M, Rivera-Segarra E, Neilands TB, Ortiz N, Pedrogo Y, Mendoza S, Rivera Amador A, Martinez Garcia S, Rivera Suazo S, Albizu-Garcia CE. Beyond negative attitudes: Examining HIV/AIDS stigma behaviors in clinical encounters. AIDS Care. 2017 Nov;29(11):1437-1441. doi: 10.1080/09540121.2017.1322679. Epub 2017 May 3.
- UNAIDS. Fast-Track: ending the AIDS epidemic by 2030, 2014. Retrieved from https://www.unaids.org/en/resources/documents/2014/JC2686_WAD2014report. 18. UNAIDS. Regional factsheets Middle East and North Africa, 2019. Retrived from https://www.unaids.org/en/regionscountries/middleeastandnorthafrica
- Feyissa GT, Lockwood C, Woldie M, Munn Z. Reducing HIV-related stigma and discrimination in healthcare settings: A systematic review of quantitative evidence. PLoS One. 2019 Jan 25;14(1):e0211298. doi: 10.1371/journal.pone.0211298. eCollection 2019.
- Fahimfar N, Sedaghat A, Hatami H, Kamali K, Gooya M. Counseling and Harm Reduction Centers for Vulnerable Women to HIV/AIDS in Iran. Iran J Public Health. 2013 Jan 1;42(Supple1):98-104. Print 2013.
- National AIDS Committee Secretariat, Ministry of Health and Medical Education. Islamic Republic of Iran AIDS progress report on monitoring of the United Nations general assembly special session on HIV and AIDS In; 2017.
- Sharifi H, Mirzazadeh A, Shokoohi M, Karamouzian M, Khajehkazemi R, Navadeh S, Fahimfar N, Danesh A, Osooli M, McFarland W, Gouya MM, Haghdoost AA. Estimation of HIV incidence and its trend in three key populations in Iran. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207681. doi: 10.1371/journal.pone.0207681. eCollection 2018.
- Shahesmaeili A, Karamouzian M, Shokoohi M, Kamali K, Fahimfar N, Nadji SA, Sharifi H, Haghdoost AA, Mirzazadeh A. Symptom-Based Versus Laboratory-Based Diagnosis of Five Sexually Transmitted Infections in Female Sex Workers in Iran. AIDS Behav. 2018 Jul;22(Suppl 1):19-25. doi: 10.1007/s10461-018-2130-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- HIV-infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-38482
- R01TW012408 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan