- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06509386
Účinky zobrazení úspěšné léčby a naplnění role na stigma duševní nemoci
27. ledna 2025 aktualizováno: Yale University
Randomizovaný experiment viněty o účincích zobrazení úspěšné léčby a plnění rolí na stigma duševní nemoci
Tato studie si klade za cíl změřit úroveň stigmatu duševního onemocnění na základě úspěšné léčby a naplnění společenské role jedince portrétovaného s duševním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Velká depresivní porucha bez léčby nebo plnění rolí
- Jiný: Velká depresivní porucha s léčbou, ale bez plnění rolí
- Jiný: Velká depresivní porucha bez léčby, ale s plněním role
- Jiný: Velká depresivní porucha s léčbou a plněním rolí
- Jiný: Schizofrenie bez léčby nebo plnění rolí
- Jiný: Schizofrenie s léčbou, ale bez naplnění role
- Jiný: Schizofrenie bez léčby, ale s naplněním role
- Jiný: Schizofrenie s léčbou a plněním rolí
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl změřit úroveň stigmatu duševního onemocnění na základě úspěšné léčby a naplnění společenské role jedince portrétovaného s duševním onemocněním.
Tato studie využívá osm vinět zobrazujících dvě různé duševní choroby (depresi a schizofrenii), přičemž jedna viněta neuvádí žádné podrobnosti o plnění role nebo léčbě, další neuvádí podrobnosti o naplnění role, ale o úspěšné léčbě, další poskytuje podrobnosti o naplnění role, ale žádnou léčbu, a poslední podrobnosti o plnění role a úspěšné léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Iganga, Uganda
- Empowerment to Heal - Uganda
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí, kteří považují okres Buyende za své primární bydliště a kteří jsou schopni poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí mladší 18 let
- Osoby, které nepovažují okres Buyende za své primární místo bydliště
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Velká depresivní porucha bez léčby nebo plnění rolí
|
Přečtěte si vinětu popisující stav a položte otázky týkající se stigmatu.
|
|
Experimentální: Velká depresivní porucha s léčbou, ale bez plnění rolí
|
Přečtěte si vinětu popisující stav a položte otázky týkající se stigmatu.
|
|
Experimentální: Velká depresivní porucha bez léčby, ale s plněním role
|
Přečtěte si vinětu popisující stav a položte otázky týkající se stigmatu.
|
|
Experimentální: Velká depresivní porucha s léčbou a plněním rolí
|
Přečtěte si vinětu popisující stav a položte otázky týkající se stigmatu.
|
|
Experimentální: Schizofrenie bez léčby nebo plnění rolí
|
Přečtěte si vinětu popisující stav a položte otázky týkající se stigmatu.
|
|
Experimentální: Schizofrenie s léčbou, ale bez naplnění role
|
Přečtěte si vinětu popisující stav a položte otázky týkající se stigmatu.
|
|
Experimentální: Schizofrenie bez léčby, ale s naplněním role
|
Přečtěte si vinětu popisující stav a položte otázky týkající se stigmatu.
|
|
Experimentální: Schizofrenie s léčbou a plněním rolí
|
Přečtěte si vinětu popisující stav a položte otázky týkající se stigmatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osobní škála přijetí (PAS)
Časové okno: Jeden rok. Na každý rozhovor přibližně 60 minut.
|
PAS je dotazník zaměřený na veřejné stigma, „negativní postoje, přesvědčení a chování v rámci komunity“ vůči jedincům s duševním onemocněním.
Každé ano přidává na stupnici jeden bod a pět otázek z každé stupnice bylo ohodnoceno obráceně, aby odpovídalo směru stupnice.
Otázek bylo deset, takže to generovalo skóre mezi nulou a deseti.
Vyšší skóre naznačovalo větší přijetí a menší stigma vůči duševním chorobám, zatímco nižší skóre naznačovalo menší přijetí a větší stigma vůči duševním chorobám.
|
Jeden rok. Na každý rozhovor přibližně 60 minut.
|
|
Široká škála přijetí (BAS)
Časové okno: Jeden rok. Na každý rozhovor přibližně 60 minut.
|
BAS je dotazník zaměřený na distální veřejné stigma.
Každé ano přidává na stupnici jeden bod a pět otázek z každé stupnice bylo ohodnoceno obráceně, aby odpovídalo směru stupnice.
Otázek bylo deset, takže to generovalo skóre mezi nulou a deseti.
Vyšší skóre naznačovalo větší přijetí a menší stigma vůči duševním chorobám, zatímco nižší skóre naznačovalo menší přijetí a větší stigma vůči duševním chorobám.
|
Jeden rok. Na každý rozhovor přibližně 60 minut.
|
|
Stupnice přiřazeného stigmatu
Časové okno: Jeden rok. Na každý rozhovor přibližně 60 minut.
|
Škála přisuzovaného stigmatu bude modifikací PAS s cílem získat porozumění tomu, co si účastníci myslí o postojích ostatních v jejich komunitě.
Každé ano přidává na stupnici jeden bod a pět otázek z každé stupnice bylo ohodnoceno obráceně, aby odpovídalo směru stupnice.
Otázek bylo deset, takže to generovalo skóre mezi nulou a deseti.
Vyšší skóre naznačovalo větší přijetí a menší stigma vůči duševním chorobám, zatímco nižší skóre naznačovalo menší přijetí a větší stigma vůči duševním chorobám.
|
Jeden rok. Na každý rozhovor přibližně 60 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yang Jae Lee, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000034605_b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .