- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06509386
Effets des représentations d'un traitement réussi et de l'accomplissement du rôle sur la stigmatisation liée à la maladie mentale
27 janvier 2025 mis à jour par: Yale University
Expérience de vignette randomisée sur les effets des représentations d'un traitement réussi et de l'accomplissement du rôle sur la stigmatisation liée à la maladie mentale
Cette étude vise à mesurer les niveaux de stigmatisation liés à la maladie mentale sur la base d'un traitement réussi et de l'accomplissement du rôle sociétal de l'individu représenté avec une maladie mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Trouble dépressif majeur sans traitement ni accomplissement du rôle
- Autre: Trouble dépressif majeur avec traitement mais sans accomplissement du rôle
- Autre: Trouble dépressif majeur sans traitement mais avec accomplissement du rôle
- Autre: Trouble dépressif majeur avec traitement et accomplissement du rôle
- Autre: Schizophrénie sans traitement ni accomplissement de rôle
- Autre: Schizophrénie avec traitement mais pas d'accomplissement du rôle
- Autre: Schizophrénie sans traitement mais avec accomplissement du rôle
- Autre: Schizophrénie avec traitement et accomplissement du rôle
Description détaillée
Cette étude vise à mesurer les niveaux de stigmatisation liés à la maladie mentale sur la base d'un traitement réussi et de l'accomplissement du rôle sociétal de l'individu représenté avec une maladie mentale.
Cette étude utilise huit vignettes décrivant deux maladies mentales différentes (dépression et schizophrénie), une vignette ne donnant aucun détail sur l'accomplissement du rôle ou le traitement, une autre ne donnant aucun détail sur l'accomplissement du rôle mais un traitement réussi, une autre donnant des détails sur l'accomplissement du rôle mais aucun traitement, et dernier donnant des détails sur l'accomplissement du rôle et le succès du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iganga, Ouganda
- Empowerment to Heal - Uganda
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes qui considèrent le district de Buyende comme leur résidence principale et qui sont capables de donner leur consentement
Critère d'exclusion:
- Mineurs de moins de 18 ans
- Personnes qui ne considèrent pas le district de Buyende comme leur lieu de résidence principal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Trouble dépressif majeur sans traitement ni accomplissement du rôle
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Lisez la vignette décrivant la maladie et posez des questions sur la stigmatisation.
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Expérimental: Trouble dépressif majeur avec traitement mais sans accomplissement du rôle
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Lisez la vignette décrivant la maladie et posez des questions sur la stigmatisation.
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Expérimental: Trouble dépressif majeur sans traitement mais avec accomplissement du rôle
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Lisez la vignette décrivant la maladie et posez des questions sur la stigmatisation.
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Expérimental: Trouble dépressif majeur avec traitement et accomplissement du rôle
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Lisez la vignette décrivant la maladie et posez des questions sur la stigmatisation.
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Expérimental: Schizophrénie sans traitement ni accomplissement de rôle
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Lisez la vignette décrivant la maladie et posez des questions sur la stigmatisation.
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Expérimental: Schizophrénie avec traitement mais pas d'accomplissement du rôle
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Lisez la vignette décrivant la maladie et posez des questions sur la stigmatisation.
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Expérimental: Schizophrénie sans traitement mais avec accomplissement du rôle
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Lisez la vignette décrivant la maladie et posez des questions sur la stigmatisation.
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Expérimental: Schizophrénie avec traitement et accomplissement du rôle
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Lisez la vignette décrivant la maladie et posez des questions sur la stigmatisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'acceptation personnelle (PAS)
Délai: Un ans. Pour chaque entretien, environ 60 minutes.
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Le PAS est un questionnaire ciblé sur la stigmatisation du public, les « attitudes, croyances et comportements négatifs au sein d'une communauté » à l'égard des personnes atteintes de maladie mentale.
Chaque oui ajoute un point à l'échelle, et cinq questions de chaque échelle ont été notées de manière inversée pour correspondre à la direction de l'échelle.
Il y avait dix questions, donc cela générait un score compris entre zéro et dix.
Des scores plus élevés indiquaient une plus grande acceptation et moins de stigmatisation à l'égard de la maladie mentale, tandis que des scores plus faibles indiquaient moins d'acceptation et plus de stigmatisation à l'égard de la maladie mentale.
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Un ans. Pour chaque entretien, environ 60 minutes.
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Large échelle d'acceptation (BAS)
Délai: Un ans. Pour chaque entretien, environ 60 minutes.
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Le BAS est un questionnaire ciblé sur la stigmatisation publique distale.
Chaque oui ajoute un point à l'échelle, et cinq questions de chaque échelle ont été notées de manière inversée pour correspondre à la direction de l'échelle.
Il y avait dix questions, donc cela générait un score compris entre zéro et dix.
Des scores plus élevés indiquaient une plus grande acceptation et moins de stigmatisation à l'égard de la maladie mentale, tandis que des scores plus faibles indiquaient moins d'acceptation et plus de stigmatisation à l'égard de la maladie mentale.
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Un ans. Pour chaque entretien, environ 60 minutes.
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Échelle de stigmatisation attribuée
Délai: Un ans. Pour chaque entretien, environ 60 minutes.
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L'échelle de stigmatisation attribuée sera une modification du PAS pour comprendre ce que les participants pensent des attitudes des autres membres de leur communauté.
Chaque oui ajoute un point à l'échelle, et cinq questions de chaque échelle ont été notées de manière inversée pour correspondre à la direction de l'échelle.
Il y avait dix questions, donc cela générait un score compris entre zéro et dix.
Des scores plus élevés indiquaient une plus grande acceptation et moins de stigmatisation à l'égard de la maladie mentale, tandis que des scores plus faibles indiquaient moins d'acceptation et plus de stigmatisation à l'égard de la maladie mentale.
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Un ans. Pour chaque entretien, environ 60 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yang Jae Lee, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2024
Première publication (Réel)
19 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000034605_b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .