- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06509386
Effekter av fremstillinger av vellykket behandling og rolleoppfyllelse på mental sykdomsstigma
27. januar 2025 oppdatert av: Yale University
Randomisert vignetteksperiment på effekten av skildringer av vellykket behandling og rolleoppfyllelse på mental sykdomsstigma
Denne studien tar sikte på å måle nivåer av psykisk lidelse stigma basert på vellykket behandling og samfunnsrolleoppfyllelse av individet som er portrettert med psykisk lidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Major depressiv lidelse uten behandling eller rolleutfyllelse
- Annen: Major depressiv lidelse med behandling men ingen rolleoppfyllelse
- Annen: Major depressiv lidelse uten behandling, men med rolleutfyllelse
- Annen: Major depressiv lidelse med behandling og rolleutfyllelse
- Annen: Schizofreni uten behandling eller rolleutfyllelse
- Annen: Schizofreni med behandling men ingen rolleutfyllelse
- Annen: Schizofreni uten behandling men med rolleutfyllelse
- Annen: Schizofreni med behandling og rollefylling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å måle nivåer av psykisk lidelse stigma basert på vellykket behandling og samfunnsrolleoppfyllelse av individet som er portrettert med psykisk lidelse.
Denne studien bruker åtte vignetter som skildrer to forskjellige psykiske lidelser (depresjon og schizofreni), hvor en vignett ikke gir noen detaljer om rolleutfyllelse eller behandling, en annen gir ingen detaljer om rolleutfyllelse, men vellykket behandling, en annen gir detaljer om rolleoppfyllelse, men ingen behandling, og sist gi detaljer om både rolleoppfyllelse og vellykket behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Iganga, Uganda
- Empowerment to Heal - Uganda
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne som anser Buyende District som sin primære bolig og som er i stand til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige under 18 år
- Personer som ikke anser Buyende District som sitt primære bosted
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Major depressiv lidelse uten behandling eller rolleutfyllelse
|
Les vignett som beskriver tilstanden og still stigmaspørsmål.
|
|
Eksperimentell: Major depressiv lidelse med behandling men ingen rolleoppfyllelse
|
Les vignett som beskriver tilstanden og still stigmaspørsmål.
|
|
Eksperimentell: Major depressiv lidelse uten behandling, men med rolleutfyllelse
|
Les vignett som beskriver tilstanden og still stigmaspørsmål.
|
|
Eksperimentell: Major depressiv lidelse med behandling og rolleutfyllelse
|
Les vignett som beskriver tilstanden og still stigmaspørsmål.
|
|
Eksperimentell: Schizofreni uten behandling eller rolleutfyllelse
|
Les vignett som beskriver tilstanden og still stigmaspørsmål.
|
|
Eksperimentell: Schizofreni med behandling men ingen rolleutfyllelse
|
Les vignett som beskriver tilstanden og still stigmaspørsmål.
|
|
Eksperimentell: Schizofreni uten behandling men med rolleutfyllelse
|
Les vignett som beskriver tilstanden og still stigmaspørsmål.
|
|
Eksperimentell: Schizofreni med behandling og rollefylling
|
Les vignett som beskriver tilstanden og still stigmaspørsmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personal Acceptance Scale (PAS)
Tidsramme: Ett år. For hvert intervju, ca 60 minutter.
|
PAS er et spørreskjema rettet mot offentlig stigma, "negative holdninger, tro og atferd i et fellesskap" mot individer med psykiske lidelser.
Hvert ja legger til ett poeng til skalaen, og fem spørsmål fra hver skala ble poengt omvendt for å matche retningen på skalaen.
Det var ti spørsmål, derfor genererte det en poengsum mellom null og ti.
Høyere skårer indikerte mer aksept og mindre stigma mot psykiske lidelser, mens lavere skårer indikerte mindre aksept og mer stigma mot psykiske lidelser.
|
Ett år. For hvert intervju, ca 60 minutter.
|
|
Broad Acceptance Scale (BAS)
Tidsramme: Ett år. For hvert intervju, ca 60 minutter.
|
BAS er et spørreskjema rettet mot distalt offentlig stigma.
Hvert ja legger til ett poeng til skalaen, og fem spørsmål fra hver skala ble poengt omvendt for å matche retningen på skalaen.
Det var ti spørsmål, derfor genererte det en poengsum mellom null og ti.
Høyere skårer indikerte mer aksept og mindre stigma mot psykiske lidelser, mens lavere skårer indikerte mindre aksept og mer stigma mot psykiske lidelser.
|
Ett år. For hvert intervju, ca 60 minutter.
|
|
Tilskrevet Stigma Scale
Tidsramme: Ett år. For hvert intervju, ca 60 minutter.
|
Tilskrevet stigmaskala vil være en modifikasjon av PAS for å samle forståelse for hva deltakerne mener holdningene til andre i samfunnet deres er.
Hvert ja legger til ett poeng til skalaen, og fem spørsmål fra hver skala ble poengt omvendt for å matche retningen på skalaen.
Det var ti spørsmål, derfor genererte det en poengsum mellom null og ti.
Høyere skårer indikerte mer aksept og mindre stigma mot psykiske lidelser, mens lavere skårer indikerte mindre aksept og mer stigma mot psykiske lidelser.
|
Ett år. For hvert intervju, ca 60 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yang Jae Lee, MD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000034605_b
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .