- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06509386
Effetti delle rappresentazioni del trattamento di successo e dell'adempimento del ruolo sullo stigma della malattia mentale
27 gennaio 2025 aggiornato da: Yale University
Esperimento con vignetta randomizzata sugli effetti delle rappresentazioni del trattamento efficace e dell'adempimento del ruolo sullo stigma della malattia mentale
Questo studio mira a misurare i livelli di stigma della malattia mentale sulla base del successo del trattamento e dell’adempimento del ruolo sociale dell’individuo ritratto con una malattia mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Disturbo Depressivo Maggiore senza trattamento o adempimento del ruolo
- Altro: Disturbo depressivo maggiore con trattamento ma senza adempimento del ruolo
- Altro: Disturbo Depressivo Maggiore senza trattamento ma con adempimento del ruolo
- Altro: Disturbo Depressivo Maggiore con trattamento e adempimento del ruolo
- Altro: Schizofrenia senza trattamento o adempimento del ruolo
- Altro: Schizofrenia con trattamento ma senza adempimento del ruolo
- Altro: Schizofrenia senza trattamento ma con adempimento del ruolo
- Altro: Schizofrenia con trattamento e adempimento del ruolo
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a misurare i livelli di stigma della malattia mentale sulla base del successo del trattamento e dell’adempimento del ruolo sociale dell’individuo ritratto con una malattia mentale.
Questo studio utilizza otto vignette che ritraggono due diverse malattie mentali (depressione e schizofrenia), con una vignetta che non fornisce dettagli sull'adempimento del ruolo o sul trattamento, un'altra che non fornisce dettagli sull'adempimento del ruolo ma sul trattamento efficace, un'altra che fornisce dettagli sull'adempimento del ruolo ma nessun trattamento, e infine fornendo dettagli sia sull'adempimento del ruolo che sul successo del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Iganga, Uganda
- Empowerment to Heal - Uganda
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli adulti che considerano il Distretto di Buyende la loro residenza principale e che sono in grado di fornire il consenso
Criteri di esclusione:
- Minori di età inferiore a 18 anni
- Persone che non considerano il distretto di Buyende il loro luogo di residenza principale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Disturbo Depressivo Maggiore senza trattamento o adempimento del ruolo
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Leggi la vignetta che descrive la condizione e fai domande sullo stigma.
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Sperimentale: Disturbo depressivo maggiore con trattamento ma senza adempimento del ruolo
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Leggi la vignetta che descrive la condizione e fai domande sullo stigma.
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Sperimentale: Disturbo Depressivo Maggiore senza trattamento ma con adempimento del ruolo
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Leggi la vignetta che descrive la condizione e fai domande sullo stigma.
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Sperimentale: Disturbo Depressivo Maggiore con trattamento e adempimento del ruolo
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Leggi la vignetta che descrive la condizione e fai domande sullo stigma.
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Sperimentale: Schizofrenia senza trattamento o adempimento del ruolo
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Leggi la vignetta che descrive la condizione e fai domande sullo stigma.
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Sperimentale: Schizofrenia con trattamento ma senza adempimento del ruolo
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Leggi la vignetta che descrive la condizione e fai domande sullo stigma.
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Sperimentale: Schizofrenia senza trattamento ma con adempimento del ruolo
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Leggi la vignetta che descrive la condizione e fai domande sullo stigma.
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Sperimentale: Schizofrenia con trattamento e adempimento del ruolo
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Leggi la vignetta che descrive la condizione e fai domande sullo stigma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di accettazione personale (PAS)
Lasso di tempo: Un anno. Per ogni colloquio, circa 60 minuti.
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Il PAS è un questionario mirato allo stigma pubblico, agli "atteggiamenti, credenze e comportamenti negativi tenuti all'interno di una comunità" nei confronti di individui con malattie mentali.
Ogni sì aggiunge un punto alla scala e a cinque domande di ciascuna scala è stato assegnato un punteggio inverso per corrispondere alla direzione della scala.
Le domande erano dieci, pertanto ha generato un punteggio compreso tra zero e dieci.
I punteggi più alti indicavano una maggiore accettazione e un minore stigma nei confronti della malattia mentale, mentre i punteggi più bassi indicavano una minore accettazione e un maggiore stigma nei confronti della malattia mentale.
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Un anno. Per ogni colloquio, circa 60 minuti.
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Scala di accettazione ampia (BAS)
Lasso di tempo: Un anno. Per ogni colloquio, circa 60 minuti.
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Il BAS è un questionario mirato allo stigma pubblico distale.
Ogni sì aggiunge un punto alla scala e a cinque domande di ciascuna scala è stato assegnato un punteggio inverso per corrispondere alla direzione della scala.
Le domande erano dieci, pertanto ha generato un punteggio compreso tra zero e dieci.
I punteggi più alti indicavano una maggiore accettazione e un minore stigma nei confronti della malattia mentale, mentre i punteggi più bassi indicavano una minore accettazione e un maggiore stigma nei confronti della malattia mentale.
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Un anno. Per ogni colloquio, circa 60 minuti.
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Scala dello stigma attribuita
Lasso di tempo: Un anno. Per ogni colloquio, circa 60 minuti.
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La scala dello stigma attribuito sarà una modifica della PAS per comprendere ciò che i partecipanti credono che siano gli atteggiamenti degli altri nella loro comunità.
Ogni sì aggiunge un punto alla scala e a cinque domande di ciascuna scala è stato assegnato un punteggio inverso per corrispondere alla direzione della scala.
Le domande erano dieci, pertanto ha generato un punteggio compreso tra zero e dieci.
I punteggi più alti indicavano una maggiore accettazione e un minore stigma nei confronti della malattia mentale, mentre i punteggi più bassi indicavano una minore accettazione e un maggiore stigma nei confronti della malattia mentale.
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Un anno. Per ogni colloquio, circa 60 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yang Jae Lee, MD, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000034605_b
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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