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Effetti delle rappresentazioni del trattamento di successo e dell'adempimento del ruolo sullo stigma della malattia mentale

27 gennaio 2025 aggiornato da: Yale University

Esperimento con vignetta randomizzata sugli effetti delle rappresentazioni del trattamento efficace e dell'adempimento del ruolo sullo stigma della malattia mentale

Questo studio mira a misurare i livelli di stigma della malattia mentale sulla base del successo del trattamento e dell’adempimento del ruolo sociale dell’individuo ritratto con una malattia mentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a misurare i livelli di stigma della malattia mentale sulla base del successo del trattamento e dell’adempimento del ruolo sociale dell’individuo ritratto con una malattia mentale. Questo studio utilizza otto vignette che ritraggono due diverse malattie mentali (depressione e schizofrenia), con una vignetta che non fornisce dettagli sull'adempimento del ruolo o sul trattamento, un'altra che non fornisce dettagli sull'adempimento del ruolo ma sul trattamento efficace, un'altra che fornisce dettagli sull'adempimento del ruolo ma nessun trattamento, e infine fornendo dettagli sia sull'adempimento del ruolo che sul successo del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Iganga, Uganda
        • Empowerment to Heal - Uganda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli adulti che considerano il Distretto di Buyende la loro residenza principale e che sono in grado di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • Minori di età inferiore a 18 anni
  • Persone che non considerano il distretto di Buyende il loro luogo di residenza principale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Disturbo Depressivo Maggiore senza trattamento o adempimento del ruolo
Leggi la vignetta che descrive la condizione e fai domande sullo stigma.
Sperimentale: Disturbo depressivo maggiore con trattamento ma senza adempimento del ruolo
Leggi la vignetta che descrive la condizione e fai domande sullo stigma.
Sperimentale: Disturbo Depressivo Maggiore senza trattamento ma con adempimento del ruolo
Leggi la vignetta che descrive la condizione e fai domande sullo stigma.
Sperimentale: Disturbo Depressivo Maggiore con trattamento e adempimento del ruolo
Leggi la vignetta che descrive la condizione e fai domande sullo stigma.
Sperimentale: Schizofrenia senza trattamento o adempimento del ruolo
Leggi la vignetta che descrive la condizione e fai domande sullo stigma.
Sperimentale: Schizofrenia con trattamento ma senza adempimento del ruolo
Leggi la vignetta che descrive la condizione e fai domande sullo stigma.
Sperimentale: Schizofrenia senza trattamento ma con adempimento del ruolo
Leggi la vignetta che descrive la condizione e fai domande sullo stigma.
Sperimentale: Schizofrenia con trattamento e adempimento del ruolo
Leggi la vignetta che descrive la condizione e fai domande sullo stigma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di accettazione personale (PAS)
Lasso di tempo: Un anno. Per ogni colloquio, circa 60 minuti.
Il PAS è un questionario mirato allo stigma pubblico, agli "atteggiamenti, credenze e comportamenti negativi tenuti all'interno di una comunità" nei confronti di individui con malattie mentali. Ogni sì aggiunge un punto alla scala e a cinque domande di ciascuna scala è stato assegnato un punteggio inverso per corrispondere alla direzione della scala. Le domande erano dieci, pertanto ha generato un punteggio compreso tra zero e dieci. I punteggi più alti indicavano una maggiore accettazione e un minore stigma nei confronti della malattia mentale, mentre i punteggi più bassi indicavano una minore accettazione e un maggiore stigma nei confronti della malattia mentale.
Un anno. Per ogni colloquio, circa 60 minuti.
Scala di accettazione ampia (BAS)
Lasso di tempo: Un anno. Per ogni colloquio, circa 60 minuti.
Il BAS è un questionario mirato allo stigma pubblico distale. Ogni sì aggiunge un punto alla scala e a cinque domande di ciascuna scala è stato assegnato un punteggio inverso per corrispondere alla direzione della scala. Le domande erano dieci, pertanto ha generato un punteggio compreso tra zero e dieci. I punteggi più alti indicavano una maggiore accettazione e un minore stigma nei confronti della malattia mentale, mentre i punteggi più bassi indicavano una minore accettazione e un maggiore stigma nei confronti della malattia mentale.
Un anno. Per ogni colloquio, circa 60 minuti.
Scala dello stigma attribuita
Lasso di tempo: Un anno. Per ogni colloquio, circa 60 minuti.
La scala dello stigma attribuito sarà una modifica della PAS per comprendere ciò che i partecipanti credono che siano gli atteggiamenti degli altri nella loro comunità. Ogni sì aggiunge un punto alla scala e a cinque domande di ciascuna scala è stato assegnato un punteggio inverso per corrispondere alla direzione della scala. Le domande erano dieci, pertanto ha generato un punteggio compreso tra zero e dieci. I punteggi più alti indicavano una maggiore accettazione e un minore stigma nei confronti della malattia mentale, mentre i punteggi più bassi indicavano una minore accettazione e un maggiore stigma nei confronti della malattia mentale.
Un anno. Per ogni colloquio, circa 60 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Yang Jae Lee, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000034605_b

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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