- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06509386
Efeitos de retratos de tratamento bem-sucedido e cumprimento de papéis no estigma da doença mental
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Yale University
Experimento de vinheta randomizado sobre os efeitos de retratos de tratamento bem-sucedido e cumprimento de papéis no estigma da doença mental
Este estudo tem como objetivo medir os níveis de estigma da doença mental com base no tratamento bem-sucedido e no cumprimento do papel social do indivíduo retratado com doença mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Transtorno Depressivo Maior sem tratamento ou cumprimento de papel
- Outro: Transtorno Depressivo Maior com tratamento, mas sem cumprimento de papel
- Outro: Transtorno Depressivo Maior sem tratamento, mas com cumprimento de papel
- Outro: Transtorno Depressivo Maior com tratamento e cumprimento de papel
- Outro: Esquizofrenia sem tratamento ou cumprimento de papel
- Outro: Esquizofrenia com tratamento, mas sem cumprimento de papel
- Outro: Esquizofrenia sem tratamento, mas com cumprimento de papel
- Outro: Esquizofrenia com tratamento e cumprimento de papéis
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo medir os níveis de estigma da doença mental com base no tratamento bem-sucedido e no cumprimento do papel social do indivíduo retratado com doença mental.
Este estudo utiliza oito vinhetas que retratam duas doenças mentais diferentes (depressão e esquizofrenia), com uma vinheta que não fornece detalhes sobre o desempenho do papel ou tratamento, outra que não fornece detalhes sobre o cumprimento do papel, mas sobre o tratamento bem-sucedido, outra que fornece detalhes sobre o desempenho do papel, mas sem tratamento, e por último, fornecendo detalhes sobre o cumprimento do papel e o tratamento bem-sucedido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Iganga, Uganda
- Empowerment to Heal - Uganda
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos que consideram o Distrito de Buyende a sua residência principal e que são capazes de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Pessoas que não consideram o distrito de Buyende como seu principal local de residência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Transtorno Depressivo Maior sem tratamento ou cumprimento de papel
|
Leia a vinheta que descreve a condição e faça perguntas sobre estigma.
|
|
Experimental: Transtorno Depressivo Maior com tratamento, mas sem cumprimento de papel
|
Leia a vinheta que descreve a condição e faça perguntas sobre estigma.
|
|
Experimental: Transtorno Depressivo Maior sem tratamento, mas com cumprimento de papel
|
Leia a vinheta que descreve a condição e faça perguntas sobre estigma.
|
|
Experimental: Transtorno Depressivo Maior com tratamento e cumprimento de papel
|
Leia a vinheta que descreve a condição e faça perguntas sobre estigma.
|
|
Experimental: Esquizofrenia sem tratamento ou cumprimento de papel
|
Leia a vinheta que descreve a condição e faça perguntas sobre estigma.
|
|
Experimental: Esquizofrenia com tratamento, mas sem cumprimento de papel
|
Leia a vinheta que descreve a condição e faça perguntas sobre estigma.
|
|
Experimental: Esquizofrenia sem tratamento, mas com cumprimento de papel
|
Leia a vinheta que descreve a condição e faça perguntas sobre estigma.
|
|
Experimental: Esquizofrenia com tratamento e cumprimento de papéis
|
Leia a vinheta que descreve a condição e faça perguntas sobre estigma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Aceitação Pessoal (PAS)
Prazo: Um ano. Para cada entrevista, aproximadamente 60 minutos.
|
O PAS é um questionário direcionado ao estigma público, as "atitudes, crenças e comportamentos negativos mantidos em uma comunidade" contra indivíduos com doenças mentais.
Cada sim acrescenta um ponto à escala, e cinco questões de cada escala foram pontuadas inversamente para corresponder à direção da escala.
Eram dez questões, portanto gerou uma pontuação entre zero e dez.
Pontuações mais altas indicaram mais aceitação e menos estigma em relação à doença mental, enquanto pontuações mais baixas indicaram menos aceitação e mais estigma em relação à doença mental.
|
Um ano. Para cada entrevista, aproximadamente 60 minutos.
|
|
Escala de ampla aceitação (BAS)
Prazo: Um ano. Para cada entrevista, aproximadamente 60 minutos.
|
O BAS é um questionário direcionado ao estigma público distal.
Cada sim acrescenta um ponto à escala, e cinco questões de cada escala foram pontuadas inversamente para corresponder à direção da escala.
Eram dez questões, portanto gerou uma pontuação entre zero e dez.
Pontuações mais altas indicaram mais aceitação e menos estigma em relação à doença mental, enquanto pontuações mais baixas indicaram menos aceitação e mais estigma em relação à doença mental.
|
Um ano. Para cada entrevista, aproximadamente 60 minutos.
|
|
Escala de Estigma Atribuído
Prazo: Um ano. Para cada entrevista, aproximadamente 60 minutos.
|
A escala de estigma atribuída será uma modificação do PAS para reunir a compreensão do que os participantes acreditam serem as atitudes dos outros na sua comunidade.
Cada sim acrescenta um ponto à escala, e cinco questões de cada escala foram pontuadas inversamente para corresponder à direção da escala.
Eram dez questões, portanto gerou uma pontuação entre zero e dez.
Pontuações mais altas indicaram mais aceitação e menos estigma em relação à doença mental, enquanto pontuações mais baixas indicaram menos aceitação e mais estigma em relação à doença mental.
|
Um ano. Para cada entrevista, aproximadamente 60 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang Jae Lee, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000034605_b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .