- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06509464
ODPOVĚĎ SKÓRE ZÁVAŽNOSTI METABOLICKÉHO SYNDROMU NA VYSOKOINTENZIVNÍ INTERVALOVÝ TRÉNINK U ŽENY SE CENTRÁLNÍ OBEZITOU
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
ODPOVĚĎ SKÓRE ZÁVAŽNOSTI METABOLICKÉHO SYNDROMU NA VYSOKOINTENZIVNÍ INTERVALOVÝ TRÉNINK U ŽENY SE CENTRÁLNÍ OBEZITOU
Z nutriční ambulance bude vybráno 48 žen ve věku od 25 do 45 let; budou se účastnit studie po dobu 6 týdnů a náhodně budou rozděleni do dvou stejných skupin.
Studijní skupina A (n = 24) bude dostávat nízkoobjemový vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) třikrát týdně po dobu 6 týdnů, studijní skupina B (n = 24) bude dostávat kalorickou restriktivní dietu
Pro hodnocení indexu fyzické účinnosti pomocí Modified Harvard Step testu Je to silný ukazatel aerobní zdatnosti. Skóre Fitness Index se stanoví podle následující rovnice
Fitness Index (dlouhá forma) = (100 x trvání testu v sekundách) děleno (2 x součet srdečních tepů v obdobích zotavení).
Skóre závažnosti metabolického syndromu Skóre závažnosti metabolického syndromu bude vypočítáno pomocí MetS Calculator (MetSCalc).
-3Laboratorní vyšetření před a po léčbě: hladina glukózy v krvi nalačno a lipidový profil (celkový cholesterol, LDL, HDL, TAG).
4- Dotazník spokojenosti s dietou se 45 položkami (DSat-45)
B) K léčbě
1- Běžecký pás Grand II: (AC999- pro maximální hmotnost 150 kg-
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Soma Adel Abd El-Ghany, Master degree
- Telefonní číslo: 002 0106 196 2553
- E-mail: Somaadelxp123@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hanan Mohamed, Bsc
- Telefonní číslo: 02 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12611
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Hanan Mohamed, BSc
- Telefonní číslo: 002 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. 48 žen ve věku od 25 do 45 let.
2. Poměr výšky pasu se pohybuje od 49-58 (nadváha a vážná nadváha).
Kritéria vyloučení:
- 1. Nekontrolovaný diabetes 2. Nekontrolovaná hypertenze 3. Pacienti s kognitivní poruchou 4. Těžce anemické ženy 5. Osoby s tělesným nebo muskuloskeletálním postižením 6. Těhotenství 7. Nedávné kardiotorakální operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nízkoobjemový vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
skupina A (n = 24) bude absolvovat nízkoobjemový vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) třikrát týdně po dobu 3 měsíců,
|
Vysoce intenzivní intervalový trénink na běžeckém pásu
Omezená kalorická dieta
|
|
Experimentální: nízkokalorická dieta.
skupina B (24) bude dostávat omezenou kalorickou dietu.
|
Vysoce intenzivní intervalový trénink na běžeckém pásu
Omezená kalorická dieta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre závažnosti metabolického syndromu
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Index fyzické účinnosti pomocí Modified Harvard Step testu
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Dotazník spokojenosti se stravou o 45 položkách (DSat-45
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nesreen Ghareeb Elnahas, Professor, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cairo soma 46
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy