- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06509464
RESPUESTA DE LA PUNTUACIÓN DE SEVERIDAD DEL SÍNDROME METABÓLICO AL ENTRENAMIENTO POR INTERVALOS DE ALTA INTENSIDAD EN MUJERES CON OBESIDAD CENTRAL
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
RESPUESTA DE LA PUNTUACIÓN DE SEVERIDAD DEL SÍNDROME METABÓLICO AL ENTRENAMIENTO POR INTERVALOS DE ALTA INTENSIDAD EN MUJERES CON OBESIDAD CENTRAL
Se seleccionarán cuarenta y ocho mujeres con edades comprendidas entre 25 y 45 años del ambulatorio de nutrición; Participarán en el estudio durante 6 semanas y serán asignados aleatoriamente a dos grupos iguales.
El grupo de estudio A (n = 24) recibirá entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) de bajo volumen tres veces por semana durante 6 semanas, el grupo de estudio B (n = 24) recibirá una dieta de restricción calórica
Para evaluación Índice de eficiencia física mediante la prueba de pasos de Harvard modificada Es un poderoso indicador de la aptitud aeróbica. La puntuación del Índice de condición física se determina de acuerdo con la siguiente ecuación
Índice de condición física (forma larga) = (100 x duración de la prueba en segundos) dividido por (2 x suma de los latidos del corazón en los períodos de recuperación).
Puntuación de gravedad del síndrome metabólico La puntuación de gravedad del síndrome metabólico se calculará mediante la Calculadora MetS (MetSCalc).
-3Investigación de laboratorio antes y después del tratamiento: para nivel de glucosa en sangre en ayunas y perfil lipídico (colesterol total, LDL, HDL, TAG).
4- El Cuestionario de Satisfacción Dietética de 45 ítems (DSat-45)
B) Para tratamiento
1- Cinta de correr Grand II: (AC999- para peso máximo 150 Kg-
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Soma Adel Abd El-Ghany, Master degree
- Número de teléfono: 002 0106 196 2553
- Correo electrónico: Somaadelxp123@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hanan Mohamed, Bsc
- Número de teléfono: 02 01151312322
- Correo electrónico: eth.com@pt.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12611
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contacto:
- Hanan Mohamed, BSc
- Número de teléfono: 002 01151312322
- Correo electrónico: eth.com@pt.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. 48 Mujeres sujetas con edades comprendidas entre 25 y 45 años.
2. El índice de altura de la cintura oscila entre 49 y 58 (sobrepeso y sobrepeso grave).
Criterio de exclusión:
- 1. Diabetes no controlada 2. Hipertensión no controlada 3. Pacientes con deterioro cognitivo 4. Mujeres con anemia severa 5. Sujetos con discapacidades físicas o musculoesqueléticas 6. Embarazo 7. Cirugía cardiotorácica reciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: bajo volumen Entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT)
el grupo A (n = 24) recibirá entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) de bajo volumen tres veces por semana durante 3 meses,
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Entrenamiento interválico de alta intensidad en cinta rodante
Dieta restringida en calorías
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Experimental: Dieta restringida en calorías.
El grupo B (24) recibirá una dieta restringida en calorías.
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Entrenamiento interválico de alta intensidad en cinta rodante
Dieta restringida en calorías
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de gravedad del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Índice de eficiencia física mediante la prueba de pasos de Harvard modificada
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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El cuestionario de satisfacción dietética de 45 ítems (DSat-45
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nesreen Ghareeb Elnahas, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cairo soma 46
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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