- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06509464
METABOLINEN SYNDROOMIN VAKAVUUSPISTÖN VASTAUS KORKEAN INTENSISTEISEN INTERVALLIHARJOITTELUUN NAISILLA, joilla on KESKUSLIIKAVUUS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
METABOLINEN SYNDROOMIN VAKAVUUSPISTÖN VASTAUS KORKEAN INTENSISTEISEN INTERVALLIHARJOITTELUUN NAISILLA, joilla on KESKUSLIIKAVUUS
Ravitsemuspoliklinikalta valitaan neljäkymmentäkahdeksan naista, joiden ikä on 25-45 vuotta; he osallistuvat tutkimukseen 6 viikon ajan, ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
Tutkimusryhmä A (n = 24) saa matalan volyymin korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan, tutkimusryhmä B (n = 24) saa kalorirajoitusruokavaliota.
Arviointia varten Fyysinen tehokkuusindeksi modifioidulla Harvard Step testillä Se on tehokas aerobisen kunnon indikaattori. Kuntoindeksin pistemäärä määritetään seuraavan yhtälön mukaisesti
Kuntoindeksi (pitkä muoto) = (100 x testin kesto sekunneissa) jaettuna (2 x sydämenlyöntien summa palautumisjaksojen aikana).
Metabolisen oireyhtymän vakavuuspisteet Metabolisen oireyhtymän vakavuuspisteet lasketaan MetS Calculatorin (MetSCalc) avulla.
-3 Laboratoriotutkimus ennen ja jälkeen hoidon: paastoveren glukoositaso ja lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, TAG:t).
4- 45 kohdan ruokavaliotyytyväisyyskysely (DSat-45)
B) Hoitoon
1- Grand II juoksumatto: (AC999- maksimipaino 150 kg-
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Soma Adel Abd El-Ghany, Master degree
- Puhelinnumero: 002 0106 196 2553
- Sähköposti: Somaadelxp123@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hanan Mohamed, Bsc
- Puhelinnumero: 02 01151312322
- Sähköposti: eth.com@pt.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12611
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanan Mohamed, BSc
- Puhelinnumero: 002 01151312322
- Sähköposti: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 48 Naiset, joiden ikä vaihtelee 25–45 vuoden välillä.
2. Vyötärön korkeussuhde vaihtelee välillä 49-58 (ylipainoinen ja vakavasti ylipainoinen).
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Hallitsematon diabetes 2. Hallitsematon verenpainetauti 3. Kognitiivinen vajaatoiminta 4. Vaikeasti aneemiset naiset 5. Henkilöt, joilla on fyysinen tai tuki- ja liikuntaelinvamma 6. Raskaus 7. Äskettäin tehty sydän- ja rintakehäleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pieni volyymi Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
ryhmä A (n = 24) saa matalan volyymin korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan,
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu juoksumatolla
Kalorirajoitettu ruokavalio
|
|
Kokeellinen: vähäkalorinen ruokavalio.
ryhmä B (24) saa kalorirajoitetun ruokavalion.
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu juoksumatolla
Kalorirajoitettu ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metabolisen oireyhtymän vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Fyysinen tehokkuusindeksi modifioidulla Harvard Step -testillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
45 kohdan ruokavaliotyytyväisyyskysely (DSat-45
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nesreen Ghareeb Elnahas, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairo soma 46
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .