- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06509464
RISPOSTA DEL PUNTEGGIO DI SEVERITÀ DELLA SINDROME METABOLICA ALL'ALLENAMENTO AD INTERVALLO AD ALTA INTENSITÀ NELLE DONNE CON OBESITÀ CENTRALE
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
RISPOSTA DEL PUNTEGGIO DI SEVERITÀ DELLA SINDROME METABOLICA ALL'ALLENAMENTO AD INTERVALLO AD ALTA INTENSITÀ NELLE DONNE CON OBESITÀ CENTRALE
quarantotto donne di età compresa tra 25 e 45 anni saranno selezionate da un ambulatorio nutrizionale; parteciperanno allo studio per 6 settimane e verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali.
Il gruppo di studio A (n = 24) riceverà un allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) a basso volume tre volte a settimana per 6 settimane, il gruppo di studio B (n = 24) riceverà una dieta a restrizione calorica
Per la valutazione Indice di efficienza fisica utilizzando il test Harvard Step modificato È un potente indicatore della capacità aerobica. Il punteggio dell'indice di fitness viene determinato in base alla seguente equazione
Indice di forma fisica (forma lunga) = (100 x durata del test in secondi) diviso per (2 x somma dei battiti cardiaci nei periodi di recupero).
Punteggio di gravità della sindrome metabolica Il punteggio di gravità della sindrome metabolica verrà calcolato tramite MetS Calculator (MetSCalc).
-3Indagini di laboratorio prima e dopo il trattamento: per il livello di glucosio nel sangue a digiuno e il profilo lipidico (colesterolo totale, LDL, HDL, TAG).
4- Il questionario sulla soddisfazione della dieta composto da 45 voci (DSat-45)
B) Per il trattamento
1- Tapis roulant Grand II: (AC999- per peso massimo 150 Kg-
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Soma Adel Abd El-Ghany, Master degree
- Numero di telefono: 002 0106 196 2553
- Email: Somaadelxp123@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hanan Mohamed, Bsc
- Numero di telefono: 02 01151312322
- Email: eth.com@pt.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12611
- Reclutamento
- Faculty of physical therapy Cairo University
-
Contatto:
- Hanan Mohamed, BSc
- Numero di telefono: 002 01151312322
- Email: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. 48 soggetti donne con età compresa tra 25 e 45 anni.
2. Il rapporto altezza vita varia da 49 a 58 (sovrappeso e gravemente sovrappeso).
Criteri di esclusione:
- 1. Diabete non controllato 2. Ipertensione non controllata 3. Pazienti con deterioramento cognitivo 4. Donne anemiche gravi 5. Soggetti con disabilità fisiche o muscoloscheletriche 6. Gravidanza 7. Recente intervento chirurgico cardiotoracico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: basso volume Allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT)
il gruppo A (n = 24) riceverà un allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) a basso volume tre volte a settimana per 3 mesi,
|
Allenamento ad intervalli ad alta intensità su tapis roulant
Dieta ipocalorica
|
|
Sperimentale: dieta ipocalorica.
il gruppo B (24) riceverà una dieta ipocalorica.
|
Allenamento ad intervalli ad alta intensità su tapis roulant
Dieta ipocalorica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio di gravità della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
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|
Indice di efficienza fisica utilizzando il test Harvard Step modificato
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
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Il questionario sulla soddisfazione della dieta composto da 45 voci (DSat-45
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nesreen Ghareeb Elnahas, Professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cairo soma 46
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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