- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06509464
REAKTION AF METABOLISK SYNDROM SVARIGHEDSSCORE TIL HØJ INTENISTYS INTERVALTRÆNING HOS KVINDER MED CENTRAL FEDME
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
REAKTION AF METABOLISK SYNDROM SVARIGHEDSSCORE TIL HØJ INTENISTYS INTERVALTRÆNING HOS KVINDER MED CENTRAL FEDME
48 kvinder med aldersspænd fra 25 til 45 år vil blive udvalgt fra ernærings-ambulatoriet; de vil deltage i undersøgelsen i 6 uger og tilfældigt opdeles i to lige store grupper.
Undersøgelsesgruppe A (n =24) vil modtage lavt volumen højintensiv intervaltræning (HIIT) tre gange/uge i 6 uger, studiegruppe B (n =24) vil modtage kaloriebegrænsende diæt
Til evaluering Fysisk effektivitetsindeks ved hjælp af Modified Harvard Step test Det er en kraftfuld indikator for aerob kondition. Fitness Index-scoren bestemmes i henhold til følgende ligning
Fitness Index (lang form) = (100 x testvarighed i sekunder) divideret med (2 x summen af hjerteslag i restitutionsperioderne).
Metabolisk syndroms sværhedsgrad Score for metabolisk syndroms sværhedsgrad vil blive beregnet gennem MetS Calculator (MetSCalc).
-3Laboratorieundersøgelse før og efter behandling: til fastende blodsukkerniveau og lipidprofil (total kolesterol, LDL, HDL, TAG'er).
4- Diættilfredshedsspørgeskemaet med 45 punkter (DSat-45)
B) Til behandling
1- Grand II Løbebånd: (AC999- for maksimal vægt 150 kg-
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Soma Adel Abd El-Ghany, Master degree
- Telefonnummer: 002 0106 196 2553
- E-mail: Somaadelxp123@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hanan Mohamed, Bsc
- Telefonnummer: 02 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12611
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Hanan Mohamed, BSc
- Telefonnummer: 002 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. 48 kvindelige forsøgspersoner med aldersspænd fra 25 til 45 år.
2. Taljehøjdeforholdet varierer fra 49-58 (overvægtig og alvorligt overvægtig).
Ekskluderingskriterier:
- 1. Ukontrolleret diabetes 2. Ukontrolleret hypertension 3. Kognitivt svækkede patienter 4. Svær anæmiske kvinder 5. Personer med fysiske eller muskuloskeletale handicap 6. Graviditet 7. Nylig hjerte-torakale operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lavt volumen Højintensiv intervaltræning (HIIT)
gruppe A (n =24) vil modtage lavvolumen højintensiv intervaltræning (HIIT) tre gange om ugen i 3 måneder,
|
Højintensiv intervaltræning på løbebånd
Kalorie begrænset diæt
|
|
Eksperimentel: kaloriebegrænset diæt.
gruppe B (24) vil modtage kaloriebegrænset diæt.
|
Højintensiv intervaltræning på løbebånd
Kalorie begrænset diæt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Metabolisk syndroms sværhedsgrad
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Fysisk effektivitetsindeks ved hjælp af Modified Harvard Step-test
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Kosttilfredshedsspørgeskemaet med 45 punkter (DSat-45
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nesreen Ghareeb Elnahas, Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cairo soma 46
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityRekruttering