- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06509464
RESPONS AV METABOLISK SYNDROM ALVARLIGHETSPOENGER PÅ HØYINTENSITETSINTERVALTRENING HOS KVINNER MED SENTRAL FEDME
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
RESPONS AV METABOLISK SYNDROM ALVARLIGHETSPOENGER PÅ HØYINTENSITETSINTERVALTRENING HOS KVINNER MED SENTRAL FEDME
førtiåtte kvinner i alderen 25 til 45 år vil bli valgt fra ernæringspoliklinikk; de vil delta i studien i 6 uker, og tilfeldig fordeles i to like grupper.
Studiegruppe A (n =24) vil motta lavt volum intervalltrening med høy intensitet (HIIT) tre ganger/uke i 6 uker, studiegruppe B (n =24) vil motta kaloribegrensningsdiett
For evaluering Fysisk effektivitetsindeks ved bruk av Modified Harvard Step test Det er en kraftig indikator for aerob kondisjon. Fitness Index-poengsummen bestemmes i henhold til følgende ligning
Fitness Index (lang form) = (100 x testvarighet i sekunder) delt på (2 x summen av hjerteslag i restitusjonsperiodene).
Alvorlighetsscore for metabolsk syndrom Metabolsk syndroms alvorlighetsgrad vil bli beregnet gjennom MetS Calculator (MetSCalc).
-3Laboratorieundersøkelse før og etter behandling: for fastende blodsukkernivå og lipidprofil (totalkolesterol, LDL, HDL, TAG).
4- Spørreskjemaet for dietttilfredshet med 45 elementer (DSat-45)
B) For behandling
1- Grand II tredemølle: (AC999- for maksimal vekt 150 kg-
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Soma Adel Abd El-Ghany, Master degree
- Telefonnummer: 002 0106 196 2553
- E-post: Somaadelxp123@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hanan Mohamed, Bsc
- Telefonnummer: 02 01151312322
- E-post: eth.com@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12611
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ta kontakt med:
- Hanan Mohamed, BSc
- Telefonnummer: 002 01151312322
- E-post: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. 48 Kvinnelige forsøkspersoner med alder varierer fra 25 til 45 år.
2. Midjehøydeforhold varierer fra 49-58 (overvektig og alvorlig overvektig).
Ekskluderingskriterier:
- 1. Ukontrollert diabetes 2. Ukontrollert hypertensjon 3. Kognitivt svekkede pasienter 4. Alvorlig anemiske kvinner 5. Personer med fysiske eller muskel- og skjelettvansker 6. Graviditet 7. Nylig kardiothoraxkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lavt volum Høyintensiv intervalltrening (HIIT)
gruppe A (n =24) vil motta lavt volum intervalltrening med høy intensitet (HIIT) tre ganger/uke i 3 måneder,
|
Høyintensiv intervalltrening på tredemølle
Kaloribegrenset diett
|
|
Eksperimentell: kaloribegrenset diett.
gruppe B (24) vil få kaloribegrenset diett.
|
Høyintensiv intervalltrening på tredemølle
Kaloribegrenset diett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Metabolsk syndroms alvorlighetsgrad
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Fysisk effektivitetsindeks ved bruk av Modified Harvard Step-test
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Spørreskjemaet for dietttilfredshet med 45 elementer (DSat-45
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nesreen Ghareeb Elnahas, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cairo soma 46
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .