- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06509464
REACTIE VAN DE ERNSTIGHEIDSSCORE VAN HET METABOLISCHE SYNDROOM OP HOGE INTENSITEITSINTERVALTRAINING BIJ VROUWEN MET CENTRALE OBESITAS
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
REACTIE VAN DE ERNSTIGHEIDSSCORE VAN HET METABOLISCHE SYNDROOM OP HOGE INTENSITEITSINTERVALTRAINING BIJ VROUWEN MET CENTRALE OBESITAS
Achtenveertig vrouwen met een leeftijd variërend van 25 tot 45 jaar zullen worden geselecteerd uit de voedingspolikliniek; zij zullen gedurende 6 weken aan het onderzoek deelnemen en willekeurig in twee gelijke groepen worden verdeeld.
Studiegroep A (n =24) krijgt drie keer per week een laag volume intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) gedurende 6 weken, studiegroep B (n =24) krijgt een caloriebeperkt dieet
Ter evaluatie Fysieke efficiëntie-index met behulp van de Modified Harvard Step-test Het is een krachtige indicator voor aerobe conditie. De Fitness Index-score wordt bepaald aan de hand van de volgende vergelijking
Fitnessindex (lange vorm) = (100 x testduur in seconden) gedeeld door (2 x som van hartslagen in de herstelperioden).
Ernstscore van het metabool syndroom De ernstscore van het metabool syndroom wordt berekend via de MetS Calculator (MetSCalc).
-3Laboratoriumonderzoek voor en na de behandeling: voor nuchtere bloedsuikerspiegel en lipidenprofiel (totaal cholesterol, LDL, HDL, TAG's).
4- De vragenlijst over voedingstevredenheid met 45 items (DSat-45)
B) Voor behandeling
1- Grand II loopband: (AC999- voor maximaal gewicht 150 kg-
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Soma Adel Abd El-Ghany, Master degree
- Telefoonnummer: 002 0106 196 2553
- E-mail: Somaadelxp123@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hanan Mohamed, Bsc
- Telefoonnummer: 02 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12611
- Werving
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Contact:
- Hanan Mohamed, BSc
- Telefoonnummer: 002 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. 48 Vrouwelijke proefpersonen met een leeftijd variërend van 25 tot 45 jaar.
2. De taillehoogteverhouding varieert van 49-58 (overgewicht en ernstig overgewicht).
Uitsluitingscriteria:
- 1. Ongecontroleerde diabetes 2. Ongecontroleerde hypertensie 3. Patiënten met cognitieve stoornissen 4. Vrouwen met ernstige bloedarmoede 5. Personen met fysieke of musculoskeletale beperkingen 6. Zwangerschap 7. Recente cardiothoracale chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: laag volume Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)
groep A (n = 24) krijgt drie keer per week een laag volume intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT), gedurende 3 maanden,
|
Intervaltraining met hoge intensiteit op de loopband
Caloriebeperkt dieet
|
|
Experimenteel: caloriebeperkt dieet.
groep B (24) krijgt een caloriebeperkt dieet.
|
Intervaltraining met hoge intensiteit op de loopband
Caloriebeperkt dieet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ernstscore van het metabool syndroom
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Fysieke efficiëntie-index met behulp van de Modified Harvard Step-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
De 45-itemvragenlijst over voedingstevredenheid (DSat-45
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nesreen Ghareeb Elnahas, Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cairo soma 46
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .