- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06511362
Srovnávací účinky tréninku poruch a funkční stabilizace na syndrom patelofemorální bolesti
Srovnávací účinky tréninku poruch a funkční stabilizace na bolest, rovnováhu a výkon u sportovců se syndromem patelofemorální bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom patelofemorální bolesti je jednou z nejznámějších příčin bolesti předního kolenního kloubu. Svalové dysbalance proximálního a distálního kloubu jsou nejčastějšími faktory bolesti kolene, zejména v oblasti kolenního kloubu. Syndrom patelofemorální bolesti je nejčastějším důvodem, který přivádí mladé jedince na sportovní kliniky. Možný mechanismus, který se používá k vysvětlení možnosti výskytu PFPS, byl identifikován jako bolest kloubů, která následně způsobuje reflexní inhibici VMO, Glut max, svalovou slabost, snižuje funkci kolena a způsobuje nepohodlí a bolest v kolenním kloubu. Bolest se zhoršuje při opakujících se činnostech, jako je dřep, sestup ze schodů, běh a skákání. Jedinci s PFPS mohou zaznamenat ztrátu rovnováhy a zhoršenou funkci kvůli nedostatku propriocepce. Neuromuskulární elektrická stimulace, abduktory kyčle a posilování zevního rotátoru s proprioceptivním tréninkem a mayofasciální uvolnění do gluteálního mediu jsou některé z technik, které lze použít k léčbě PFPS. Sportovní výkon závisí na počtu dovedností, které vyžadují rovnováhu a svalovou kontrolu. Tato konkrétní studie se zaměřuje na srovnávací účinky tréninku funkční stabilizace a poruch.
Randomizovaná klinická studie bude provedena v pákistánské sportovní radě v Lahore na sportovcích se syndromem patelofemorální bolesti. Velikost vzorku studie byla vypočtena pomocí G.Power. Pro výzkum bude použita nepravděpodobná vhodná technika vzorkování. Velikost vzorku bude 34. Vzorek bude rozdělen do 2 skupin. FSE spolu s tradiční léčbou bude poskytnuta skupině 1 a poruchový trénink bude poskytnut skupině 2. Nástroje, které budou použity k posouzení základních měření, zahrnují (NPRS), horizontální a vertikální skokové testy, funkční škálu dolních končetin (LEFS ), testy dlahy na 40 yardů a test rovnováhy hvězdy před a po zásahu. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 25. Nejprve bude k určení normality dat použit Shapiro-Wilkův test; P-hodnota bude větší než 0,05 a data budou distribuována normálně. Po posouzení normality dat bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test mezi dvěma skupinami a mezi nimi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: AISHA SIDDIQA, MS-DPT
- Telefonní číslo: 03180068205
- E-mail: ayeshamalik5905@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54660
- Nábor
- Pakistan Sports Board
-
Kontakt:
- Amna Shahid, T-DPT
- Telefonní číslo: 03344512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amna Shahid, T-DPT
-
Kontakt:
- Athar Azeem, Dpt
- Telefonní číslo: 03350079772
- E-mail: atharazzem420@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aisha Siddiqa, MS-SPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest předního kolena.
- Věk od 15 do 30 let.
- Bolest mezi 3 až 10 na NPRS.
Kritéria vyloučení:
- zlomenina čéšky.
- Intraartikulární patologie( poranění vazů a menisku kolena).
- Operace kolene
- Zlomenina kyčle, kolena, holenní kosti a chodidla
- Vestibulární a zrakové poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink funkční stabilizace (skupina 1))
Účastníci provedou laterální můstek a ventrální můstek (6 týdnů protokol, 5 sérií 30 sekund, 5 sekund držení každého opakování), izometrická abdukce kyčle/boční rotace ve stoji (první 2 týdny 2 sady 20 opakování), abdukce kyčle/laterální rotace /extenze v bok (6 týdnů 2 sady 20 opakování), abdukce kyčle/boční rotace s mírnou flexí kolena a kyčle v bok (6 týdnů, 2 sady, 20 opakování), pokles pánve ve stoji (6 týdnů, 3 sady 12 opakování) Boční rotace kyčle v uzavřeném kinetickém řetězci (6 týdnů, 3 série, 12 opakování) Mrtvý tah jedné nohy (6-8 týdnů, 3 série, 12 opakování) Dřep na jedné noze (poslední 2 týdny, 3 série 12 opakování) Pokrčení kolena na břiše (6 týdnů 2-3 sady, 12 opakování) Extenze v sedu (90°-45° flexe v koleni)( 6 týdnů, 2-3 sady 12 opakování) Stoj na jedné noze na nestabilní plošině (3 sady)
|
Na začátku studia proběhne formální vzdělávání, které bude trvat asi 30 minut.
celý léčebný plán bude podán po dobu 8 týdnů.
Měření před a po zásahu budou prováděna pomocí měřicích nástrojů.
|
|
Experimentální: Trénink poruch (skupina 2)
Provádějte perturbační cvičení, která zahrnují pěnovou balanční aktivitu na dvou nohách (30sekundové držení), nácvik rovnováhy na náklonu prkna (30sekundové držení) a rollerboard (30sekundové držení).
|
Na začátku studia proběhne formální vzdělávání, které bude trvat asi 30 minut.
celý léčebný plán bude podán po dobu 8 týdnů.
Měření před a po zásahu budou prováděna pomocí měřicích nástrojů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 10 měsíců
|
tato číselná stupnice hodnocení bolesti se použije k posouzení úrovně bolesti.
Tato stupnice se skládá z hodnot od 0 do 10. 0 představuje žádnou bolest, zatímco 10 označuje nejhorší bolest.
Stupnice je rozdělena do 3 úrovní.
Rozsah 1 úrovně od 0 do 3 interpretuje mírnou bolest.
Úroveň 2 s rozsahem od 4 do 6 interpretuje, že jedinec má střední bolest a úroveň 3 má hodnotu od 7 do 10 značí silnou bolest.
|
10 měsíců
|
|
test horizontálního skoku (metry)
Časové okno: 10 měsíců
|
Tento test bude sloužit k posouzení výkonnosti sportovců.
Účastníci musí stát s prsty na nohou za značkou nula centimetrů s metrem a skákat tak daleko, jak jen mohou, se dvěma nohama s kýváním paží a pokrčenými koleny.
V tomto testu musí účastník přistát s hůlkou a po skoku změřit vzdálenost od vzletu k kontaktnímu bodu.
Tato stupnice je hodnocena jako vynikající, pokud atletka urazí vzdálenost >1,91 metru; 1,90-1,71
metry označuje nadprůměrné; 1,70-1,60
metry značí průměr; vzdálenosti mezi 1,59 a 1,47 metru jsou podprůměrné; a vzdálenosti uběhnuté sportovcem <1,47 metru představují špatnou vzdálenost nebo výkon.
|
10 měsíců
|
|
testy vertikálních skoků (cm)
Časové okno: 10 měsíců
|
Test vertikálního skoku se používá k posouzení výkonu sportovce (síla dolních končetin).
Chcete-li provést tento test, sportovec se zahřejte po dobu 10 minut.
Poté provedou tento test tak, že se postaví bokem ke zdi.
Účastníci dosáhnou co nejvýše jednou rukou označenou jako M1, poté vyskočí co nejvýše, což je označeno jako M2.
Změřte vzdálenost mezi M1 a M2.
Měření vzdálenosti v cm.
Vzdálenost >60 cm je považována za vynikající, mezi 46-60 cm za nadprůměrnou, mezi 31-45 cm za průměrnou, 21-30 cm za podprůměrnou a vzdálenost <20 cm za špatný výkon (síla)
|
10 měsíců
|
|
Test sprintu na 40 yardů (s)
Časové okno: 10 měsíců
|
Tento test se používá k posouzení rychlosti, obratnosti a rychlosti.
V tomto testu označte na podlaze vzdálenost 40 yardů.
Sportovci běží z výchozího bodu do cílového bodu.
Čas v sekundách byl měřen pomocí stopek k překonání vzdálenosti 40 yardů (36,6 metru).
|
10 měsíců
|
|
funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 10 měsíců
|
Tento test se používá jako nástroj hodnocení výkonu.
Tento test se skládá z 20 otázek týkajících se schopnosti dané osoby vykonávat úkoly související s každodenním životem.
K předpovědi funkční úrovně je k dispozici bodovací systém.
0-20 skóre představuje závažná funkční omezení.
21-40 skóre ukazuje na střední funkční omezení; 41-60 skóre ukazuje mírné funkční omezení; a skóre 61-80 ukazuje minimální a žádné funkční omezení.
|
10 měsíců
|
|
test rovnováhy hvězdy (cm)
Časové okno: 10 měsíců
|
Test vyvážení hvězdy (SEBT) je popsán jako nástroj pro posouzení dynamické rovnováhy.
Nakreslete páskou na podlahu tvar hvězdy, oddělený úhlem 45 stupňů.
Zahrnuje dosah ve více směrech, většinou osmi, při zachování rovnováhy na jedné noze.
Přední, anteromediální, laterální, anterolaterální, mediální, posteromediální, zadní a posteromediální je osm směrů.
Relativní procento vzdálenosti v každém směru se měří pomocí vzorce průměrná vzdálenost v jednom směru/délka nohy*100.
Průměrná vzdálenost se měří tak, že se odečte 3 vzdálenost v každém směru a vydělí se 3. Odečítání musí být provedeno na pravé i levé noze.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amna Shahid, T-DPT, Riphah inernational university.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0478
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
Klinické studie na Funkční stabilizační trénink
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy