- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06511362
Jämförande effekter av störnings- och funktionsstabiliseringsträning på patellofemoralt smärtsyndrom
Jämförande effekter av störnings- och funktionell stabiliseringsträning på smärta, balans och prestation hos idrottare med patellofemoralt smärtsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patellofemoralt smärtsyndrom är en av de mest kända orsakerna till smärta i främre knäleden. Proximala och distala ledmuskelobalanser är de vanligaste faktorerna vid knäsmärta, särskilt i knäskålen. Patellofemoralt smärtsyndrom är den vanligaste orsaken till att unga individer kommer till idrottskliniker. Möjlig mekanism som används för att förklara möjligheten till uppkomst av PFPS har identifierats som ledsmärta, vilket i sin tur orsakar reflexiv hämning av VMO, Glut max, muskelsvaghet, minskar knäfunktionen samt orsakar obehag och smärta i knäleden. Smärta förvärras med repetitiva aktiviteter som att sitta på huk, gå ner för trappor, springa och hoppa. Individer med PFPS kan uppleva en förlust av jämvikt och försämrad funktion på grund av bristande proprioception. Neuromuskulär elektrisk stimulering, höftabduktorer och extern rotatorförstärkning med proprioceptiv träning och mayofascial frisättning till gluteal medius är några av de tekniker som kan användas för hantering av PFPS. Atletisk prestation beror på antalet färdigheter som kräver balans och muskelkontroll. Denna speciella studie fokuserar på de jämförande effekterna av funktionell stabilisering och störningsträning.
En randomiserad klinisk studie kommer att genomföras vid pakistan Sports Board Board i Lahore på idrottare med patellofemoralt smärtsyndrom. Provstorleken för studien beräknades med användning av G.Power. Bekväm provtagningsteknik som inte är sannolik kommer att användas för forskning. Provstorleken kommer att vara 34. Provet kommer att delas upp i 2 grupper. FSE tillsammans med traditionell behandling kommer att ges till grupp 1 och störningsträning kommer att ges till grupp 2. Verktyg som kommer att användas för att bedöma baslinjemåtten inkluderar (NPRS), horisontella och vertikala hopptester, funktionsskalan för nedre extremiteter (LEFS) ), 40-yard skentest och stjärnexkursionsbalanstestet före och efter interventionen. Data kommer att analyseras med SPSS version 25. Först kommer Shapiro-Wilk-testet att användas för att fastställa normaliteten hos data; P-värdet kommer att vara större än 0,05 och data kommer att fördelas normalt. Efter att ha bedömt normaliteten hos data, kommer det att beslutas om ett parametriskt eller icke-parametriskt test kommer att användas med och mellan två grupper.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: AISHA SIDDIQA, MS-DPT
- Telefonnummer: 03180068205
- E-post: ayeshamalik5905@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrytering
- Pakistan sports board
-
Kontakt:
- Amna Shahid, T-DPT
- Telefonnummer: 03344512823
- E-post: amna.shahid@riphah.edu.pk
-
Underutredare:
- Amna Shahid, T-DPT
-
Kontakt:
- Athar Azeem, Dpt
- Telefonnummer: 03350079772
- E-post: atharazzem420@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Aisha Siddiqa, MS-SPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Främre knäsmärta.
- Ålder mellan 15 och 30.
- Smärta mellan 3 till 10 på NPRS.
Exklusions kriterier:
- patellafraktur.
- Intraartikulär patologi( ligamental och menisk skada i knäet).
- Knäoperation
- Fraktur på höft, knä, skenben och fot
- Vestibulära och synstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Funktionell stabiliseringsträning (Grupp 1))
Deltagarna kommer att utföra Lateral bridge och ventral bridge (6 veckors protokoll, 5 set 30 sek, 5 sek hold av varje rep), Isometrisk höft abduktion/lateral rotation i stående (första 2 veckorna 2 set 20 reps), Höft abduktion/lateral rotation /extension i sidoläge ( 6 veckor 2 set 20 reps), Höftabduktion/lateral rotation med lätt knä- och höftböjning vid sidoläge ( 6 veckor , 2 set , 20 reps), Bäckenfall i stående ( 6 veckor , 3 set 12 reps ) Höftsidorotation i sluten kinetisk kedja (6 veckor, 3 set, 12 reps) Marklyft på ett ben (6-8 veckor, 3 set, 12 reps) Enbens knäböj (senaste 2 veckorna, 3 set 12 reps) Benbensböjning (6 veckor 2-3 set, 12 reps) Sittande knäförlängning (90°-45° av knäböjning) (6 veckor, 2-3 set 12 reps) Enbensstående på instabil plattform (3 set)
|
Vid studiestart ges ett formellt utbildningstillfälle på ca 30 minuter.
hela behandlingsplanen kommer att ges i 8 veckor.
Mätningar före och efter intervention kommer att göras med hjälp av mätverktyg.
|
|
Experimentell: Störningsträning (Grupp 2)
Utför störningsövningar som involverar skumbalans med dubbla ben (30 sekunders håll), balansträning för tiltbräda (30 sekunders håll) och rollerboard (30 sekunders håll).
|
Vid studiestart ges ett formellt utbildningstillfälle på ca 30 minuter.
hela behandlingsplanen kommer att ges i 8 veckor.
Mätningar före och efter intervention kommer att göras med hjälp av mätverktyg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En numerisk smärtskala
Tidsram: 10 månader
|
Denna numeriska smärtskala kommer att användas för att bedöma smärtnivån.
Denna skala består av värden från 0 till 10. 0 representerar till ingen smärta där som 10 indikerar den värsta smärtan.
Skalan är uppdelad i 3 nivåer.
Nivå 1 sträcker sig från 0 till 3 tolkar mild smärta.
Nivå 2 med intervall från 4 till 6 tolkar individen har måttlig smärta och nivå 3 har värde från 7 till 10 indikerar den svåra smärtan.
|
10 månader
|
|
horisontellt hopptest (meter)
Tidsram: 10 månader
|
Detta test kommer att användas för att bedöma idrottares prestationer.
Deltagarna ska stå med tårna bakom nollcentimetersmärket med måttbandet och hoppa så långt de kan med två fötter med svängande armar och böjande knän.
I detta test måste deltagaren landa en pinne och mäta avståndet från start till kontaktpunkt efter hopp.
Denna skala bedöms som utmärkt om en kvinnlig idrottare täcker ett avstånd >1,91 meter; 1,90-1,71
meter indikerar över genomsnittet; 1,70-1,60
meter indikerar medelvärde; avstånd mellan 1,59 och 1,47 meter indikerar under genomsnittet; och avstånd som idrottaren täcker <1,47 meter representerar dålig distans eller prestation.
|
10 månader
|
|
vertikala hopptest (cm)
Tidsram: 10 månader
|
Vertikalt hopptest används för att bedöma idrottarens prestation (styrka i nedre extremiteter).
För att utföra detta test värms idrottaren upp i 10 minuter.
Sedan utför de detta test genom att stå sida vid sida på väggen.
Deltagarna når så högt som möjligt med en handmarkering som M1 efter det hoppar de så högt som möjligt, vilket markerar som M2.
Mät avståndet mellan M1 och M2.
Avståndsmått i cm.
Avståndet >60 cm anses vara utmärkt, mellan 46-60 cm betraktas som över genomsnittet, mellan 31-45 cm betraktas som genomsnittet, 21-30 cm betraktas som under medel och avståndet <20 cm betraktas som dålig prestanda (styrka)
|
10 månader
|
|
40-yards sprinttest (sek)
Tidsram: 10 månader
|
Detta test används för att bedöma hastighet, smidighet och snabbhet.
I detta test, markera ett 40-yards avstånd på golvet.
Idrottare springer från startpunkten till målpunkten.
Tiden i sekunder mättes med hjälp av ett stoppur för att täcka 40-yard (36,6-meter) avståndet.
|
10 månader
|
|
funktionsskala för nedre extremiteter
Tidsram: 10 månader
|
Detta test används som ett prestationsbedömningsverktyg.
Detta test består av 20 frågor som rör personens förmåga att utföra uppgifter relaterade till det dagliga livet.
Ett poängsystem finns tillgängligt för att förutsäga funktionsnivån.
0-20 poäng representerar allvarliga funktionella begränsningar.
21-40 poäng indikerar måttlig funktionsbegränsning; 41-60 poäng visar mild funktionell begränsning; och 61-80 poäng visar minimum och ingen funktionsbegränsning.
|
10 månader
|
|
stjärnexkursionsbalanstest (cm)
Tidsram: 10 månader
|
Stjärnexkursionsbalanstestet (SEBT) beskrivs som ett verktyg för att bedöma den dynamiska balansen.
Rita en stjärnform med tejp på golvet, åtskilda av en 45-graders vinkel.
Det innebär att sträcka sig åt flera håll, mestadels åtta, samtidigt som balansen bibehålls på ett ben.
Anterior, anteromedial, lateral, anterolateral, medial, posteromedial, posterior och posteromedial är de åtta riktningarna.
Relativt avståndsprocent i varje riktning mäts genom att använda formeln medelavstånd i en riktning/benlängd*100.
Det genomsnittliga avståndet mäts genom att ta 3 avläsningar av avståndet i varje riktning och dividera med 3. Avläsningen måste göras med både höger och vänster ben.
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amna Shahid, T-DPT, Riphah inernational university.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0478
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .