- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06511362
Сравнительное влияние тренировок по возмущению и функциональной стабилизации на пателлофеморальный болевой синдром
Сравнительное влияние тренировок на возмущение и функциональную стабилизацию на боль, равновесие и работоспособность у спортсменов с пателлофеморальным болевым синдромом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пателлофеморальный болевой синдром является одной из наиболее известных причин боли в передней части коленного сустава. Дисбаланс мышц проксимального и дистального суставов является наиболее распространенным фактором боли в колене, особенно в коленной чашечке. Пателлофеморальный болевой синдром является наиболее распространенной причиной обращения молодых людей в спортивные клиники. Возможный механизм, который используется для объяснения возможности возникновения ПФПС, идентифицирован как боль в суставах, которая, в свою очередь, вызывает рефлекторное торможение ВМО, Glut max, мышечную слабость, снижение функции колена, а также вызывает дискомфорт и боль в коленном суставе. Боль усиливается при повторяющихся действиях, таких как приседание, спуск по лестнице, бег и прыжки. Лица с ПФПС могут испытывать потерю равновесия и нарушение функций из-за отсутствия проприоцепции. Нервно-мышечная электростимуляция, усиление отводящих мышц бедра и внешнего ротатора с помощью проприоцептивной тренировки, а также майофасциальный релиз средней ягодичной мышцы — вот некоторые из методов, которые можно использовать для лечения ПФПС. Спортивные результаты зависят от количества навыков, требующих баланса и мышечного контроля. В этом конкретном исследовании основное внимание уделяется сравнительному эффекту тренировки функциональной стабилизации и пертурбации.
В Совете спортивного совета Пакистана в Лахоре будет проведено рандомизированное клиническое исследование на спортсменах с пателлофеморальным болевым синдромом. Размер выборки исследования был рассчитан с использованием G.Power. Для исследования будет использоваться удобный метод выборки, не зависящий от вероятности. Размер выборки составит 34 человека. Выборка будет разделена на 2 группы. FSE наряду с традиционным лечением будет передан Группе 1, а тренировка возмущений будет передана Группе 2. Инструменты, которые будут использоваться для оценки исходных показателей, включают (NPRS), тесты на горизонтальные и вертикальные прыжки, функциональную шкалу нижних конечностей (LEFS). ), тесты на шине на 40 ярдов и тест на баланс отклонения звезды до и после вмешательства. Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 25. Во-первых, тест Шапиро-Уилка будет использоваться для определения нормальности данных; значение P будет больше 0,05, и данные будут распределяться нормально. После оценки нормальности данных будет решено, будет ли использоваться параметрический или непараметрический тест внутри двух групп и между ними.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: AISHA SIDDIQA, MS-DPT
- Номер телефона: 03180068205
- Электронная почта: ayeshamalik5905@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54660
- Рекрутинг
- Pakistan sports board
-
Контакт:
- Amna Shahid, T-DPT
- Номер телефона: 03344512823
- Электронная почта: amna.shahid@riphah.edu.pk
-
Младший исследователь:
- Amna Shahid, T-DPT
-
Контакт:
- Athar Azeem, Dpt
- Номер телефона: 03350079772
- Электронная почта: atharazzem420@gmail.com
-
Главный следователь:
- Aisha Siddiqa, MS-SPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Боль в колене спереди.
- Возраст от 15 до 30.
- Боль от 3 до 10 по NPRS.
Критерий исключения:
- перелом надколенника.
- Внутрисуставная патология (повреждения связок и менисков коленного сустава).
- Хирургическая операция на колене
- Перелом бедра, колена, голени и стопы
- Вестибулярные и зрительные расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка функциональной стабилизации (1-я группа))
Участники будут выполнять боковой мост и вентральный мост (протокол 6 недель, 5 подходов по 30 секунд, удержание каждого повторения по 5 секунд), изометрическое отведение бедра/боковое вращение стоя (первые 2 недели 2 подхода по 20 повторений), отведение бедра/боковое вращение. /разгибание в положении лёжа на боку (6 недель, 2 подхода по 20 повторений), отведение/боковое вращение бедра с небольшим сгибанием колена и бедра в положении лёжа на боку (6 недель, 2 подхода, 20 повторений), опускание таза стоя (6 недель, 3 подхода по 12 повторений) Боковое вращение бедра в замкнутой кинетической цепи (6 недель, 3 подхода, 12 повторений) Становая тяга на одной ноге (6-8 недель, 3 подхода, 12 повторений) Приседания на одной ноге (последние 2 недели, 3 подхода по 12 повторений) Сгибание коленей лежа (6 недель, 2–3 подхода, 12 повторений) Разгибание колена сидя (сгибание колена на 90–45°) (6 недель, 2–3 подхода по 12 повторений) Стояние на одной ноге на нестабильной платформе (3 подхода)
|
В начале исследования будет проведено формальное учебное занятие продолжительностью около 30 минут.
Весь план лечения будет рассчитан на 8 недель.
Измерения до и после вмешательства будут проводиться с использованием измерительных инструментов.
|
|
Экспериментальный: Обучение возмущениям (группа 2)
Выполняйте упражнения на возмущение, включающие балансировку на пене на двух ногах (30-секундное удержание), тренировку баланса на наклонной доске (30-секундное удержание) и роликовую доску (30-секундное удержание).
|
В начале исследования будет проведено формальное учебное занятие продолжительностью около 30 минут.
Весь план лечения будет рассчитан на 8 недель.
Измерения до и после вмешательства будут проводиться с использованием измерительных инструментов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 10 месяцев
|
эта числовая шкала оценки боли будет использоваться для оценки уровня боли.
Эта шкала состоит из значений от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
Шкала подразделяется на 3 уровня.
Уровень 1 в диапазоне от 0 до 3 означает легкую боль.
Уровень 2, имеющий диапазон от 4 до 6, означает, что у человека умеренная боль, а уровень 3, имеющий значение от 7 до 10, указывает на сильную боль.
|
10 месяцев
|
|
тест на горизонтальный прыжок (метры)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Этот тест будет использоваться для оценки результатов спортсменов.
Участники должны встать носками ног за отметку ноль сантиметров рулетки и прыгнуть как можно дальше на двух ногах, размахивая руками и сгибая колени.
В этом тесте участник должен приземлить палку и измерить расстояние от точки отталкивания до точки контакта после прыжка.
Эта шкала оценивается как отличная, если спортсменка преодолевает дистанцию >1,91 метра; 1,90-1,71
метров показывает выше среднего; 1,70-1,60
метры указывают среднее значение; расстояния от 1,59 до 1,47 метра означают ниже среднего; а дистанции, пройденные спортсменом <1,47 метра, представляют собой плохую дистанцию или плохую результативность.
|
10 месяцев
|
|
тесты на вертикальные прыжки (см)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Тест на вертикальный прыжок используется для оценки работоспособности спортсмена (сила нижних конечностей).
Для выполнения этого теста спортсмен разминается в течение 10 минут.
Затем они выполняют этот тест, стоя боком к стене.
Участники поднимаются одной рукой как можно выше, отмечают М1, после чего прыгают как можно выше, что обозначается М2.
Измерьте расстояние между M1 и M2.
Расстояние измеряется в см.
Дистанцию >60 см считают отличной, 46-60 см считают выше средней, 31-45 см считают средней, 21-30 см считают ниже средней, а дистанцию <20 см считают плохой работоспособностью (силой).
|
10 месяцев
|
|
Спринтерский тест на 40 ярдов (сек)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Этот тест используется для оценки скорости, ловкости и быстроты.
В этом тесте отметьте на полу расстояние в 40 ярдов.
Спортсмены бегут от стартовой точки до финишной.
Время в секундах измерялось с помощью секундомера для преодоления дистанции 40 ярдов (36,6 метра).
|
10 месяцев
|
|
функциональная шкала нижних конечностей
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Этот тест используется в качестве инструмента оценки производительности.
Этот тест состоит из 20 вопросов, касающихся способности человека выполнять задачи, связанные с повседневной жизнью.
Для прогнозирования функционального уровня доступна система оценок.
Баллы от 0 до 20 представляют собой серьезные функциональные ограничения.
21–40 баллов указывают на умеренное функциональное ограничение; 41–60 баллов указывают на легкое функциональное ограничение; и 61-80 баллов показывают минимум и отсутствие функциональных ограничений.
|
10 месяцев
|
|
Тест баланса звездной экскурсии (см)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Тест баланса отклонения звезды (SEBT) описывается как инструмент для оценки динамического баланса.
Нарисуйте на полу скотчем форму звезды, разделенную углом в 45 градусов.
Он включает в себя движение в нескольких направлениях, в основном в восьми, при этом сохраняя баланс на одной ноге.
Восемь направлений — переднее, переднемедиальное, латеральное, переднелатеральное, медиальное, заднемедиальное, заднее и заднемедиальное.
Относительный процент расстояния в каждом направлении измеряется по формуле: среднее расстояние в одном направлении/длина участка*100.
Среднее расстояние измеряется путем снятия 3 показаний расстояния в каждом направлении и деления на 3. Измерение необходимо производить как правой, так и левой ногой.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amna Shahid, T-DPT, Riphah inernational university.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0478
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .