- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06511362
Porównawczy wpływ treningu zaburzeń i stabilizacji funkcjonalnej na zespół bólu rzepkowo-udowego
Porównawczy wpływ treningu zaburzeń i stabilizacji funkcjonalnej na ból, równowagę i wyniki u sportowców z zespołem bólu rzepkowo-udowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu rzepkowo-udowego jest jedną z najbardziej znanych przyczyn bólu przedniego stawu kolanowego. Najczęstszą przyczyną bólu kolana, zwłaszcza rzepki, są zaburzenia równowagi mięśniowej w stawach proksymalnych i dystalnych. Zespół bólowy rzepkowo-udowy jest najczęstszą przyczyną zgłaszania się młodych osób do klinik sportowych. Możliwy mechanizm wyjaśniający możliwość wystąpienia PFPS zidentyfikowano jako ból stawów, który z kolei powoduje odruchowe hamowanie VMO, Glut max, osłabienie mięśni, pogorszenie funkcji stawu kolanowego oraz powoduje dyskomfort i ból stawu kolanowego. Ból nasila się podczas powtarzających się czynności, takich jak kucanie, schodzenie po schodach, bieganie i skakanie. Osoby z PFPS mogą doświadczyć utraty równowagi i upośledzenia funkcji z powodu braku propriocepcji. Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa, wzmacnianie odwodzicieli stawu biodrowego i rotatorów zewnętrznych za pomocą treningu proprioceptywnego oraz rozluźnianie majowo-powięziowe do pośladka środkowego to tylko niektóre z technik, które można zastosować w leczeniu PFPS. Wyniki sportowe zależą od liczby umiejętności wymagających równowagi i kontroli mięśni. To konkretne badanie koncentruje się na porównawczych efektach treningu stabilizacji funkcjonalnej i treningu zaburzeń.
Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w pakistańskiej radzie sportowej w Lahore na sportowcach z zespołem bólu rzepkowo-udowego. Liczebność próby w badaniu została obliczona za pomocą G.Power. Do badań zostanie zastosowana wygodna technika pobierania próbek niebędąca prawdopodobieństwem. Rozmiar próbki będzie wynosił 34. Próba zostanie podzielona na 2 grupy. FSE wraz z tradycyjnym leczeniem zostanie przekazane Grupie 1, a szkolenie w zakresie zaburzeń – Grupie 2. Narzędzia, które zostaną wykorzystane do oceny pomiarów wyjściowych, obejmują (NPRS), testy skoków poziomych i pionowych, skalę funkcjonalną kończyn dolnych (LEFS ), testy na szynie na 40 jardów oraz test równowagi wychylenia gwiazdy przed i po interwencji. Dane będą analizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 25. W pierwszej kolejności do określenia normalności danych zostanie zastosowany test Shapiro-Wilka; wartość P będzie większa niż 0,05, a dane będą dystrybuowane normalnie. Po ocenie normalności danych zostanie podjęta decyzja, czy w obrębie dwóch grup i pomiędzy nimi zostanie zastosowany test parametryczny czy nieparametryczny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AISHA SIDDIQA, MS-DPT
- Numer telefonu: 03180068205
- E-mail: ayeshamalik5905@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrutacyjny
- Pakistan sports board
-
Kontakt:
- Amna Shahid, T-DPT
- Numer telefonu: 03344512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
-
Pod-śledczy:
- Amna Shahid, T-DPT
-
Kontakt:
- Athar Azeem, Dpt
- Numer telefonu: 03350079772
- E-mail: atharazzem420@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Aisha Siddiqa, MS-SPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból przedniego kolana.
- Wiek od 15 do 30 lat.
- Ból od 3 do 10 na NPRS.
Kryteria wyłączenia:
- złamanie rzepki.
- Patologia śródstawowa(uszkodzenie więzadeł i łąkotek stawu kolanowego).
- Operacja kolana
- Złamanie biodra, kolana, kości piszczelowej i stopy
- Zaburzenia przedsionkowe i wzrokowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening stabilizacji funkcjonalnej (Grupa 1))
Uczestnicy wykonają most boczny i most brzuszny (protokół 6 tygodni, 5 serii po 30 sek., 5 sek. przytrzymania każdego powtórzenia), izometryczne odwiedzenie biodra/rotację boczną w pozycji stojącej (pierwsze 2 tygodnie 2 serie po 20 powtórzeń), odwiedzenie biodra/rotację boczną /rozciąganie w leżeniu na boku (6 tygodni 2 serie 20 powtórzeń), odwiedzenie bioder/rotacja boczna z lekkim zgięciem kolana i bioder w leżeniu na boku (6 tygodni, 2 serie, 20 powtórzeń), opadanie miednicy w pozycji stojącej (6 tygodni, 3 serie 12 powtórzeń) Rotacja boczna bioder w zamkniętym łańcuchu kinetycznym (6 tygodni, 3 serie, 12 powtórzeń) Martwy ciąg na jednej nodze (6-8 tygodni, 3 serie, 12 powtórzeń) Przysiad na jednej nodze (ostatnie 2 tygodnie, 3 serie 12 powtórzeń) Zgięcie kolana w pozycji podatnej (6 tygodni 2-3 serie, 12 powtórzeń) Wyprost kolana w pozycji siedzącej (90°-45° zgięcia kolana) (6 tygodni, 2-3 serie 12 powtórzeń) Stanie na jednej nodze na niestabilnej platformie (3 serie)
|
Na początku badania odbędzie się formalna sesja edukacyjna trwająca około 30 minut.
cały plan leczenia zostanie podany na 8 tygodni.
Pomiary przed i po interwencji zostaną wykonane przy użyciu narzędzi pomiarowych.
|
|
Eksperymentalny: Trening zaburzeń (grupa 2)
Wykonuj ćwiczenia perturbacyjne, które obejmują ćwiczenie równowagi na piance na dwóch nogach (przytrzymanie 30 sekund), trening równowagi na desce pochylonej (przytrzymanie 30 sekund) i jazdę na rolkach (przytrzymanie 30 sekund).
|
Na początku badania odbędzie się formalna sesja edukacyjna trwająca około 30 minut.
cały plan leczenia zostanie podany na 8 tygodni.
Pomiary przed i po interwencji zostaną wykonane przy użyciu narzędzi pomiarowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
ta numeryczna skala oceny bólu będzie używana do oceny poziomu bólu.
Skala ta składa się z wartości od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból.
Skala jest podzielona na 3 poziomy.
Poziom 1 mieści się w zakresie od 0 do 3, co oznacza łagodny ból.
Poziom 2, obejmujący zakres od 4 do 6, oznacza, że pacjent odczuwa ból umiarkowany, a poziom 3, którego wartość mieści się w przedziale od 7 do 10, oznacza ból silny.
|
10 miesięcy
|
|
test skoku poziomego (metry)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Test ten będzie używany do oceny wyników sportowców.
Uczestnicy muszą stać z palcami u nóg za linią zerową centymetra na centymetrze i skakać tak daleko, jak to możliwe, na dwóch nogach z wahadłowymi ramionami i zgiętymi kolanami.
W tym teście uczestnik musi wylądować kijem i zmierzyć odległość od startu do punktu styku po skoku.
Skalę tę ocenia się jako doskonałą, jeśli sportsmenka przebiegnie dystans >1,91 metra; 1,90-1,71
metry wskazują powyżej średniej; 1,70-1,60
metry oznaczają średnią; odległości pomiędzy 1,59 a 1,47 m wskazują poniżej średniej; a odległości pokonane przez sportowca <1,47 metra oznaczają słaby dystans lub słabe wyniki.
|
10 miesięcy
|
|
testy skoków pionowych (cm)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Test skoku w pionie służy do oceny wyników sportowca (siła kończyn dolnych).
Aby wykonać ten test, sportowiec rozgrzewa się przez 10 minut.
Następnie wykonują ten test, stojąc bokiem na ścianie.
Uczestnicy wspinają się jak najwyżej, jedną ręką zaznaczając M1, po czym skaczą jak najwyżej, co oznaczają M2.
Zmierz odległość pomiędzy M1 i M2.
Miara odległości w cm.
Odległość >60 cm uważa się za doskonałą, pomiędzy 46-60 cm uważa się za powyżej średniej, pomiędzy 31-45 cm uważa się za średnią, 21-30 cm uważa się za poniżej średniej, a odległość <20 cm uważa się za słabą wydajność (siłę)
|
10 miesięcy
|
|
Próba sprinterska na 40 jardów (sek)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Test ten służy do oceny szybkości, zwinności i szybkości.
W tym teście zaznacz na podłodze odległość 40 jardów.
Zawodnicy biegną od punktu startu do mety.
Czas w sekundach mierzono za pomocą stopera, aby pokonać dystans 40 jardów (36,6 metra).
|
10 miesięcy
|
|
Skala czynnościowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Test ten służy jako narzędzie oceny wydajności.
Test ten składa się z 20 pytań dotyczących zdolności danej osoby do wykonywania zadań związanych z życiem codziennym.
Dostępny jest system punktacji umożliwiający przewidywanie poziomu funkcjonalności.
Wyniki 0–20 oznaczają poważne ograniczenia funkcjonalne.
Wyniki 21-40 wskazują na umiarkowane ograniczenie funkcjonalne; Wyniki 41-60 wskazują na łagodne ograniczenie funkcjonalne; a wyniki 61-80 wskazują na minimum i brak ograniczeń funkcjonalnych.
|
10 miesięcy
|
|
Test równowagi wycieczki gwiazdowej (cm)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Test równowagi wychylenia gwiazdy (SEBT) jest opisywany jako narzędzie do oceny równowagi dynamicznej.
Narysuj za pomocą taśmy na podłodze kształt gwiazdy, oddzielonej kątem 45 stopni.
Polega na sięganiu w wielu kierunkach, najczęściej w ośmiu, przy jednoczesnym zachowaniu równowagi na jednej nodze.
Przedni, przednio-przyśrodkowy, boczny, przednio-boczny, przyśrodkowy, tylno-przyśrodkowy, tylny i tylno-przyśrodkowy to osiem kierunków.
Względny procent odległości w każdym kierunku mierzy się przy użyciu wzoru na średnią odległość w jednym kierunku/długość nogi*100.
Średnią odległość mierzy się, dokonując 3 odczytów odległości w każdym kierunku i dzieląc przez 3. Odczytu należy dokonać zarówno prawą, jak i lewą nogą.
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amna Shahid, T-DPT, Riphah inernational university.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0478
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .