- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06511362
Efectos comparativos del entrenamiento de perturbación y estabilización funcional sobre el síndrome de dolor femororrotuliano
Efectos comparativos del entrenamiento de perturbación y estabilización funcional sobre el dolor, el equilibrio y el rendimiento en atletas con síndrome de dolor femororrotuliano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor patelofemoral es una de las causas más conocidas de dolor en la articulación anterior de la rodilla. Los desequilibrios de los músculos de las articulaciones proximales y distales son los factores más frecuentes en el dolor de rodilla, especialmente en la rótula. El síndrome de dolor femororrotuliano es el motivo más frecuente que lleva a los jóvenes a las clínicas deportivas. El posible mecanismo que se utiliza para explicar la posibilidad de aparición del SDPF se ha identificado como dolor en las articulaciones, que a su vez provoca inhibición refleja de VMO, Glut max, debilidad muscular, reduce la función de la rodilla y provoca molestias y dolor en la articulación de la rodilla. El dolor se agrava con actividades repetitivas como ponerse en cuclillas, bajar escaleras, correr y saltar. Las personas con SDPF pueden experimentar una pérdida de equilibrio y deterioro de la función debido a la falta de propiocepción. La estimulación eléctrica neuromuscular, el fortalecimiento de los abductores de la cadera y los rotadores externos con entrenamiento propioceptivo y la liberación mayofascial del glúteo medio son algunas de las técnicas que se pueden utilizar para el tratamiento del SDPF. El rendimiento atlético depende del número de habilidades que requieren equilibrio y control muscular. Este estudio en particular se centra en los efectos comparativos de la estabilización funcional y el entrenamiento de perturbación.
Se llevará a cabo un estudio clínico aleatorizado en la Junta de Deportes de Pakistán en Lahore en atletas con síndrome de dolor femororrotuliano. El tamaño de la muestra del estudio se calculó utilizando G.Power. Para la investigación se utilizará una técnica de muestreo conveniente no probabilística. El tamaño de la muestra será 34. La muestra se dividirá en 2 grupos. Se administrará FSE junto con el tratamiento tradicional al Grupo 1 y entrenamiento de perturbación al Grupo 2. Las herramientas que se utilizarán para evaluar las medidas de referencia incluyen (NPRS), pruebas de salto horizontal y vertical, la escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS ), pruebas de férula de 40 yardas y prueba de equilibrio de excursión en estrella antes y después de la intervención. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25. En primer lugar, se utilizará la prueba de Shapiro-Wilk para determinar la normalidad de los datos; el valor P será mayor que 0,05 y los datos se distribuirán normalmente. Después de evaluar la normalidad de los datos, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro y entre dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: AISHA SIDDIQA, MS-DPT
- Número de teléfono: 03180068205
- Correo electrónico: ayeshamalik5905@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54660
- Reclutamiento
- Pakistan sports board
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Contacto:
- Amna Shahid, T-DPT
- Número de teléfono: 03344512823
- Correo electrónico: amna.shahid@riphah.edu.pk
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Sub-Investigador:
- Amna Shahid, T-DPT
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Contacto:
- Athar Azeem, Dpt
- Número de teléfono: 03350079772
- Correo electrónico: atharazzem420@gmail.com
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Investigador principal:
- Aisha Siddiqa, MS-SPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor anterior de rodilla.
- Edad entre 15 y 30 años.
- Dolor entre 3 y 10 en NPRS.
Criterio de exclusión:
- fractura rotuliana.
- Patología intraarticular( lesión ligamentaria y meniscal de la rodilla).
- cirugia de rodilla
- Fractura de cadera, rodilla, espinilla y pie.
- Trastornos vestibulares y visuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de estabilización funcional (Grupo 1))
Los participantes realizarán puente lateral y puente ventral (protocolo de 6 semanas, 5 series de 30 segundos, retención de 5 segundos de cada repetición), abducción isométrica de cadera/rotación lateral en bipedestación (primeras 2 semanas 2 series de 20 repeticiones), abducción de cadera/rotación lateral /extensión en decúbito lateral (6 semanas, 2 series, 20 repeticiones), abducción de cadera/rotación lateral con ligera flexión de rodilla y cadera en decúbito lateral (6 semanas, 2 series, 20 repeticiones), caída pélvica en bipedestación (6 semanas, 3 series, 12 repeticiones) Rotación lateral de cadera en cadena cinética cerrada (6 semanas, 3 series, 12 repeticiones) Peso muerto con una sola pierna (6-8 semanas, 3 series, 12 repeticiones) Sentadilla con una sola pierna (últimas 2 semanas, 3 series 12 repeticiones) Flexión de rodilla en decúbito prono (6 semanas, 2-3 series, 12 repeticiones) Extensión de rodilla sentado (90°-45° de flexión de rodilla)(6 semanas, 2-3 series, 12 repeticiones) De pie con una sola pierna sobre una plataforma inestable (3 series)
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Al inicio del estudio, se impartirá una sesión de educación formal que durará unos 30 minutos.
El plan de tratamiento completo se administrará durante 8 semanas.
Las mediciones previas y posteriores a la intervención se tomarán mediante el uso de herramientas de medición.
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Experimental: Entrenamiento de perturbación (Grupo 2)
Realice ejercicios de perturbación que involucren actividad de equilibrio con espuma en las dos piernas (mantenimiento de 30 segundos), entrenamiento de equilibrio con tabla inclinada (mantenimiento de 30 segundos) y tabla con ruedas (mantenimiento de 30 segundos).
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Al inicio del estudio, se impartirá una sesión de educación formal que durará unos 30 minutos.
El plan de tratamiento completo se administrará durante 8 semanas.
Las mediciones previas y posteriores a la intervención se tomarán mediante el uso de herramientas de medición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 10 meses
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Esta escala numérica de calificación del dolor se utilizará para evaluar el nivel de dolor.
Esta escala consta de valores del 0 al 10. 0 representa ningún dolor, mientras que 10 indica el peor dolor.
La escala se subdivide en 3 niveles.
El nivel 1 varía de 0 a 3 interpretando dolor leve.
El nivel 2 tiene un rango de 4 a 6 interpreta que el individuo tiene dolor moderado y el nivel 3 tiene un valor de 7 a 10 indica dolor severo.
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10 meses
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prueba de salto horizontal (metros)
Periodo de tiempo: 10 meses
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Esta prueba se utilizará para evaluar el rendimiento de los deportistas.
Los participantes deben colocarse con los dedos de los pies detrás de la marca de cero centímetros con la cinta métrica y saltar lo más lejos que puedan con los dos pies, balanceando los brazos y doblando las rodillas.
En esta prueba el participante debe aterrizar un palo y medir la distancia desde el despegue hasta el punto de contacto después del salto.
Esta escala se califica como excelente si una deportista recorre una distancia >1,91 metros; 1,90-1,71
metros indica por encima del promedio; 1,70-1,60
metros indica promedio; distancias entre 1,59 y 1,47 metros indican debajo del promedio; y las distancias recorridas por el atleta <1,47 metros representan una distancia o un rendimiento deficientes.
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10 meses
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pruebas de saltos verticales (cm)
Periodo de tiempo: 10 meses
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Uso de la prueba de salto vertical para evaluar el rendimiento del atleta (fuerza de las extremidades inferiores).
Para realizar esta prueba el atleta calienta durante 10 minutos.
Luego, realizan esta prueba parándose de lado contra la pared.
Los participantes llegan lo más alto posible con una mano marcada como M1 y luego saltan lo más alto posible, lo que marca como M2.
Mida la distancia entre M1 y M2.
Medida de distancia en cm.
La distancia >60 cm se considera excelente, entre 46-60 cm se considera superior al promedio, entre 31-45 cm se considera promedio, 21-30 cm se considera inferior al promedio y la distancia <20 cm se considera pobre rendimiento (fuerza).
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10 meses
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Prueba de velocidad de 40 yardas (seg)
Periodo de tiempo: 10 meses
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Esta prueba se utiliza para evaluar la velocidad, la agilidad y la rapidez.
En esta prueba, marque una distancia de 40 yardas en el suelo.
Los atletas corren desde el punto de partida hasta el punto de llegada.
El tiempo en segundos se midió usando un cronómetro para cubrir la distancia de 40 yardas (36,6 metros).
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10 meses
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escala funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 10 meses
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Esta prueba se utiliza como herramienta de evaluación del desempeño.
Esta prueba consta de 20 preguntas relacionadas con la capacidad de la persona para realizar tareas relacionadas con la vida diaria.
Está disponible un sistema de puntuación para predecir el nivel funcional.
Las puntuaciones de 0 a 20 representan limitaciones funcionales graves.
Las puntuaciones de 21 a 40 indican una limitación funcional moderada; Las puntuaciones de 41 a 60 muestran una limitación funcional leve; y las puntuaciones de 61 a 80 muestran una limitación funcional mínima y nula.
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10 meses
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prueba de equilibrio de excursión en estrella (cm)
Periodo de tiempo: 10 meses
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La prueba del equilibrio de excursión en estrella (SEBT) se describe como una herramienta para evaluar el equilibrio dinámico.
Dibuja una forma de estrella con cinta adhesiva en el piso, separada por un ángulo de 45 grados.
Implica alcanzar múltiples direcciones, principalmente ocho, mientras se mantiene el equilibrio sobre una pierna.
Anterior, anteromedial, lateral, anterolateral, medial, posteromedial, posterior y posteromedial son las ocho direcciones.
El porcentaje de distancia relativa en cada dirección se mide utilizando la fórmula distancia promedio en una dirección/longitud de la pierna*100.
La distancia promedio se mide tomando 3 lecturas de distancia en cada dirección y dividiéndola por 3. La lectura debe realizarse tanto con la pierna derecha como con la izquierda.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amna Shahid, T-DPT, Riphah inernational university.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0478
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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