- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06511362
Effets comparatifs de l'entraînement en perturbation et en stabilisation fonctionnelle sur le syndrome de douleur fémoro-patellaire
Effets comparatifs de l'entraînement de perturbation et de stabilisation fonctionnelle sur la douleur, l'équilibre et la performance chez les athlètes atteints du syndrome de douleur fémoro-patellaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome douloureux fémoro-patellaire est l’une des causes les plus connues de douleurs articulaires antérieures du genou. Les déséquilibres musculaires articulaires proximaux et distaux sont les facteurs les plus répandus de douleur au genou, en particulier au niveau de la rotule. Le syndrome douloureux fémoro-patellaire est la raison la plus répandue qui amène les jeunes à consulter des cliniques sportives. Le mécanisme possible utilisé pour expliquer la possibilité de survenue du PFPS a été identifié comme une douleur articulaire, qui à son tour provoque une inhibition réflexive de VMO, Glut max, une faiblesse musculaire, réduit la fonction du genou et provoque un inconfort et une douleur dans l'articulation du genou. La douleur est aggravée par des activités répétitives telles que s'accroupir, descendre les escaliers, courir et sauter. Les personnes atteintes de PFPS peuvent subir une perte d'équilibre et une altération de leur fonction en raison d'un manque de proprioception. La stimulation électrique neuromusculaire, le renforcement des abducteurs de la hanche et des rotateurs externes avec un entraînement proprioceptif et la libération mayofasciale vers le moyen fessier sont quelques-unes des techniques qui peuvent être utilisées pour la prise en charge du PFPS. La performance sportive dépend du nombre d’habiletés qui nécessitent équilibre et contrôle musculaire. Cette étude particulière se concentre sur les effets comparatifs de la stabilisation fonctionnelle et de l’entraînement aux perturbations.
Une étude clinique randomisée sera menée au Pakistan Sports Board Board à Lahore sur des athlètes souffrant du syndrome de douleur fémoro-patellaire. La taille de l'échantillon de l'étude a été calculée à l'aide de G.Power. Une technique d'échantillonnage pratique non probabiliste sera utilisée pour la recherche. La taille de l'échantillon sera de 34. L'échantillon sera divisé en 2 groupes. Le FSE ainsi que le traitement traditionnel seront donnés au groupe 1 et la formation aux perturbations sera donnée au groupe 2. Les outils qui seront utilisés pour évaluer les mesures de base comprennent (NPRS), les tests de saut horizontal et vertical, l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS). ), les tests d'attelle de 40 mètres et le test d'équilibre d'excursion en étoile avant et après l'intervention. Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 25. Premièrement, le test de Shapiro-Wilk sera utilisé pour déterminer la normalité des données ; la valeur P sera supérieure à 0,05 et les données seront distribuées normalement. Après avoir évalué la normalité des données, il sera décidé si un test paramétrique ou non paramétrique sera utilisé au sein et entre deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: AISHA SIDDIQA, MS-DPT
- Numéro de téléphone: 03180068205
- E-mail: ayeshamalik5905@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Recrutement
- Pakistan sports board
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Contact:
- Amna Shahid, T-DPT
- Numéro de téléphone: 03344512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
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Sous-enquêteur:
- Amna Shahid, T-DPT
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Contact:
- Athar Azeem, Dpt
- Numéro de téléphone: 03350079772
- E-mail: atharazzem420@gmail.com
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Chercheur principal:
- Aisha Siddiqa, MS-SPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Douleur antérieure du genou.
- Âge entre 15 et 30 ans.
- Douleur entre 3 et 10 sur NPRS.
Critère d'exclusion:
- fracture rotulienne.
- Pathologie intra-articulaire( lésion ligamentaire et méniscale du genou).
- Chirurgie du genou
- Fracture de la hanche, du genou, du tibia et du pied
- Troubles vestibulaires et visuels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement en stabilisation fonctionnelle (Groupe 1))
Les participants effectueront un pont latéral et un pont ventral (protocole de 6 semaines, 5 séries de 30 secondes, 5 secondes de maintien de chaque répétition), abduction isométrique de la hanche/rotation latérale en position debout (2 premières semaines 2 séries de 20 répétitions), abduction de la hanche/rotation latérale /extension en position latérale (6 semaines, 2 séries, 20 répétitions), Abduction de hanche/rotation latérale avec légère flexion du genou et de la hanche en position latérale (6 semaines, 2 séries, 20 répétitions), Chute pelvienne debout (6 semaines, 3 séries 12 répétitions) Rotation latérale de la hanche en chaîne cinétique fermée (6 semaines, 3 séries, 12 répétitions) Soulevé de terre sur une jambe (6-8 semaines, 3 séries, 12 répétitions) Squat sur une jambe (2 dernières semaines, 3 séries 12 répétitions) Flexion du genou en position couchée (6 semaines 2-3 séries, 12 répétitions) Extension du genou assis (90°-45° de flexion du genou)( 6 semaines, 2-3 séries 12 répétitions) Une jambe debout sur une plateforme instable (3 séries)
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Au début de l'étude, une séance d'éducation formelle d'une durée d'environ 30 minutes sera dispensée.
l'ensemble du plan de traitement sera administré pendant 8 semaines.
Les mesures pré et post intervention seront prises à l'aide d'outils de mesure.
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Expérimental: Entraînement aux perturbations (Groupe 2)
Effectuez des exercices de perturbation qui impliquent une activité d’équilibre en mousse sur deux jambes (prise de 30 secondes), un entraînement d’équilibre sur planche inclinable (prise de 30 secondes) et une planche à roulettes (prise de 30 secondes).
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Au début de l'étude, une séance d'éducation formelle d'une durée d'environ 30 minutes sera dispensée.
l'ensemble du plan de traitement sera administré pendant 8 semaines.
Les mesures pré et post intervention seront prises à l'aide d'outils de mesure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 10 mois
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cette échelle numérique d'évaluation de la douleur sera utilisée pour évaluer le niveau de douleur.
Cette échelle se compose de valeurs de 0 à 10. 0 représente une absence de douleur tandis que 10 indique une douleur intense.
L'échelle est subdivisée en 3 niveaux.
Le niveau 1 va de 0 à 3 pour interpréter une douleur légère.
Le niveau 2 ayant une valeur de 4 à 6 interprète l'individu comme ayant une douleur modérée et le niveau 3 ayant une valeur de 7 à 10 indique une douleur intense.
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10 mois
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test de saut horizontal (mètres)
Délai: 10 mois
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Ce test servira à évaluer les performances des athlètes.
Les participants doivent se tenir les orteils derrière la marque zéro centimètre avec le ruban à mesurer et sauter aussi loin que possible avec les deux pieds, les bras balancés et les genoux pliés.
Dans ce test, le participant doit poser un bâton et mesurer la distance entre le décollage et le point de contact après le saut.
Cette échelle est jugée excellente si une athlète féminine parcourt une distance >1,91 mètres ; 1,90-1,71
les compteurs indiquent au-dessus de la moyenne ; 1,70-1,60
les mètres indiquent la moyenne ; les distances comprises entre 1,59 et 1,47 mètres indiquent des distances inférieures à la moyenne ; et les distances parcourues par l'athlète <1,47 mètres représentent une mauvaise distance ou performance.
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10 mois
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tests de sauts verticaux (cm)
Délai: 10 mois
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Test de saut vertical utilisé pour évaluer les performances de l'athlète (force des membres inférieurs).
Pour effectuer ce test, l’athlète s’échauffe pendant 10 minutes.
Ensuite, ils effectuent ce test en se tenant debout contre le mur.
Les participants atteignent le plus haut possible avec une main marquée M1, puis sautent aussi haut que possible, ce qui marque M2.
Mesurez la distance entre M1 et M2.
Mesure de distance en cm.
La distance >60 cm est considérée comme excellente, entre 46-60 cm considérée comme supérieure à la moyenne, entre 31-45 cm considérée comme moyenne, 21-30 cm considérée comme inférieure à la moyenne et la distance <20 cm considérée comme mauvaise performance (force).
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10 mois
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Test de sprint de 40 mètres (sec)
Délai: 10 mois
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Ce test est utilisé pour évaluer la vitesse, l’agilité et la rapidité.
Dans ce test, marquez une distance de 40 mètres sur le sol.
Les athlètes courent du point de départ au point d'arrivée.
Le temps en secondes a été mesuré à l'aide d'un chronomètre pour parcourir la distance de 40 verges (36,6 mètres).
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10 mois
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échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: 10 mois
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Ce test est utilisé comme outil d’évaluation des performances.
Ce test se compose de 20 questions relatives à la capacité de la personne à effectuer des tâches liées à la vie quotidienne.
Un système de notation est disponible pour prédire le niveau fonctionnel.
Les scores de 0 à 20 représentent des limitations fonctionnelles sévères.
Les scores de 21 à 40 indiquent une limitation fonctionnelle modérée ; 41 à 60 scores montrent une légère limitation fonctionnelle ; et les scores de 61 à 80 montrent une limitation fonctionnelle minimale et aucune.
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10 mois
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test d'équilibre d'excursion en étoile (cm)
Délai: 10 mois
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Le test d'équilibre d'excursion en étoile (SEBT) est décrit comme un outil permettant d'évaluer l'équilibre dynamique.
Dessinez une forme d'étoile avec du ruban adhésif sur le sol, séparées par un angle de 45 degrés.
Cela implique d'atteindre dans plusieurs directions, principalement huit, tout en maintenant l'équilibre sur une jambe.
Antérieure, antéromédiale, latérale, antérolatérale, médiale, postéromédiale, postérieure et postéromédiale sont les huit directions.
Le pourcentage de distance relative dans chaque direction est mesuré en utilisant la formule distance moyenne dans une direction/longueur de jambe*100.
La distance moyenne est mesurée en prenant 3 lectures de distance dans chaque direction et en divisant par 3. La lecture doit être effectuée avec les jambes droite et gauche.
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amna Shahid, T-DPT, Riphah inernational university.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0478
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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